성인 환자의 수술 후 즉각적인 섬망(IPD) 평가: 발생률 및 병인학적 요인 (AIPDAP)
성인 환자의 수술 후 즉각적인 섬망(IPD) 평가: 발생률, 마취 유형의 의미 및 기타 병인학적 요인 확인
섬망은 중추 신경계의 급성 부전으로 간주됩니다. 기본 정신 수준에서 감소, 주의력 결핍 및 혼란스러운 사고를 특징으로 하는 급성 혼란 상태입니다.
수술 후 섬망은 입원 기간을 연장시키고, 기능 저하 및 치매를 유발하며, 모든 원인에 의한 사망률을 증가시키고, 의료비를 증가시키는 것으로 알려져 있다. 또한 심정지, 심실성 빈맥 또는 세동, 심근 경색, 폐부종, 폐색전증, 세균성 폐렴, 삽관이 필요한 호흡 부전, 투석이 필요한 신부전 및 뇌졸중과 같은 다른 결과와도 관련이 있습니다.
병인과 관련된 잘 알려진 소인 및 촉진 요인이 있습니다. 그러나 마취의 종류에 따른 효과는 그다지 명확하지 않습니다. 수술 후 즉시 섬망(IPD)의 발생률을 기술하기 위한 세계의 이 부분에서 주요 임상 시험은 없었습니다. 연구자들은 다양한 유형의 마취(전신 마취, 국소 마취 및 감시 마취) 하에 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에 머무는 동안 성인 환자의 IPD 발생률과 그 병인학적 요인을 결정하기 위해 이 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 케어). 연구는 약 3개월에 걸쳐 이루어졌다.
섬망에 대한 평가는 Confusion Assessment Method-Intensive Care Unit(CAM-ICU 점수, 영어/아랍어 버전)을 사용하여 수행되었습니다. 진정 및 초조는 Richmond Agitation Sedation Score(RASS)를 사용하여 평가되었습니다. 통증은 Numeric Pain Score(NPS)를 사용하여 평가되었습니다. 평가는 수술 전 24시간 이내에 수행되었으며 PACU에서 세 가지 다른 간격으로 반복되었습니다. 수술 전후 관리의 세부 사항을 기록하고 분석했습니다. IPD의 발생률과 그 병인을 확인하여 시정 조치를 취했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구를 수행하기로 결정한 이유는 수술 후 즉시 섬망(IPD) 발생에 대한 국소 발생률 및 위험 요인에 대한 정보가 부족하기 때문입니다.
이미 연루된 수술 전후 원인 요인과 다른 중요한 수술 전후 요인을 연구하기 위해 문헌 검토가 수행되었습니다.
연구를 위한 평가 도구로 CAM-ICU, RASS 및 NPS를 사용하는 것이 적절한지 확인하기 위해 컨설턴트 신경과 전문의에게 연락했습니다. 의사와 간호사는 www.icudelirium.org의 교육 자료를 사용하여 평가 도구의 적절한 사용에 대해 교육을 받았습니다. CAM-ICU 점수의 아랍어 버전을 검증한 저자의 허가를 받았습니다. 형식이 준비되었고 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
24건의 파일럿 연구에서 IPD 발생률이 약 25%인 것으로 나타났습니다. 연구자들은 3개월의 연구 기간 동안 총 600명의 성인 사례가 마취를 받을 것으로 예상했습니다. 모집단 규모는 600명, 양측의 신뢰 수준은 95%, 오차는 10%를 기준으로 최적 표본 크기는 환자 395명으로 계산되었습니다.
연구의 세부 사항은 전담 간호사와 현지 언어에 정통한 의사가 정보 시트의 도움으로 각 환자에게 설명했습니다. 환자 동의 후 서면 동의서를 얻었습니다. 통증, 불안, 동요 및 섬망의 수술 전 채점은 환자에게 마취를 제공하는 데 관여하지 않은 의사의 감독 하에 전담 간호사가 수행했습니다. 통증은 NPS로, 진정/초조/불안은 RASS로, 섬망은 CAM-ICU 점수로 평가했다.
환자 신원은 숨겨졌고 이름은 마스터 차트에 기록되지 않았습니다. 데이터는 병원 의료 등록 번호(MRN)와 코드 번호로 입력되고 식별되었습니다. 환자 데이터는 주 조사관에 의해 암호로 보호된 파일로 잠겨 보관되었습니다. 전투약 선택, 마취 기술 및 수술 중 관리는 일반적인 방법으로 수행하고 형식에 기록했습니다.
추가 환자별 데이터는 병원 정보 시스템 및 수술실 기록을 사용하여 얻었습니다. 각 환자에 대해 다음 데이터가 기록되었습니다.
인구 통계학적 데이터: 환자의 연령, 성별
동반 질환 데이터: 당뇨병, 고혈압, 기관지 천식, 허혈성 심장 질환, 황달, 암종, 간 질환, 신장 질환, 약물 중독, 알코올 중독, 낫적혈구 질환, 약물 세부 사항 및 기타 동반 질환과 같은 환자의 모든 동반 질환.
실험실 데이터: 헤모글로빈 수치, 크레아티닌, 전해질 수치, 혈청 알부민, 암모니아 수치 및 PACU에서 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 수행된 모든 혈액 검사.
수술 데이터: 진단, 긴급 및 수술 이름
수술 전후 마취 데이터: American Society of Anesthesiologists(ASA) 수업, 전투약, 수술 전 투약, 수화 상태, 마취 방법, 진통제, 예방 항구토제, 수술 중 혈역학적 매개변수, 산소 포화도, 환기 상태, 산염기 상태 , 패혈증의 존재, 체액 및 전해질 불균형, 통증, 심근 경색, 저체온/고체온, 알코올 금단 및 기타 중요한 상태.
PACU에 입원할 때 기도, 요로 카테터 또는 수술 배액관의 존재도 기록되었습니다.
마취가 끝나면 모든 환자를 PACU로 옮겼다. 환자 관리는 담당 마취의가 지시한 대로 일반적인 방식으로 이루어졌으며 할당된 PACU 간호사가 수행했습니다. 환자 관리에 참여하지 않은 다른 숙련된 간호사가 NPS, RASS 및 CAM-ICU 점수를 사용하여 통증, 초조, 진정 및 섬망에 대해 환자를 평가했습니다. 마취 종료 후 15분, 마취 종료 후 30분 및 PACU에서 퇴원하기 직전(마취 종료 후 최대 120분)에 점수를 매겼습니다.
수술 후 과정(섬망의 존재, 섬망에 대한 치료 요구 사항, 체류 기간, 수술 후 합병증, 고의존 병동 또는 중환자실 입원)을 전자 환자 기록을 통해 추적하고 관련 마취의가 양식에 기록했습니다.
형식은 수석 조사관에게 인계되었고 잠긴 상태로 보관되었습니다. 이름을 제외한 기록된 환자 데이터는 할당된 공동 조사자 중 한 명이 마스터 차트에 입력했습니다. MRN이 없는 마스터 차트 사본을 분석을 위해 통계학자에게 보냈습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Muscat, 오만, 123
- Sultan Qaboos University Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취하에 선택 및 응급 수술이 예정된 성인 환자(18세 이상).
- ASA-1 2 또는 3 상태(미국 마취학회 위험 계층화 협회)의 성인 환자,
- 마취를 받는 환자: 일반, 국소 및 감시 마취 관리.
- 개복/복강경/내시경 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 동의 거부
- ASA-4 이상의 위험 계층화 환자. ICU 환경에서 응급 수술을 위해 전환된 위독하고 불안정한 환자.
- 섬망의 평가를 방해할 수 있는 치매, 정신병, 우울증, 뇌졸중, 두부 손상 및 기타 기존 신경 질환과 같은 신경학적 상태가 있는 환자.
- 환자가 구두 명령에 반응하지 않는 깊은 마취 상태에서 발관.
- 청각 장애인 및 벙어리 환자
- 환자의 언어를 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬망 없음
섬망 없음: 마취 후 치료실 체류 기간 동안 CAM-ICU 점수가 3 미만
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전신 마취에는 흡입 마취와 전체 정맥 마취가 포함됩니다. 국소 차단에는 척추 마취, 경막외 마취, 신경총 차단, 말초 신경 차단 등 마취 모니터링 관리: 마취제는 투여하지 않지만 수술 중 혈역학 및 혈당 조절을 위한 관리가 제공됩니다.
다른 이름들:
외과 접근의 유형
다른 이름들:
환자는 하나 이상의 합병증을 가질 수 있습니다
다른 이름들:
수술 전 약물
다른 이름들:
수술 전 및 수술 중 조사
다른 이름들:
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초기 섬망
초기 섬망: 마취 종료 후 15분 및/또는 마취 종료 후 30분에 CAM-ICU 점수가 3 이상
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전신 마취에는 흡입 마취와 전체 정맥 마취가 포함됩니다. 국소 차단에는 척추 마취, 경막외 마취, 신경총 차단, 말초 신경 차단 등 마취 모니터링 관리: 마취제는 투여하지 않지만 수술 중 혈역학 및 혈당 조절을 위한 관리가 제공됩니다.
다른 이름들:
외과 접근의 유형
다른 이름들:
환자는 하나 이상의 합병증을 가질 수 있습니다
다른 이름들:
수술 전 약물
다른 이름들:
수술 전 및 수술 중 조사
다른 이름들:
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섬망 상태
섬망: 마취 후 치료실에서 퇴원하기 직전 CAM-ICU 점수가 3 이상
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전신 마취에는 흡입 마취와 전체 정맥 마취가 포함됩니다. 국소 차단에는 척추 마취, 경막외 마취, 신경총 차단, 말초 신경 차단 등 마취 모니터링 관리: 마취제는 투여하지 않지만 수술 중 혈역학 및 혈당 조절을 위한 관리가 제공됩니다.
다른 이름들:
외과 접근의 유형
다른 이름들:
환자는 하나 이상의 합병증을 가질 수 있습니다
다른 이름들:
수술 전 약물
다른 이름들:
수술 전 및 수술 중 조사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 환자에서 즉시 수술 후 섬망(IPD) 발병
기간: PACU 동안 최대 2시간 동안 머무릅니다.
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마취 후 치료실(PACU) 체류 중(마취 종료 후 15분 또는 30분) 및 PACU에서 퇴원할 때 즉시 수술 후 섬망 발생
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PACU 동안 최대 2시간 동안 머무릅니다.
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수술 직후 섬망 발생률에 대한 마취 종류의 시사점
기간: 수술 중 기간
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전신 마취(흡입 및 전체 정맥 마취), 국소 마취 및 감시 마취 관리 포함
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수술 중 기간
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수술 전 위험인자가 수술 직후 섬망 발생에 미치는 영향
기간: 섬망 평가 전 수술 기간.
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수술 전 위험 요인에는 다음이 포함됩니다: 전해질 불균형, 빈혈, 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 만성 신장 질환 등과 같은 동반 질환, 항고혈압제, 경구용 저혈당제, 인슐린, 항혈소판제 등과 같은 수술 전 약물.
수술 전후 관리의 모든 세부 사항이 기록되었습니다.
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섬망 평가 전 수술 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 최대 8주
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수술 당일부터 퇴원까지
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수술 후 최대 8주
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 8주
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비뇨기 감염, 폐렴, 상처 감염, 다기관 부전 또는 해당 외과적 에피소드 동안의 기타 합병증.
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수술 후 최대 8주
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사망률
기간: 수술 후 에피소드 최대 8주
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최대 8주까지 특정 수술 후 에피소드 동안 모든 원인으로 인한 사망
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수술 후 에피소드 최대 8주
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수술 후 섬망 치료가 필요한 경우의 비율
기간: 수술 후 최대 8주
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약리학적 및 비약물학적 치료는 최대 8주까지 특정 수술 에피소드에서 수술 후 체류하는 동안 투여됩니다.
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수술 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ALI AL ABADI, MBCHB FRCA, Sultan Qaboos University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Neufeld KJ, Leoutsakos JM, Sieber FE, Wanamaker BL, Gibson Chambers JJ, Rao V, Schretlen DJ, Needham DM. Outcomes of early delirium diagnosis after general anesthesia in the elderly. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):471-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182973650. Epub 2013 Jun 11.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Whitlock EL, Vannucci A, Avidan MS. Postoperative delirium. Minerva Anestesiol. 2011 Apr;77(4):448-56.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 신경계 질환
- 신경학적 징후
- 착란
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 섬망 상태
- 혈당강하제
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- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항대사물질
- 프로테아제 억제제
- 보호제
- 강심제
- 항콜레스테롤혈증제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소 억제제
- 막 수송 변조기
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
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- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 아토르바스타틴
- 마취제
- 암로디핀
- 메트포르민
- 비소프롤롤
- 리시노프릴
- 하이드랄라진
기타 연구 ID 번호
- MREC #1829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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