Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ взаимосвязей и различий при сердечной недостаточности (REDEAL-HF)

6 июля 2022 г. обновлено: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Retrospektive Datenalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Это исследование характеризует пациентов с сердечной недостаточностью, которые посещали университетскую клинику Вюрцбурга. Основная цель - лучшее понимание взаимосвязей и различий между подгруппами HFnEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) и HFpEF (EF > 50%), способствуя улучшению диагностики, прогноза и терапии. пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Различная клиническая картина сердечной недостаточности (СН) представляет собой серьезную проблему для лечения пациентов в Германии. HF является одной из наиболее частых причин госпитализации в западном мире. При хроническом течении сердечной недостаточности больные склонны к заболеваемости, пожизненной терапии и высокому риску сердечной декомпенсации, также связанной с высокой смертностью.

Пациенты с сердечной недостаточностью, посетившие отделение кардиологии Университетской клиники Вюрцбурга, должны быть проанализированы в отношении всех клинических данных и исходов. Эта ретроспективная работа должна помочь лучше понять три группы HFnEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) и HFpEF (EF> 50%) и помочь выявить сходства и различия между группами.

Таким образом, мы надеемся на прогресс в диагностических, прогностических и терапевтических аспектах сердечной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Номер телефона: +49 931 201 39181
  • Электронная почта: nordbeck_p@ukw.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kai Hu, MD
  • Номер телефона: +49 931 201 0
  • Электронная почта: hu_k@ukw.de

Места учебы

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • University Hospital Würzburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша когорта состоит из пациентов, которые посещали кардиологическое отделение университетской клиники Вюрцбурга в период с 2009 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: Сердечная недостаточность
  • Минимум два эхокардиографических исследования в течение как минимум шести месяцев
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HFrEF

HFrEF (сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса): рекомендация ESC по сердечной недостаточности 2016: пациенты с ФВ ЛЖ < 40%.

LVEF = фракция выброса левого желудочка

HFmrEF

HFmrEF (Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса среднего диапазона): Руководство ESC по сердечной недостаточности 2016: пациенты с ФВ ЛЖ 40–49%.

LVEF = фракция выброса левого желудочка

HFpEF

HFmrEF (сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса): рекомендация ESC по сердечной недостаточности 2016: пациенты с ФВ ЛЖ > 50%.

LVEF = фракция выброса левого желудочка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочная выживаемость у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной, средней или сниженной фракцией выброса левого желудочка
Временное ограничение: 1 год наблюдения после последнего обследования
Выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью, извлеченная из медицинской карты или телефонного опроса
1 год наблюдения после последнего обследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние клинической визуализации и лабораторных параметров на долгосрочную выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной, средней или сниженной фракцией выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
Параметры получены из стандартной эхокардиографии, магнитно-резонансной томографии сердца и анализа крови.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REDEAL-HF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться