Valutazione del delirio postoperatorio immediato (IPD) nei pazienti adulti: incidenza e fattori eziologici (AIPDAP)

La decisione di eseguire questo studio osservazionale è stata presa a causa della mancanza di informazioni sull'incidenza locale e sui fattori di rischio per lo sviluppo del delirio postoperatorio immediato (IPD).

È stata effettuata una revisione della letteratura per studiare i fattori causali perioperatori già implicati, nonché altri fattori perioperatori significativi.

È stato contattato un consulente neurologo per confermare l'opportunità di utilizzare CAM-ICU, RASS e NPS come strumenti di valutazione per lo studio. Medici e infermieri sono stati formati sull'uso corretto degli strumenti di valutazione utilizzando materiale didattico disponibile su www.icudelirium.org. L'autorizzazione è stata ottenuta dall'autore che ha convalidato la versione araba del punteggio CAM-ICU. È stata preparata una proforma ed è stata ottenuta l'approvazione del comitato etico locale.

Uno studio pilota su 24 casi ha mostrato che l'incidenza di IPD era di circa il 25%. Gli investigatori prevedevano di sottoporre ad anestesia un totale di 600 casi adulti durante il periodo di studio di tre mesi. Sulla base di una dimensione della popolazione di 600 pazienti, un livello di confidenza del 95% e un errore del 10% su entrambi i lati, la dimensione ottimale del campione è stata calcolata in 395 pazienti.

I dettagli dello studio sono stati spiegati a ciascun paziente con l'aiuto di un foglio informativo da un'infermiera dedicata e da un medico esperto nella lingua locale. Dopo il consenso del paziente, è stato ottenuto un consenso informato scritto. Il punteggio preoperatorio di dolore, ansia, agitazione e delirio è stato effettuato da un'infermiera dedicata sotto la supervisione di un medico che non era coinvolto nel fornire l'anestesia al paziente. Il dolore è stato valutato utilizzando NPS, sedazione/agitazione/ansia utilizzando RASS e delirio utilizzando il punteggio CAM-ICU.

L'identità del paziente è stata nascosta e i nomi non sono stati scritti nella cartella principale. I dati sono stati inseriti e identificati dal numero di registrazione medica dell'ospedale (MRN) e dal numero di codice. I dati del paziente sono stati tenuti bloccati con un file protetto da password dai principali investigatori. La scelta della premedicazione, la tecnica anestetica e la gestione intraoperatoria sono state effettuate nel modo consueto e registrate su proforma.

Ulteriori dati specifici del paziente sono stati ottenuti utilizzando il sistema informativo ospedaliero e la registrazione della sala operatoria. Per ogni paziente sono stati registrati i seguenti dati:

Dati demografici: Età, sesso del paziente

Dati di comorbilità: tutte le comorbilità del paziente come diabete, ipertensione, asma bronchiale, cardiopatia ischemica, ittero, carcinoma, malattie del fegato, malattie renali, tossicodipendenza, alcolismo, anemia falciforme, dettagli sui farmaci e qualsiasi altra comorbilità.

Dati di laboratorio: livello di emoglobina, creatinina, livelli di elettroliti, albumina sierica, livello di ammoniaca e qualsiasi analisi del sangue eseguita preoperatoria, intraoperatoria o postoperatoria in PACU.

Dati chirurgici: diagnosi, urgenza e nome dell'intervento

Dati anestesiologici perioperatori: Classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), premedicazione, farmaci preoperatori, stato di idratazione, metodo anestetico, analgesici, farmaci antiemetici profilattici, parametri emodinamici intraoperatori, saturazione di ossigeno, stato di ventilazione, stato acido-base , presenza di sepsi, squilibrio idroelettrolitico, dolore, infarto del miocardio, ipo/ipertermia, astinenza da alcol e altre condizioni significative.

È stata inoltre registrata la presenza di una via aerea, di un catetere urinario o di un drenaggio chirurgico al momento del ricovero in PACU.

Al termine dell'anestesia, tutti i pazienti sono stati trasferiti in PACU. La gestione del paziente è stata effettuata nel modo consueto come prescritto dall'anestesista coinvolto ed eseguita dall'infermiere PACU assegnato. I pazienti sono stati valutati per il dolore, l'agitazione, la sedazione e il delirio utilizzando il punteggio NPS, RASS e CAM-ICU da un altro infermiere qualificato che non era coinvolto nella gestione del paziente. Il punteggio è stato eseguito a quindici minuti dalla fine dell'anestesia, trenta minuti dalla fine dell'anestesia e appena prima della dimissione dalla PACU (fino a 120 minuti dalla fine dell'anestesia).

Il decorso postoperatorio (presenza di delirio, necessità di trattamento per il delirio, durata della degenza, complicanze postoperatorie, ricovero in unità ad alta dipendenza o unità di terapia intensiva) è stato seguito tramite cartella clinica elettronica e registrato dall'anestesista interessato sul proforma.

I proforma sono stati consegnati all'investigatore principale e sono stati tenuti chiusi a chiave. I dati del paziente registrati, tranne il nome, sono stati inseriti da uno dei co-ricercatori assegnati nel grafico principale. Una copia del grafico principale senza MRN è stata inviata allo statistico per l'analisi.