Обогащенная омега (n)-3 ПНЖК говядина и результаты для здоровья.
Обогащенная омега-3 ПНЖК говядина для улучшения концентрации циркулирующих липидов и маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование.
Красное мясо является неотъемлемым компонентом привычного рациона населения Великобритании и Ирландии, при этом взрослые потребляют в среднем 71 грамм в день. Несмотря на обычное высокое содержание насыщенных жирных кислот (НЖК), красное мясо также является важным диетическим источником белка и необходимых питательных веществ, включая железо, цинк, витамины группы В и полиненасыщенные жирные кислоты с длинной цепью n-3 (ПНЖК), которые обеспечивают многочисленные преимущества для здоровья человека. , особенно связанные с риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). N-3 и n-6 ПНЖК представляют собой семейство жирных кислот, играющих важную роль в здоровье сердечно-сосудистой системы, и в рекомендациях по питанию часто рекомендуется заменять НЖК ненасыщенными жирами, такими как ПНЖК. Из-за социального и экономического бремени сердечно-сосудистых заболеваний увеличение доли этих ненасыщенных жирных кислот в сочетании со снижением содержания НЖК в мясе может оказать большое влияние на риск сердечно-сосудистых заболеваний на уровне населения, сохраняя при этом полезные питательные вещества и n- 3 ПНЖК, которые мясо обеспечивает.
В этом исследовании в общей сложности 90 подходящих и давших согласие участников будут случайным образом распределены для употребления трех порций в неделю говядины, обогащенной n-3 (из крупного рогатого скота, получающего диетические добавки или травяного откорма), или контрольной говядины (из стандартных поставок). Эта говядина будет предлагаться во время обеденного перерыва и подаваться из Отдела исследований человеческого вмешательства в Ольстерском университете в Колрейне в течение 5 недель. Образец крови натощак будет взят до и после вмешательства, чтобы определить влияние говядины, обогащенной n-3, на концентрацию холестерина, профиль липидов, статус ПНЖК и воспаление. Артериальное давление, жесткость артерий и форма тела, размер и состав также будут оцениваться, а некоторые привычки в отношении здоровья и образа жизни будут зафиксированы с помощью анкет.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Соединенное Королевство, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободноживущие, внешне здоровые взрослые
- Возраст 20+ лет при приеме на работу
- Потребители с низким содержанием жирной рыбы (<2 порций в месяц) или желающие сократить потребление рыбы за 1 месяц до начала исследования.
- Некурящие
- Нерегулярное употребление растительных станолов или других продуктов, обогащенных n-3.
Критерий исключения:
- Несвободно живущие взрослые
- Взрослые <20 лет при наборе
- Потребители жирной рыбы (2 порции в месяц и более)
- Текущие курильщики
- Беременные/кормящие женщины (или планирующие забеременеть)
- Пищевая аллергия или непереносимость, препятствующая приему исследуемой пищи.
- Диагноз хронического заболевания (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные/воспалительные заболевания, рак)
- Назначенные лекарства для снижения уровня холестерина или артериального давления
- В настоящее время принимает любые добавки, содержащие рыбий жир Ежедневное потребление растительных станолов или других продуктов, обогащенных n-3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Говядина из стандартной поставки
|
Обеды в Отделе исследований человеческого вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обогащенная n-3 говядина из БАД готового крупного рогатого скота
|
Обеды в Отделе исследований человеческого вмешательства
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обогащенная n-3 говядина от крупного рогатого скота
|
Обеды в Отделе исследований человеческого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень холестерина
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Холестерин плазмы, измеренный колориметрически
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Липиды плазмы, измеренные колориметрически
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
|
Профиль полиненасыщенных жирных кислот
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Жирные кислоты сыворотки, измеренные с помощью ГХ-МС
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Измерено Sphygmocor XCEL
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Измеряется электронным тонометром
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
|
Состав всего тела
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
|
Состояние воспаления
Временное ограничение: Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Измерено с помощью ИФА
|
Изменение через 5 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/WS/0149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .