Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relations- og forskelsanalyse ved hjertesvigt (REDEAL-HF)

6. juli 2022 opdateret af: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Denne undersøgelse karakteriserer hjertesvigtpatienter, der gik på universitetshospitalet Würzburg. Det primære mål er en bedre forståelse af sammenhænge og forskelle mellem undergrupperne HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) og HFpEF (EF>50%), hvilket bidrager til en forbedret diagnose, prognose og terapi. af patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det varierende kliniske billede af hjertesvigt (HF) repræsenterer en stor udfordring for patientbehandlingen i Tyskland. HF er en af ​​de mest almindelige årsager til hospitalsindlæggelse i den vestlige verden. I det kroniske forløb med hjertesvigt er berørte patienter forpligtet til morbiditet, livslang terapi og høj risiko for hjertedekompensation, også forbundet med høj dødelighed.

Hjertesvigtpatienter, der besøgte kardiologisk afdeling på universitetshospitalet Wuerzburg, skal analyseres med hensyn til alle kliniske data og resultater. Dette retrospektive arbejde skulle bidrage til bedre at forstå de tre grupper HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) og HFpEF (EF>50%) og hjælpe med at identificere ligheder og forskelle mellem grupperne.

Hermed håber vi på fremskridt inden for diagnostiske, prognostiske og terapeutiske aspekter af hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Telefonnummer: +49 931 201 39181
  • E-mail: nordbeck_p@ukw.de

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kai Hu, MD
  • Telefonnummer: +49 931 201 0
  • E-mail: hu_k@ukw.de

Studiesteder

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • University Hospital Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores kohorte består af patienter, der gik på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet Würzburg i perioden mellem 2009 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose: Hjertesvigt
  • Minimum to ekkokardiografiske undersøgelser inden for en minimumsperiode på seks måneder
  • Patienterne skal være fyldt 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HFrEF

HFrEF (Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion): ESC Guideline hjertesvigt 2016: patienter med LVEF < 40%.

LVEF = venstre ventrikulær ejektionsfraktion

HFmrEF

HFmrEF (Hjertesvigt med mid-range reduceret ejektionsfraktion): ESC Guideline hjertesvigt 2016: patienter med LVEF 40-49%.

LVEF = venstre ventrikulær ejektionsfraktion

HFpEF

HFmrEF (Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion): ESC Guideline hjertesvigt 2016: patienter med LVEF > 50%.

LVEF = venstre ventrikulær ejektionsfraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsoverlevelse hos hjertesvigtspatienter med bevaret, mid-range eller reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 års opfølgning efter sidste undersøgelse
Overlevelse af patienter med hjertesvigt udtrukket fra journal eller ved telefonsamtale
1 års opfølgning efter sidste undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af klinisk billeddannelse og laboratorieparametre på langtidsoverlevelse hos hjertesvigtpatienter med præcervet, mellem- eller reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
Parametre er afledt af standard ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og blodprøver.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDEAL-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner