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オメガ (n)-3 PUFA 強化ビーフ & 健康効果。

2019年5月30日 更新者:University of Ulster

成人の循環脂質濃度と CVD リスク マーカーを改善するためのオメガ (n)-3 PUFA 強化牛肉: 無作為化対照研究。

赤身肉は、英国とアイルランドの人々の間で習慣的な食事に不可欠な要素であり、成人は 1 日平均 71 グラムを消費しています。 通常、飽和脂肪酸 (SFA) が多く含まれていますが、赤身肉はタンパク質の重要な食事源でもあり、鉄、亜鉛、ビタミン B、長鎖 n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) などの必須栄養素も含まれており、人間の健康に多くのメリットをもたらします。 、特に心血管疾患(CVD)のリスクに関連しています。 N-3 および n-6 PUFA は、心臓血管の健康に重要な役割を果たす脂肪酸のファミリーであり、SFA を PUFA などの不飽和脂肪に置き換えることが食事ガイドラインで推奨されることがよくあります。 心血管疾患の社会的および経済的負担のため、これらの不飽和脂肪酸の割合を増加させ、肉内の SFA の減少と組み合わせることで、有益な栄養素と n-お肉が提供する3つのPUFA。

この研究では、合計 90 人の適格で同意した参加者がランダムに割り当てられ、週に 3 ポーションの n-3 強化牛肉 (栄養補助食品または牧草飼育牛から) または対照牛肉 (標準供給から) を消費します。 この牛肉はランチタイムの食事で提供され、コールレーンのアルスター大学の人間介入研究ユニットから 5 週間提供されます。 コレステロール濃度、脂質プロファイル、PUFA 状態、および炎症に対する n-3 強化牛肉の効果を判断するために、介入の前後に空腹時血液サンプルを採取します。 血圧、動脈の硬さ、体型、体格、体格なども評価し、問診票を使って健康状態や生活習慣などを把握します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co.Londonderry
      • Coleraine、Co.Londonderry、イギリス、BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自由生活をしている、明らかに健康な成人
  • 採用時年齢20歳以上
  • -低脂肪の魚の消費者(<2人前/月)、または調査開始の1か月前に魚の消費を減らしても構わないと思っている人
  • 非喫煙者
  • 植物スタノールやその他のn-3が豊富な食品を定期的に摂取していない

除外基準:

  • 非自由生活者
  • 募集時に20歳未満の成人
  • 脂ののった魚の消費者(2人前/月以上)
  • 現在の喫煙者
  • 妊娠中・授乳中の女性(または妊娠を予定している女性)
  • -研究食の摂取を妨げる食物アレルギーまたは不耐性
  • 慢性病状(糖尿病、CVD、自己免疫/炎症性疾患、がんなど)と診断されている
  • 処方されたコレステロールまたは血圧降下薬
  • 現在、魚油を含むサプリメントを摂取している 植物スタノールまたはその他の n-3 強化食品の毎日の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:標準供給の牛肉
人間介入研究ユニットで提供される昼食
実験的:栄養補助食品完成牛のn-3強化牛肉
人間介入研究ユニットで提供される昼食
ACTIVE_COMPARATOR:牧草仕上げ牛のn-3強化牛肉
人間介入研究ユニットで提供される昼食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コレステロール値
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
比色法で測定された血漿コレステロール
ベースラインから 5 週間での変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
比色法で測定された血漿脂質
ベースラインから 5 週間での変化
多価不飽和脂肪酸プロファイル
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
GC-MSで測定した血清脂肪酸
ベースラインから 5 週間での変化
脈波伝播速度
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
Sphygmocor XCELで測定
ベースラインから 5 週間での変化
血圧
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
電子血圧計で測定
ベースラインから 5 週間での変化
全身組成
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
二重エネルギーX線吸収法による測定
ベースラインから 5 週間での変化
炎症状態
時間枠:ベースラインから 5 週間での変化
ELISAで測定
ベースラインから 5 週間での変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月7日

一次修了 (実際)

2019年4月19日

研究の完了 (実際)

2019年4月19日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18/WS/0149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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