Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega (n)-3 PUFA beriget oksekød og sundhedsresultater.

30. maj 2019 opdateret af: University of Ulster

Omega (n)-3 PUFA beriget oksekød for at forbedre cirkulerende lipidkoncentrationer og CVD-risikomarkører hos voksne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Rødt kød er en integreret del af den sædvanlige kost blandt den britiske og irske befolkning, hvor voksne i gennemsnit indtager 71 gram/dag. Selvom det typisk har et højt indhold af mættede fedtsyrer (SFA), er rødt kød også en vigtig kostkilde til protein og essentielle næringsstoffer, herunder jern, zink, B-vitaminer og langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA), som giver adskillige fordele for menneskers sundhed , især relateret til risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD). N-3 og n-6 PUFA er en familie af fedtsyrer med vigtige roller i kardiovaskulær sundhed, og det anbefales ofte i kostrådene at erstatte SFA med umættede fedtstoffer, såsom PUFA. På grund af den sociale og økonomiske byrde af hjerte-kar-sygdomme kan en forøgelse af andelen af ​​disse umættede fedtsyrer, i kombination med en reduktion i SFA i kød, have en stor indvirkning på hjerte-kar-sygdomme-risikoen på befolkningsniveau, samtidig med at de gavnlige næringsstoffer og n- 3 PUFA som kød giver.

I denne forskning vil i alt 90 berettigede og samtykkende deltagere blive tilfældigt fordelt til at indtage tre portioner om ugen af ​​n-3 beriget oksekød (fra enten kosttilskud eller græsfodret kvæg) eller kontroloksekød (fra standardforsyning). Dette oksekød vil blive tilbudt inden for et frokostmåltid og serveret fra Human Intervention Studies Unit ved Ulster University, Coleraine i en periode på 5 uger. En fastende blodprøve vil blive taget før og efter intervention for at bestemme effekten af ​​det n-3-berigede oksekød på kolesterolkoncentrationer, lipidprofil, PUFA-status og inflammation. Blodtryk, stivhed i arterierne og kropsform, størrelse og sammensætning vil også blive vurderet, og nogle sundheds- og livsstilsvaner vil blive fanget ved hjælp af spørgeskemaer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fritlevende, tilsyneladende sunde voksne
  • I alderen 20+ år ved rekruttering
  • Forbrugere med lavt fedtindhold (<2 portioner/md) eller dem, der er villige til at reducere deres fiskeforbrug 1 måned før påbegyndelse af undersøgelsen
  • Ikke-rygere
  • Indtager ikke regelmæssigt plantestanoler eller andre n-3-berigede fødevarer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-fritlevende voksne
  • Voksne <20 år ved rekruttering
  • Konsumenter af fedtet fisk (2 portioner/måned eller mere)
  • Nuværende rygere
  • Gravide/ammende kvinder (eller planlægger at blive gravid)
  • Fødevareallergi eller intolerance, der ville forhindre indtagelse af undersøgelsesmåltider
  • Diagnosticeret med en kronisk medicinsk tilstand (såsom diabetes; CVD; autoimmune/inflammatoriske lidelser; cancer)
  • Ordineret kolesterol eller blodtrykssænkende medicin
  • Tager i øjeblikket ethvert fiskeolieholdigt kosttilskud Dagligt forbrug af plantestanoler eller andre n-3-berigede fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Oksekød fra standardforsyning
Frokost serveres i Human Intervention Studies Unit
EKSPERIMENTEL: n-3 beriget oksekød fra kosttilskud færdigt kvæg
Frokost serveres i Human Intervention Studies Unit
ACTIVE_COMPARATOR: n-3 beriget oksekød fra græsbehandlet kvæg
Frokost serveres i Human Intervention Studies Unit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterolniveauer
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Plasma kolesterol målt kolormetrisk
Ændring 5 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Plasmalipider målt kolormetrisk
Ændring 5 uger fra baseline
Flerumættet fedtsyreprofil
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Serumfedtsyrer målt ved GC-MS
Ændring 5 uger fra baseline
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Målt ved Sphygmocor XCEL
Ændring 5 uger fra baseline
Blodtryk
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Målt med elektronisk blodtryksmåler
Ændring 5 uger fra baseline
Hele kroppens sammensætning
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
Ændring 5 uger fra baseline
Inflammationsstatus
Tidsramme: Ændring 5 uger fra baseline
Målt ved ELISA
Ændring 5 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/WS/0149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

3
Abonner