Beoordeling van onmiddellijk postoperatief delirium (IPD) bij volwassen patiënten: incidentie en etiologische factoren (AIPDAP)

De beslissing om deze observationele studie uit te voeren werd genomen vanwege het gebrek aan informatie over de lokale incidentie en risicofactoren voor de ontwikkeling van onmiddellijk postoperatief delirium (IPD).

Er werd een literatuuronderzoek gedaan om de reeds betrokken peri-operatieve oorzakelijke factoren te bestuderen, evenals andere significante peri-operatieve factoren.

Er werd contact opgenomen met een adviserend neuroloog om de geschiktheid te bevestigen van het gebruik van CAM-ICU, RASS en NPS als beoordelingsinstrumenten voor het onderzoek. Artsen en verpleegkundigen werden getraind in het juiste gebruik van de beoordelingsinstrumenten met behulp van educatief materiaal op www.icudelirium.org. Toestemming is verkregen van de auteur die de Arabische versie van de CAM-ICU-score heeft gevalideerd. Er werd een proforma opgesteld en de goedkeuring van de lokale ethische commissie werd verkregen.

Een pilotstudie van 24 gevallen toonde aan dat de incidentie van IPD ongeveer 25% was. De onderzoekers verwachtten dat tijdens de studieperiode van drie maanden in totaal 600 volwassen gevallen anesthesie zouden ondergaan. Op basis van een populatiegrootte van 600 patiënten, een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een fout van 10% aan beide kanten, werd de optimale steekproefomvang berekend als 395 patiënten.

De details van het onderzoek werden aan elke patiënt uitgelegd met behulp van een informatieblad door een toegewijde verpleegster en een arts die goed thuis was in de lokale taal. Na akkoord van de patiënt werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De preoperatieve score van pijn, angst en agitatie en delirium werd uitgevoerd door een toegewijde verpleegkundige onder supervisie van een arts die niet betrokken was bij het verlenen van anesthesie aan de patiënt. Pijn werd beoordeeld met NPS, sedatie/agitatie/angst met RASS en delirium met CAM-ICU-score.

De identiteit van de patiënt was verborgen en de namen waren niet in de hoofdkaart geschreven. De gegevens werden ingevoerd en geïdentificeerd door het medisch registratienummer van het ziekenhuis (MRN) en het codenummer. De patiëntgegevens werden door hoofdonderzoekers vergrendeld gehouden met een met een wachtwoord beveiligd bestand. De premedicatiekeuze, anesthesietechniek en intraoperatief management werden op de gebruikelijke wijze uitgevoerd en op proforma vastgelegd.

Verdere patiëntspecifieke gegevens werden verkregen met behulp van het ziekenhuisinformatiesysteem en het operatiekamerdossier. Van elke patiënt werden de volgende gegevens geregistreerd:

Demografische gegevens: leeftijd, geslacht van de patiënt

Comorbiditeitsgegevens: alle comorbiditeit van de patiënt, zoals diabetes, hypertensie, bronchiale astma, ischemische hartziekte, geelzucht, carcinoom, leverziekte, nierziekte, drugsverslaving, alcoholisme, sikkelcelziekte, medicatiegegevens en andere comorbiditeit.

Laboratoriumgegevens: hemoglobinegehalte, creatinine, elektrolytengehalte, serumalbumine, ammoniakgehalte en al het bloedonderzoek dat preoperatief, intraoperatief of postoperatief is uitgevoerd in PACU.

Chirurgische gegevens: diagnose, urgentie en naam operatie

Perioperatieve anesthesiegegevens: klasse van de American Society of Anesthesiologists (ASA), premedicatie, preoperatieve medicatie, hydratatiestatus, anesthesiemethode, analgetica, profylactische anti-emetica, intraoperatieve hemodynamische parameters, zuurstofverzadiging, ventilatiestatus, zuur-basestatus , aanwezigheid van sepsis, verstoorde vocht- en elektrolytenbalans, pijn, myocardinfarct, hypo/hyperthermie, alcoholontwenning en andere significante aandoeningen.

Aanwezigheid van een luchtweg, urinekatheter of een chirurgische drain bij opname in de PACU werd ook geregistreerd.

Aan het einde van de anesthesie werden alle patiënten overgebracht naar PACU. De behandeling van de patiënt gebeurde op de gebruikelijke manier zoals voorgeschreven door de betrokken anesthesist en uitgevoerd door toegewezen PACU-verpleegkundige. Patiënten werden beoordeeld op pijn, agitatie, sedatie en delirium met behulp van de NPS-, RASS- en CAM-ICU-score door een andere getrainde stafverpleegkundige die niet betrokken was bij het patiëntenbeheer. Scoren werd gedaan vijftien minuten na het einde van de anesthesie, dertig minuten na het einde van de anesthesie en vlak voor ontslag uit de PACU (tot 120 minuten na het einde van de anesthesie).

Het postoperatieve beloop (aanwezigheid van delirium, vereiste van behandeling voor delirium, verblijfsduur, postoperatieve complicaties, opname op een afdeling met een hoge afhankelijkheid of op een intensive care-afdeling) werd gevolgd via een elektronisch patiëntendossier en door de betrokken anesthesist op de proforma geregistreerd.

De proforma werden overhandigd aan de hoofdonderzoeker en werden achter slot en grendel bewaard. De geregistreerde patiëntgegevens, behalve de naam, zijn door een van de toegewezen mede-onderzoekers in de hoofdkaart ingevoerd. Een kopie van de hoofdkaart zonder MRN werd voor analyse naar de statisticus gestuurd.