Kattava tutkimus kohdunkaulan syöpäpotilaiden elämänlaadusta
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Lei Li
Kattava tutkimus kohdunkaulan syöpäpotilaiden elämänlaadusta: tuleva kohorttitutkimus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Kaikki potilaat, joilla on ensisijainen kohdunkaulan syöpää seuraavan kolmen vuoden aikana Peking Union Medical Collegen sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Ennen suurta hoitoa (mukaan lukien vähintään radikaali kohdunpoisto ja/tai sädehoito) ja sen jälkeen potilaat hyväksyvät (1) elämänlaatukyselyn; (2) urodynaaminen testaus; (3) peräsuolen dynamiikan testaus ja (4) munasarjojen varatoiminto.
Toissijaisina tavoitteina täydennetään eloonjäämistuloksia (tauditon eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on ensisijainen kohdunkaulan syöpää seuraavan kolmen vuoden aikana Peking Union Medical Collegen sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Heidän tulee olla vähintään 18-vuotiaita, hyväksyä merkittävä hoito (mukaan lukien vähintään radikaali kohdunpoisto ja/tai sädehoito) tutkimuskeskuksessa ja saavuttaa vaste suuren hoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaariset kohdun kohdunkaulan karsinoomat
- 18-vuotias tai vanhempi
- Suuren hoidon (mukaan lukien vähintään radikaali kohdunpoisto ja/tai sädehoito) hyväksyminen opintokeskuksessa
- Tietoiset suostumukset toimitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtään osallistumiskriteeriä
- Ei hyväksy mitään neljästä elämänlaadun arvioinnista
- Toistuvat potilaat
- Ei saavutettu vastetta yllä olevan suuren hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet EORTC QLQ-C30:sta
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa. Vakiopisteet vaihtelevat 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
Pisteet on laskettu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöstä (EORTC) QLQ-C30
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa. Vakiopisteet vaihtelevat 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
|
Pisteet: EORTC QLQ-CX24
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa. Vakiopisteet vaihtelevat 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
Pisteet laskettu EORTC QLQ-CX24:stä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa. Vakiopisteet vaihtelevat 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Follikkelia stimuloiva hormoni testattu ääreisverestä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Estradiolin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Estradioli testattu perifeerisestä verestä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Anti-Muller-hormonin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Anti-Muller-hormoni testattu perifeerisestä verestä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Inhibiini B:n pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Inhibiini B testattu perifeerisestä verestä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Virtsarakon kapasiteetti ensimmäisessä tyhjyysaistissa
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Virtsarakon kapasiteetti ensimmäisellä aukkoaistilla testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Virtsarakon kapasiteetti normaalilla halulla tyhjentyä
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Virtsarakon kapasiteetti normaalissa tyhjentymishalussa testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Virtsarakon kapasiteetti vahvalla halulla tyhjentyä
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Virtsarakon kapasiteetti voimakkaalla tyhjentymishalulla testattu urodynaamisilla testeillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Suurin virtausnopeus
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Suurin virtausnopeus testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Keskimääräinen virtausnopeus
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Urodynaamisella testillä testattu keskimääräinen virtausnopeus
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Virtsarakon paine maksimivirtausnopeudella
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Virtsarakon paine maksimivirtausnopeudella testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Detrusorin paine maksimivirtausnopeudella
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Detrusorin paine maksimivirtausnopeudella testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Virtsarakon mukautuminen voimakkaalla halulla tyhjentyä
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Virtsarakon myöntyvyys vahvalla tyhjentymishalulla testattu urodynaamisilla testeillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Detrusorin noudattaminen voimakkaalla halulla mitätöidä
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Detrusor-yhteensopivuus, kun voimakas halu tyhjentää, testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Jäännösvirtsan tilavuus testattu urodynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
|
Anaalisulkijalihaksen paine
Aikaikkuna: Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Peräaukon sulkijalihaksen paine testattu peräsuolen dynaamisella testillä
|
Muutos neljän viikon lähtötilanteesta ennen suurta hoitoa seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCQOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .