Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid onderzoek naar de kwaliteit van leven bij patiënten met baarmoederhalskanker

19 juni 2019 bijgewerkt door: Lei Li

Uitgebreide studie naar de kwaliteit van leven bij patiënten met baarmoederhalskanker: een prospectieve cohortstudie

Dit is een prospectieve cohortstudie. Alle patiënten met primaire baarmoederhalskanker die de komende drie jaar in het Peking Union Medical College Hospital zullen worden opgenomen in deze studie. Voor en na de ingrijpende therapie (waaronder in ieder geval radicale hysterectomie en/of radiotherapie) accepteren de patiënten (1) de vragenlijsten over kwaliteit van leven; (2) urodynamisch testen; (3) testen van de dynamiek van het rectum en (4) ovariële reservefunctie. De overlevingsuitkomsten (ziektevrije overleving en totale overleving) zullen als secundaire doelstellingen worden aangevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met primaire baarmoederhalskanker die de komende drie jaar in het Peking Union Medical College Hospital zullen worden opgenomen in deze studie. Ze moeten 18 jaar of ouder zijn, zware therapie ondergaan (waaronder ten minste radicale hysterectomie en/of radiotherapie) in het studiecentrum en een respons bereiken na de zware therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire baarmoederhalskanker
  • 18 jaar of ouder
  • Het accepteren van grote therapieën (waaronder in ieder geval radicale hysterectomie en/of radiotherapie) in het studiecentrum
  • Geïnformeerde toestemmingen afgeleverd

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan geen van de inclusiecriteria
  • Geen van de vier soorten evaluaties voor kwaliteit van leven accepteren
  • Terugkerende patiënten
  • Geen respons bereiken na bovenstaande zware therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór de grote therapie bij de follow-up. De standaardscores variëren van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.
Scores berekend op basis van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) QLQ-C30
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór de grote therapie bij de follow-up. De standaardscores variëren van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.
Scores van EORTC QLQ-CX24
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór de grote therapie bij de follow-up. De standaardscores variëren van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.
Scores berekend op basis van EORTC QLQ-CX24
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór de grote therapie bij de follow-up. De standaardscores variëren van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Follikelstimulerend hormoon getest in perifeer bloed
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Concentratie van oestradiol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Estradiol getest in perifeer bloed
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Concentratie van anti-mulleriaans hormoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Anti-mulleriaans hormoon getest in perifeer bloed
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Concentratie van inhibine B
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Inhibine B getest in perifeer bloed
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascapaciteit bij het eerste leegtegevoel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascapaciteit bij het eerste leegtegevoel getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascapaciteit bij normaal verlangen om te plassen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascapaciteit bij normale behoefte om te plassen, getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascapaciteit bij sterk verlangen om te plassen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascapaciteit bij sterk verlangen om te plassen getest door urodynamisch testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Maximaal debiet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Maximaal debiet getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Gemiddeld debiet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Gemiddeld debiet getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaasdruk bij maximaal debiet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaasdruk bij maximaal debiet getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Detrusordruk bij maximaal debiet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Detrusordruk bij maximaal debiet getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascompliantie bij sterk verlangen om te plassen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Blaascompliantie bij sterk verlangen om te plassen, getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Detrusor-compliantie bij sterk verlangen om te vervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Detrusorcompliantie bij sterk verlangen om te vervallen, getest door urodynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Resterend urinevolume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Resterend urinevolume getest door urodynamisch testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Druk op de anale sluitspier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up
Anale sluitspierdruk getest door rectum dynamische testen
Verandering ten opzichte van de basislijn van vier weken vóór grote therapie bij follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCQOL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op vragenlijsten onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren