Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe badanie jakości życia pacjentek z rakiem szyjki macicy

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Lei Li

Kompleksowe badanie jakości życia pacjentek z rakiem szyjki macicy: prospektywne badanie kohortowe

Jest to prospektywne badanie kohortowe. Wszystkie pacjentki z pierwotnym rakiem szyjki macicy w ciągu najbliższych trzech lat w szpitalu Peking Union Medical College zostaną objęte tym badaniem. Przed i po dużej terapii (obejmującej co najmniej radykalną histerektomię i/lub radioterapię) pacjentki akceptują (1) ankietę dotyczącą jakości życia; (2) badanie urodynamiczne; (3) badanie dynamiki odbytnicy i (4) czynność rezerwy jajnikowej. Wyniki dotyczące przeżycia (przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie) zostaną uzupełnione jako cele drugorzędne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki z pierwotnym rakiem szyjki macicy w ciągu najbliższych trzech lat w szpitalu Peking Union Medical College zostaną objęte tym badaniem. Powinny mieć ukończone 18 lat, zaakceptować główną terapię (w tym co najmniej radykalną histerektomię i/lub radioterapię) w ośrodku badawczym i uzyskać odpowiedź po głównej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne raki szyjki macicy
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zaakceptowanie poważnej terapii (w tym co najmniej radykalnej histerektomii i/lub radioterapii) w ośrodku badawczym
  • Dostarczono świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia
  • Nieakceptowanie żadnego z czterech rodzajów ocen jakości życia
  • Powtarzający się pacjenci
  • Nieosiągnięcie odpowiedzi po powyżej głównej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki z EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji. Standardowe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
Wyniki obliczone na podstawie QLQ-C30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji. Standardowe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
Wyniki z EORTC QLQ-CX24
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji. Standardowe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
Wyniki obliczone na podstawie EORTC QLQ-CX24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji. Standardowe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hormonu folikulotropowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Hormon folikulotropowy badany we krwi obwodowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Stężenie estradiolu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Estradiol badany we krwi obwodowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Stężenie hormonu antymullerowskiego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Hormon antymüllerowski badany we krwi obwodowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Stężenie inhibiny B
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Inhibina B badana we krwi obwodowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Pojemność pęcherza przy pierwszym wyczuciu pustki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Pojemność pęcherza przy pierwszym wyczuciu pustki badana za pomocą badania urodynamicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Pojemność pęcherza przy normalnej chęci oddania moczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Pojemność pęcherza przy normalnej chęci oddania moczu badana za pomocą badania urodynamicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Pojemność pęcherza przy silnej chęci oddania moczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Pojemność pęcherza przy silnej chęci oddania moczu badana za pomocą badania urodynamicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Maksymalne natężenie przepływu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Maksymalne natężenie przepływu badane w badaniu urodynamicznym
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Średnie natężenie przepływu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Średnie natężenie przepływu zbadane w badaniu urodynamicznym
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Ciśnienie pęcherza przy maksymalnym natężeniu przepływu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Ciśnienie w pęcherzu przy maksymalnym natężeniu przepływu zbadane w badaniu urodynamicznym
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Ciśnienie wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Ciśnienie wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu zbadane badaniem urodynamicznym
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Podatność pęcherza przy silnej chęci oddania moczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Podatność pęcherza przy silnej chęci oddania moczu badana za pomocą badania urodynamicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Podatność wypieracza przy silnej chęci oddania moczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Podatność wypieracza moczu przy silnej chęci oddania moczu badana za pomocą badania urodynamicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Zalegająca objętość moczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Zalegająca objętość moczu badana za pomocą badania urodynamicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Ciśnienie zwieracza odbytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji
Ciśnienie zwieracza odbytu badane za pomocą dynamicznego badania odbytnicy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na cztery tygodnie przed główną terapią podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCQOL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na badanie ankietowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj