Ocena majaczenia bezpośrednio pooperacyjnego (IPD) u dorosłych pacjentów: częstość występowania i czynniki etiologiczne (AIPDAP)

Decyzję o przeprowadzeniu tego badania obserwacyjnego podjęto z powodu braku informacji na temat miejscowej częstości występowania i czynników ryzyka rozwoju delirium natychmiastowego pooperacyjnego (ChZP).

Dokonano przeglądu piśmiennictwa w celu zbadania okołooperacyjnych czynników przyczynowych, które już zostały uwzględnione, jak również innych istotnych czynników okołooperacyjnych.

Skontaktowano się z neurologiem-konsultantem w celu potwierdzenia zasadności wykorzystania CAM-ICU, RASS i NPS jako narzędzi oceny w badaniu. Lekarze i pielęgniarki zostali przeszkoleni w zakresie właściwego korzystania z narzędzi diagnostycznych, korzystając z materiałów edukacyjnych dostępnych na stronie www.icudelirium.org. Uzyskano zgodę autora, który dokonał walidacji arabskiej wersji wyniku CAM-ICU. Przygotowano proformę i uzyskano zgodę lokalnej komisji etycznej.

Badanie pilotażowe obejmujące 24 przypadki wykazało, że częstość występowania IChP wynosi około 25%. Badacze spodziewali się, że w ciągu trzech miesięcy badania znieczuleniu ulegnie łącznie 600 przypadków dorosłych. W oparciu o wielkość populacji 600 pacjentów, poziom ufności 95% i błąd 10% po obu stronach, optymalna wielkość próby została obliczona na 395 pacjentów.

Szczegóły badania zostały wyjaśnione każdemu pacjentowi za pomocą ulotek informacyjnych przez dedykowaną pielęgniarkę i lekarza biegle posługującego się lokalnym językiem. Po uzyskaniu zgody pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę. Przedoperacyjna ocena bólu, niepokoju i pobudzenia oraz delirium została przeprowadzona przez dedykowaną pielęgniarkę pod nadzorem lekarza niezaangażowanego w znieczulenie pacjenta. Ból oceniano za pomocą NPS, sedację/pobudzenie/lęk za pomocą RASS, a delirium za pomocą skali CAM-ICU.

Tożsamość pacjenta została ukryta, a nazwiska nie zostały zapisane w karcie głównej. Dane zostały wprowadzone i identyfikowane przez numer rejestracyjny szpitala (MRN) oraz numer kodowy. Dane pacjentów były przechowywane przez głównych badaczy w pliku chronionym hasłem. Wyboru premedykacji, techniki znieczulenia i postępowania śródoperacyjnego dokonano w zwykły sposób i odnotowano na proformie.

Dalsze dane specyficzne dla pacjenta uzyskano przy użyciu systemu informacji szpitalnej i rekordu sali operacyjnej. Dla każdego pacjenta zarejestrowano następujące dane:

Dane demograficzne: Wiek, płeć pacjenta

Dane dotyczące chorób współistniejących: Wszystkie choroby współistniejące pacjenta, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, astma oskrzelowa, choroba niedokrwienna serca, żółtaczka, rak, choroba wątroby, choroba nerek, narkomania, alkoholizm, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szczegóły leków i wszelkie inne choroby współistniejące.

Dane laboratoryjne: poziom hemoglobiny, kreatyniny, elektrolitów, albumin w surowicy, poziom amoniaku i wszelkie badania krwi wykonane przed, śródoperacyjnie lub pooperacyjnie w PACU.

Dane chirurgiczne: diagnoza, pilność i nazwa operacji

Okołooperacyjne dane anestezjologiczne: klasa Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), premedykacja, leki przedoperacyjne, stan nawodnienia, metoda znieczulenia, leki przeciwbólowe, profilaktyczne leki przeciwwymiotne, śródoperacyjne parametry hemodynamiczne, wysycenie tlenem, stan wentylacji, stan kwasowo-zasadowy , obecność posocznicy, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ból, zawał mięśnia sercowego, hipo/hipertermia, odstawienie alkoholu i inne istotne stany.

Odnotowywano również obecność drożności dróg oddechowych, cewnika moczowego lub drenażu chirurgicznego przy przyjęciu do PACU.

Po zakończeniu znieczulenia wszyscy pacjenci zostali przeniesieni na oddział PACU. Postępowanie z pacjentem odbywało się w zwykły sposób, zgodnie z zaleceniami anestezjologa i prowadzone przez przydzieloną pielęgniarkę PACU. Pacjenci byli oceniani pod kątem bólu, pobudzenia, sedacji i delirium za pomocą skali NPS, RASS i CAM-ICU przez inną przeszkoloną pielęgniarkę, która nie była zaangażowana w zarządzanie pacjentami. Oceny dokonano po piętnastu minutach od zakończenia znieczulenia, po trzydziestu minutach od zakończenia znieczulenia i tuż przed wypisaniem z PACU (do 120 minut od zakończenia znieczulenia).

Przebieg pooperacyjny (obecność delirium, konieczność leczenia delirium, długość pobytu, powikłania pooperacyjne, przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub oddział intensywnej terapii) był monitorowany za pomocą elektronicznej karty pacjenta i rejestrowany przez zainteresowanego anestezjologa na proformie.

Proforma zostały przekazane głównemu badaczowi i były zamknięte. Zarejestrowane dane pacjenta, z wyjątkiem nazwiska, zostały wprowadzone przez jednego z przypisanych współbadaczy do karty głównej. Kopia wykresu podstawowego bez MRN została wysłana do statystyki do analizy.