Estudo Abrangente sobre a Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer Cervical
19 de junho de 2019 atualizado por: Lei Li
Estudo abrangente sobre a qualidade de vida em pacientes com câncer cervical: um estudo de coorte prospectivo
Este é um estudo de coorte prospectivo.
Todos os pacientes com câncer cervical primário nos próximos três anos no Peking Union Medical College Hospital serão incluídos neste estudo.
Antes e depois da terapia principal (incluindo pelo menos histerectomia radical e/ou radioterapia), os pacientes aceitam (1) a pesquisa de questionários sobre qualidade de vida; (2) teste urodinâmico; (3) teste de dinâmica do reto e (4) função de reserva ovariana.
Os resultados de sobrevivência (sobrevida livre de doença e sobrevida global) serão complementados como objetivos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com câncer cervical primário nos próximos três anos no Peking Union Medical College Hospital serão incluídos neste estudo.
Eles devem ter 18 anos ou mais, aceitar terapia principal (incluindo pelo menos histerectomia radical e/ou radioterapia) no centro de estudo e obter resposta após a terapia principal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinomas primários do colo do útero
- 18 anos ou mais
- Aceitar terapia principal (incluindo pelo menos histerectomia radical e/ou radioterapia) no centro de estudo
- Consentimentos informados entregues
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão
- Não aceitar nenhum dos quatro tipos de avaliação de qualidade de vida
- pacientes recorrentes
- Não obtendo resposta após a terapia principal acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do EORTC QLQ-C30
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento. A pontuação padrão varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
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Pontuações calculadas a partir da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento. A pontuação padrão varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
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Pontuações do EORTC QLQ-CX24
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento. A pontuação padrão varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
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Pontuações calculadas a partir do EORTC QLQ-CX24
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento. A pontuação padrão varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de hormônio folículo-estimulante
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Hormônio folículo-estimulante testado em sangue periférico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Concentração de estradiol
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Estradiol testado em sangue periférico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Concentração de hormônio antimulleriano
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Hormônio antimulleriano testado em sangue periférico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Concentração de inibina B
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Inibina B testada em sangue periférico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Capacidade da bexiga no primeiro sentido vazio
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Capacidade da bexiga na primeira sensação de micção testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Capacidade da bexiga no desejo normal de urinar
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Capacidade da bexiga no desejo normal de urinar testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Capacidade da bexiga com forte desejo de urinar
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Capacidade da bexiga com forte desejo de urinar testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Vazão máxima
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Taxa de fluxo máximo testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Vazão média
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Taxa de fluxo média testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Pressão da bexiga na taxa de fluxo máxima
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Pressão da bexiga na taxa de fluxo máxima testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Pressão do detrusor na taxa de fluxo máxima
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Pressão do detrusor na taxa de fluxo máxima testada por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Complacência da bexiga com forte desejo de urinar
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Complacência da bexiga em forte desejo de urinar testado por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Conformidade do detrusor com forte desejo de urinar
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Complacência do detrusor no forte desejo de urinar testado por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Volume residual de urina
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Volume residual de urina testado por teste urodinâmico
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Pressão do esfíncter anal
Prazo: Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Pressão do esfíncter anal testada pelo teste dinâmico do reto
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Alteração da linha de base de quatro semanas antes da terapia principal no acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCQOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .