- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03966729
Анализ взаимосвязей и различий при сердечной недостаточности (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различная клиническая картина сердечной недостаточности (СН) представляет собой серьезную проблему для лечения пациентов в Германии. HF является одной из наиболее частых причин госпитализации в западном мире. При хроническом течении сердечной недостаточности больные склонны к заболеваемости, пожизненной терапии и высокому риску сердечной декомпенсации, также связанной с высокой смертностью.
Пациенты с сердечной недостаточностью, посетившие отделение кардиологии Университетской клиники Вюрцбурга, должны быть проанализированы в отношении всех клинических данных и исходов. Эта ретроспективная работа должна помочь лучше понять три группы HFnEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) и HFpEF (EF> 50%) и помочь выявить сходства и различия между группами.
Таким образом, мы надеемся на прогресс в диагностических, прогностических и терапевтических аспектах сердечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Номер телефона: +49 931 201 39181
- Электронная почта: nordbeck_p@ukw.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kai Hu, MD
- Номер телефона: +49 931 201 0
- Электронная почта: hu_k@ukw.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
- Рекрутинг
- University Hospital Würzburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: Сердечная недостаточность
- Минимум два эхокардиографических исследования в течение как минимум шести месяцев
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса): рекомендация ESC по сердечной недостаточности 2016: пациенты с ФВ ЛЖ < 40%. LVEF = фракция выброса левого желудочка |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса среднего диапазона): Руководство ESC по сердечной недостаточности 2016: пациенты с ФВ ЛЖ 40–49%. LVEF = фракция выброса левого желудочка |
|
|
HFpEF
HFmrEF (сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса): рекомендация ESC по сердечной недостаточности 2016: пациенты с ФВ ЛЖ > 50%. LVEF = фракция выброса левого желудочка |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная выживаемость у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной, средней или сниженной фракцией выброса левого желудочка
Временное ограничение: 1 год наблюдения после последнего обследования
|
Выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью, извлеченная из медицинской карты или телефонного опроса
|
1 год наблюдения после последнего обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние клинической визуализации и лабораторных параметров на долгосрочную выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной, средней или сниженной фракцией выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Параметры получены из стандартной эхокардиографии, магнитно-резонансной томографии сердца и анализа крови.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDEAL-HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .