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심부전의 관계 및 차이점 분석 (REDEAL-HF)

2022년 7월 6일 업데이트: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg의 Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten

이 연구는 Würzburg 대학 병원에 다니는 심부전 환자의 특징입니다. 주요 목표는 하위 그룹 HFrEF(EF < 40%), HFmrEF(EF 40-49%) 및 HFpEF(EF>50%) 간의 관계 및 차이점을 더 잘 이해하여 진단, 예후 및 치료 개선에 기여하는 것입니다. 심부전 환자의.

연구 개요

상세 설명

심부전(HF)의 다양한 임상 양상은 독일 환자 치료의 주요 과제입니다. HF는 서구 세계에서 가장 흔한 입원 이유 중 하나입니다. 심부전의 만성 과정에서 영향을 받은 환자는 이환율, 평생 치료 및 높은 사망률과 관련된 심장 대상부전 위험이 높습니다.

뷔르츠부르크 대학병원 심장내과를 방문한 심부전 환자를 대상으로 모든 임상 데이터 및 결과를 분석한다. 이 회고 작업은 HFrEF(EF < 40%), HFmrEF(EF 40-49%) 및 HFpEF(EF>50%)의 세 그룹을 더 잘 이해하고 그룹 간의 유사점과 차이점을 식별하는 데 도움이 됩니다.

이로써 우리는 심부전의 진단, 예후 및 치료 측면에서 진전이 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • 전화번호: +49 931 201 39181
  • 이메일: nordbeck_p@ukw.de

연구 연락처 백업

  • 이름: Kai Hu, MD
  • 전화번호: +49 931 201 0
  • 이메일: hu_k@ukw.de

연구 장소

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • 모병
        • University Hospital Würzburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 코호트는 2009년에서 2019년 사이에 뷔르츠부르크 대학 병원 심장과에 참석한 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 진단: 심부전
  • 최소 6개월의 기간 동안 최소 2회의 심초음파 검사
  • 환자는 18세에 도달해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HFrEF

HFrEF(심박출률 감소 심부전): ESC 가이드라인 심부전 2016: LVEF가 40% 미만인 환자.

LVEF = 좌심실 박출률

HFmrEF

HFmrEF(중간 박출률 감소 심부전): ESC 가이드라인 심부전 2016: LVEF 40-49% 환자.

LVEF = 좌심실 박출률

HFpEF

HFmrEF(박출률 보존 심부전): ESC 가이드라인 심부전 2016: LVEF > 50%인 환자.

LVEF = 좌심실 박출률

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보존, 중간 범위 또는 감소 된 좌심실 박출률을 가진 심부전 환자의 장기 생존
기간: 마지막 검사 후 1년 추적
의무 기록 또는 전화 인터뷰에서 추출한 심부전 환자의 생존
마지막 검사 후 1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률이 감소하거나 중간 정도이거나 좌심실 박출률이 감소한 심부전 환자의 장기 생존에 대한 임상 영상 및 실험실 매개변수의 영향
기간: 6 개월
매개변수는 표준 심초음파, 심장 자기 공명 영상 및 혈액 검사에서 파생됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REDEAL-HF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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