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Análisis de relaciones y diferencias en la insuficiencia cardíaca (REDEAL-HF)

6 de julio de 2022 actualizado por: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Datananalyse retrospectivo de Herzinsuffizienzpatienten en Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Este estudio caracteriza a los pacientes con insuficiencia cardíaca que asistieron al Hospital Universitario de Würzburg. El objetivo principal es una mejor comprensión de las relaciones y diferencias entre los subgrupos HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) e HFpEF (EF>50%), contribuyendo a mejorar el diagnóstico, el pronóstico y la terapia. de pacientes con insuficiencia cardiaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cuadro clínico variable de la insuficiencia cardíaca (IC) representa un gran desafío para la atención al paciente en Alemania. La IC es una de las razones más comunes de hospitalización en el mundo occidental. En el curso crónico de la insuficiencia cardiaca, los pacientes afectados están comprometidos con morbilidad, terapia de por vida y alto riesgo de descompensación cardiaca, también asociada a alta mortalidad.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca que visitaron el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Wuerzburg serán analizados con respecto a todos los datos clínicos y resultados. Este trabajo retrospectivo debería ayudar a comprender mejor los tres grupos HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) e HFpEF (EF>50%) y ayudar a identificar similitudes y diferencias entre los grupos.

De esta manera esperamos avances en los aspectos diagnósticos, pronósticos y terapéuticos de la insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Número de teléfono: +49 931 201 39181
  • Correo electrónico: nordbeck_p@ukw.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kai Hu, MD
  • Número de teléfono: +49 931 201 0
  • Correo electrónico: hu_k@ukw.de

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Alemania, 97080
        • Reclutamiento
        • University Hospital Würzburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestra cohorte consta de pacientes que asistieron al Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Wuerzburg en el período de tiempo entre 2009 y 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico: Insuficiencia cardíaca
  • Mínimo de dos exámenes ecocardiográficos en un plazo mínimo de seis meses
  • Los pacientes deben haber cumplido los 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HFrEF

HFrEF (Heart Failure with Reduced Eyección Fraction): ESC Guideline Heart Failure 2016: Pacientes con FEVI < 40%.

FEVI = fracción de eyección del ventrículo izquierdo

HFmrEF

ICFEm (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida de rango medio): Guía de la ESC insuficiencia cardíaca 2016: pacientes con FEVI 40-49%.

FEVI = fracción de eyección del ventrículo izquierdo

HFpEF

HFmrEF (Heart Insuficiencia con fracción de eyección preservada): Guía ESC insuficiencia cardíaca 2016: pacientes con FEVI > 50%.

FEVI = fracción de eyección del ventrículo izquierdo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada, media o reducida
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después del último examen
Supervivencia de pacientes con insuficiencia cardiaca extraída de historia clínica o mediante entrevista telefónica
1 año de seguimiento después del último examen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de las imágenes clínicas y los parámetros de laboratorio en la supervivencia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo precervada, de rango medio o reducida
Periodo de tiempo: 6 meses
Los parámetros se derivan de ecocardiografía estándar, imágenes de resonancia magnética cardíaca y análisis de sangre.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REDEAL-HF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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