Relatie- en verschillenanalyse bij hartfalen (REDEAL-HF)
Retrospectieve Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wisselende klinische beeld van hartfalen (HF) vormt een grote uitdaging voor de patiëntenzorg in Duitsland. HF is een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopname in de westerse wereld. In het chronische beloop van hartfalen zijn getroffen patiënten gecommitteerd aan morbiditeit, levenslange therapie en een hoog risico op decompensatie van het hart, wat ook gepaard gaat met een hoge mortaliteit.
Patiënten met hartfalen die de afdeling Cardiologie van het Universitair Ziekenhuis Würzburg hebben bezocht, zullen worden geanalyseerd met betrekking tot alle klinische gegevens en resultaten. Dit retrospectieve werk zou moeten helpen om de drie groepen HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) en HFpEF (EF>50%) beter te begrijpen en om overeenkomsten en verschillen tussen de groepen te identificeren.
Hiermee hopen we op vooruitgang in diagnostische, prognostische en therapeutische aspecten van hartfalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Telefoonnummer: +49 931 201 39181
- E-mail: nordbeck_p@ukw.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Kai Hu, MD
- Telefoonnummer: +49 931 201 0
- E-mail: hu_k@ukw.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
- Werving
- University Hospital Würzburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose: hartfalen
- Minimaal twee echocardiografische onderzoeken in een tijdsbestek van minimaal zes maanden
- Patiënten moeten de leeftijd van 18 jaar hebben bereikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (Hartfalen met verminderde ejectiefractie): ESC-richtlijn hartfalen 2016: patiënten met LVEF < 40%. LVEF = Linkerventrikelejectiefractie |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (Hartfalen met mid-range gereduceerde ejectiefractie): ESC-richtlijn hartfalen 2016: patiënten met LVEF 40-49%. LVEF = Linkerventrikelejectiefractie |
|
|
HFpEF
HFmrEF (Hartfalen met geconserveerde ejectiefractie): ESC-richtlijn hartfalen 2016: patiënten met LVEF > 50%. LVEF = Linkerventrikelejectiefractie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving op lange termijn bij patiënten met hartfalen met behouden, middenbereik of verminderde linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na laatste onderzoek
|
Overleving van patiënten met hartfalen uit medisch dossier of telefonisch interview
|
1 jaar follow-up na laatste onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van klinische beeldvorming en laboratoriumparameters op de overleving op lange termijn bij patiënten met hartfalen met een precerved, mid-range of verminderde linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Parameters zijn afgeleid van standaard echocardiografie, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en bloedonderzoek.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REDEAL-HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .