자궁경부암 환자의 삶의 질에 관한 종합적 연구
2019년 6월 19일 업데이트: Lei Li
자궁경부암 환자의 삶의 질에 관한 종합 연구: 전향적 코호트 연구
이것은 전향적 코호트 연구입니다.
Peking Union Medical College Hospital에서 향후 3년 동안 모든 원발성 자궁경부암 환자가 이 연구에 포함될 예정입니다.
주요 치료(적어도 근치적 자궁 절제술 및/또는 방사선 요법 포함) 전후에 환자는 (1) 삶의 질에 대한 설문 조사를 수락합니다. (2) 요역동학 검사; (3) 직장 역학 검사 및 (4) 난소 예비 기능.
생존 결과(무병 생존 및 전체 생존)는 2차 목표로 보완됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking Union Medical College Hospital에서 향후 3년 동안 모든 원발성 자궁경부암 환자가 이 연구에 포함될 예정입니다.
그들은 18세 이상이어야 하며, 연구 센터에서 주요 치료(최소한 근치 자궁절제술 및/또는 방사선 치료 포함)를 받고 주요 치료 후 반응을 달성해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 자궁경부암
- 18세 이상
- 연구 센터에서 주요 요법(적어도 근치 자궁절제술 및/또는 방사선 요법 포함) 수락
- 정보에 입각한 동의 전달
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 삶의 질에 대한 4가지 평가 중 어느 것도 받아들이지 않음
- 재발 환자
- 위의 주요 치료 후 반응을 달성하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30의 점수
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선에서 변경합니다. 기준점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30에서 계산한 점수
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선에서 변경합니다. 기준점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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EORTC QLQ-CX24 점수
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선에서 변경합니다. 기준점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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EORTC QLQ-CX24에서 계산된 점수
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선에서 변경합니다. 기준점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포 자극 호르몬 농도
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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말초 혈액에서 테스트된 여포 자극 호르몬
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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에스트라디올의 농도
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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말초 혈액에서 테스트된 에스트라디올
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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항뮬러관 호르몬 농도
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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말초 혈액에서 검사한 항뮬러관 호르몬
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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인히빈 B의 농도
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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말초 혈액에서 테스트된 Inhibin B
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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첫 공허 감각의 방광 용량
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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유로다이나믹 테스트로 테스트한 첫 번째 공극 감각의 방광 용량
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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정상적인 배뇨 욕구에서 방광 용량
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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요역동학 검사로 정상 배뇨 욕구 시 방광 용량 검사
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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배뇨 욕구가 강한 방광 용량
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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요역동학 검사로 검사한 배뇨 욕구가 강한 방광 용량
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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최대 유량
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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유로다이내믹 테스트로 테스트한 최대 유속
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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평균 유량
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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유로다이내믹 테스트로 테스트한 평균 유속
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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최대 유량에서 방광 압력
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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유로다이내믹 테스트에 의해 테스트된 최대 유량에서의 방광 압력
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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최대 유량에서의 배뇨근 압력
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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유로다이나믹 테스트에 의해 테스트된 최대 유량에서의 배뇨근 압력
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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배뇨 욕구가 강할 때 방광순응
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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유로다이내믹 검사로 검사한 배뇨 욕구가 강한 방광 순응도
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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배뇨자 순응도가 강한 배뇨 욕구
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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요역동학 검사에 의해 검사된 배뇨근 순응도 검사
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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잔여 소변량
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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요역동학 검사로 검사한 잔뇨량
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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항문 괄약근 압력
기간: 후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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직장 동적 검사로 항문 괄약근 압력 검사
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후속 조치 시 주요 치료 전 4주의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .