子宮頸がん患者の生活の質に関する包括的研究
2019年6月19日 更新者：Lei Li
子宮頸がん患者の生活の質に関する包括的研究:前向きコホート研究
これが前向きコホート研究です。
今後3年間に北京連合医科大学病院に入院する原発性子宮頸がん患者全員がこの研究に含まれる。
主な治療（少なくとも広汎子宮全摘出術および/または放射線療法を含む）の前後に、患者は（1）生活の質に関するアンケート調査を受け入れます。 (2) 尿力学検査。 (3) 直腸動態検査および (4) 卵巣予備機能。
生存結果 (無病生存期間および全生存期間) は二次目標として補足されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
今後3年間に北京連合医科大学病院に入院する原発性子宮頸がん患者全員がこの研究に含まれる。
彼らは18歳以上であり、研究センターで主要な治療（少なくとも広汎子宮全摘出術および/または放射線療法を含む）を受け入れ、主要な治療後に反応を達成している必要があります。
説明
包含基準:
- 原発性子宮頸がん
- 18歳以上
- 研究センターで主要な治療（少なくとも広汎子宮全摘出術および/または放射線療法を含む）を受け入れている
- インフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 生活の質に関する4つの評価のいずれも受け入れられない
- 再発患者
- 上記の主要な治療後に反応が得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORTC QLQ-C30 のスコア
時間枠：追跡調査時の主要治療前の 4 週間のベースラインからの変化。標準スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が劣っています。
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 から計算されたスコア
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追跡調査時の主要治療前の 4 週間のベースラインからの変化。標準スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が劣っています。
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EORTC QLQ-CX24 のスコア
時間枠：追跡調査時の主要治療前の 4 週間のベースラインからの変化。標準スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が劣っています。
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EORTC QLQ-CX24から計算されたスコア
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追跡調査時の主要治療前の 4 週間のベースラインからの変化。標準スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が劣っています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞刺激ホルモンの濃度
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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末梢血で検査された卵胞刺激ホルモン
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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エストラジオールの濃度
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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末梢血でエストラジオールを検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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抗ミュラー管ホルモンの濃度
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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末梢血での抗ミュラー管ホルモンの検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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インヒビンBの濃度
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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末梢血でインヒビン B を検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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最初の排尿感知時の膀胱容量
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学検査により検査される最初の排尿感覚における膀胱容量
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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通常の排尿欲求時の膀胱容量
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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正常な排尿欲求時の膀胱容量は尿力学検査によって検査されます
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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強い排尿欲求時の膀胱容量
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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排尿欲求が強いときの膀胱容量を尿力学検査で検査する
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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最大流量
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学検査により検査された最大流量
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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平均流量
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学検査により検査された平均流量
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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最大流量時の膀胱圧力
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学検査により検査される最大流量時の膀胱圧
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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最大流量における排尿筋圧力
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学検査により検査された最大流量における排尿筋圧力
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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強い排尿欲求時の膀胱コンプライアンス
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学的検査による強い排尿欲求時の膀胱コンプライアンス検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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排尿筋は排尿したいという強い欲求に従う
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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強い排尿欲求時の排尿筋コンプライアンスを尿力学検査で検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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残尿量
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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尿力学検査による残尿量検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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肛門括約筋の圧力
時間枠：フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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直腸動的検査により肛門括約筋圧力を検査
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フォローアップ時の主要治療前の4週間のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月19日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月19日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。