成人患者における術後即時せん妄（IPD）の評価：発生率と病因因子 (AIPDAP)

この観察研究を実施する決定は、局所発生率および術後即時せん妄（IPD）の発症の危険因子に関する情報が不足しているため行われました。

文献レビューを行って、すでに関与している周術期の原因因子とその他の重要な周術期因子を研究しました。

研究の評価ツールとして CAM-ICU、RASS、および NPS を使用することの適切性を確認するために、コンサルタントの神経科医に連絡を取った。 医師と看護師は、www.icudelirium.org の教材を使用して、評価ツールの適切な使用についてトレーニングを受けました。 アラビア語版の CAM-ICU スコアの検証を行った著者から許可を得ました。 プロフォーマが作成され、地元の倫理委員会の承認が得られました。

24 例のパイロット研究では、IPD の発生率は約 25% であることが示されました。 研究者は、合計 600 人の成人患者が 3 か月の研究期間中に麻酔を受けると予想されます。 患者数 600 人、信頼度 95%、誤差 10% に基づいて、最適なサンプル サイズは 395 人の患者と計算されました。

研究の詳細は、専任の看護師と地元の言語に精通した医師によって情報シートの助けを借りて各患者に説明されました. 患者の同意後、書面によるインフォームド コンセントが得られました。 疼痛、不安、動揺、およびせん妄の術前スコアリングは、患者への麻酔の提供に関与していない医師の監督下で専任の看護師によって行われました。 疼痛は NPS を使用して評価され、鎮静/動揺/不安は RASS を使用して評価され、せん妄は CAM-ICU スコアを使用して評価されました。

患者の身元は隠蔽され、名前はマスターチャートに書き込まれませんでした. データは、病院の医療登録番号 (MRN) とコード番号によって入力および識別されました。 患者データは、主任研究者によってパスワードで保護されたファイルでロックされたままにされました。 前投薬の選択、麻酔技術、および術中管理は、通常の方法で実施され、プロフォーマに記録されました。

さらに、病院情報システムと手術室の記録を使用して、患者固有のデータを取得しました。 患者ごとに次のデータが記録されました。

人口統計データ: 患者の年齢、性別

併存疾患データ: 糖尿病、高血圧、気管支喘息、虚血性心疾患、黄疸、癌腫、肝疾患、腎臓病、薬物中毒、アルコール依存症、鎌状赤血球症、投薬の詳細、およびその他の併存疾患など、患者のすべての併存疾患。

検査データ：ヘモグロビンレベル、クレアチニン、電解質レベル、血清アルブミン、アンモニアレベル、および PACU で術前、術中、または術後に行われた血液検査。

手術データ：診断、緊急度、手術名

周術期麻酔データ: 米国麻酔学会 (ASA) クラス、前投薬、術前投薬、水分補給状態、麻酔方法、鎮痛薬、予防制吐薬、術中血行動態パラメータ、酸素飽和度、換気状態、酸塩基状態、敗血症、体液と電解質の不均衡、痛み、心筋梗塞、低体温症、アルコール離脱、その他の重大な状態の存在。

PACUへの入院時の気道、尿道カテーテル、または外科的ドレーンの存在も記録されました。

麻酔の終了時に、すべての患者は PACU に移されました。 患者の管理は、関与する麻酔科医によって処方された通常の方法で行われ、割り当てられた PACU 看護師によって行われました。 患者管理に関与していない別の訓練を受けたスタッフ看護師が、NPS、RASS、CAM-ICU スコアを使用して、患者の痛み、動揺、鎮静、せん妄を評価しました。 採点は、麻酔終了から 15 分後、麻酔終了から 30 分後、PACU からの退院直前 (麻酔終了から 120 分まで) に行われました。

術後の経過（せん妄の存在、せん妄の治療の必要性、入院期間、術後合併症、高度依存病棟または集中治療室への入院）は、電子患者記録を介して追跡され、関係する麻酔科医によってプロフォーマに記録されました。

プロフォーマは主任調査員に引き渡され、施錠されたままにされました。 名前を除く記録された患者データは、割り当てられた共同研究者の 1 人によってマスター チャートに入力されました。 MRN のないマスター チャートのコピーが、分析のために統計学者に送られました。