- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03966729
Análisis de relaciones y diferencias en la insuficiencia cardíaca (REDEAL-HF)
Datananalyse retrospectivo de Herzinsuffizienzpatienten en Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuadro clínico variable de la insuficiencia cardíaca (IC) representa un gran desafío para la atención al paciente en Alemania. La IC es una de las razones más comunes de hospitalización en el mundo occidental. En el curso crónico de la insuficiencia cardiaca, los pacientes afectados están comprometidos con morbilidad, terapia de por vida y alto riesgo de descompensación cardiaca, también asociada a alta mortalidad.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca que visitaron el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Wuerzburg serán analizados con respecto a todos los datos clínicos y resultados. Este trabajo retrospectivo debería ayudar a comprender mejor los tres grupos HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) e HFpEF (EF>50%) y ayudar a identificar similitudes y diferencias entre los grupos.
De esta manera esperamos avances en los aspectos diagnósticos, pronósticos y terapéuticos de la insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Número de teléfono: +49 931 201 39181
- Correo electrónico: nordbeck_p@ukw.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kai Hu, MD
- Número de teléfono: +49 931 201 0
- Correo electrónico: hu_k@ukw.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- University Hospital Würzburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: Insuficiencia cardíaca
- Mínimo de dos exámenes ecocardiográficos en un plazo mínimo de seis meses
- Los pacientes deben haber cumplido los 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HFrEF
HFrEF (Heart Failure with Reduced Eyección Fraction): ESC Guideline Heart Failure 2016: Pacientes con FEVI < 40%. FEVI = fracción de eyección del ventrículo izquierdo |
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HFmrEF
ICFEm (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida de rango medio): Guía de la ESC insuficiencia cardíaca 2016: pacientes con FEVI 40-49%. FEVI = fracción de eyección del ventrículo izquierdo |
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HFpEF
HFmrEF (Heart Insuficiencia con fracción de eyección preservada): Guía ESC insuficiencia cardíaca 2016: pacientes con FEVI > 50%. FEVI = fracción de eyección del ventrículo izquierdo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada, media o reducida
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después del último examen
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Supervivencia de pacientes con insuficiencia cardiaca extraída de historia clínica o mediante entrevista telefónica
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1 año de seguimiento después del último examen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de las imágenes clínicas y los parámetros de laboratorio en la supervivencia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo precervada, de rango medio o reducida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los parámetros se derivan de ecocardiografía estándar, imágenes de resonancia magnética cardíaca y análisis de sangre.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REDEAL-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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