Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omega (n) -3 PUFA wzbogacona wołowiną i wynikami zdrowotnymi.

30 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Ulster

Omega (n) -3 wołowina wzbogacona PUFA w celu poprawy stężenia lipidów w krążeniu i markerów ryzyka CVD u dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane.

Czerwone mięso jest integralnym składnikiem zwyczajowej diety mieszkańców Wielkiej Brytanii i Irlandii, a dorośli spożywają średnio 71 gramów dziennie. Chociaż zazwyczaj jest bogate w nasycone kwasy tłuszczowe (SFA), czerwone mięso jest również ważnym źródłem białka i niezbędnych składników odżywczych, w tym żelaza, cynku, witamin z grupy B i długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA), które zapewniają liczne korzyści dla zdrowia ludzkiego , szczególnie związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). N-3 i n-6 PUFA to rodzina kwasów tłuszczowych odgrywających ważną rolę w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego, a wytyczne żywieniowe często zalecają zastąpienie SFA tłuszczami nienasyconymi, takimi jak PUFA. Ze względu na społeczne i ekonomiczne obciążenie CVD, zwiększenie proporcji tych nienasyconych kwasów tłuszczowych w połączeniu z redukcją SFA w mięsie może mieć duży wpływ na ryzyko CVD na poziomie populacji, przy jednoczesnym zachowaniu korzystnych składników odżywczych i n- 3 PUFA, których dostarcza mięso.

W tym badaniu łącznie 90 kwalifikujących się i wyrażających zgodę uczestników zostanie losowo przydzielonych do spożycia trzech porcji tygodniowo wołowiny wzbogaconej n-3 (pochodzącej z bydła karmionego trawą lub suplementowanej diety) lub wołowiny kontrolnej (ze standardowej dostawy). Ta wołowina będzie oferowana w ramach posiłku w porze lunchu i podawana przez jednostkę badań interwencyjnych na ludziach na Uniwersytecie Ulster w Coleraine przez okres 5 tygodni. Próbka krwi na czczo zostanie pobrana przed i po interwencji w celu określenia wpływu wołowiny wzbogaconej n-3 na stężenie cholesterolu, profil lipidowy, stan PUFA i stan zapalny. Ocenione zostanie również ciśnienie krwi, sztywność tętnic oraz kształt, wielkość i skład ciała, a za pomocą kwestionariuszy zostaną wychwycone niektóre nawyki dotyczące zdrowia i stylu życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolno żyjące, pozornie zdrowe osoby dorosłe
  • W wieku 20+ lat w momencie rekrutacji
  • Konsumenci ryb o niskiej zawartości tłustych ryb (<2 porcje/mies.) lub osoby, które chcą ograniczyć spożycie ryb na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • Niepalący
  • Nieregularne spożywanie stanoli roślinnych lub innych produktów spożywczych wzbogaconych w n-3

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie żyjący na wolności
  • Dorośli <20 lat w momencie rekrutacji
  • Konsumenci tłustych ryb (2 porcje/miesiąc lub więcej)
  • Obecni palacze
  • Kobiety w ciąży/karmiące (lub planujące zajście w ciążę)
  • Alergia lub nietolerancja pokarmowa uniemożliwiająca spożycie badanych posiłków
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę (taką jak cukrzyca, CVD, choroby autoimmunologiczne/zapalne, rak)
  • Przepisane leki obniżające cholesterol lub ciśnienie krwi
  • Obecnie przyjmuje jakikolwiek suplement zawierający olej rybny Dzienne spożycie stanoli roślinnych lub innych produktów spożywczych wzbogaconych w n-3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Wołowina ze standardowej dostawy
Obiady serwowane w Oddziale Badań nad Interwencjami Ludzkimi
EKSPERYMENTALNY: Wzbogacona w n-3 wołowina z suplementu diety gotowego bydła
Obiady serwowane w Oddziale Badań nad Interwencjami Ludzkimi
ACTIVE_COMPARATOR: Wzbogacona w n-3 wołowina z bydła z trawą
Obiady serwowane w Oddziale Badań nad Interwencjami Ludzkimi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cholesterolu
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Cholesterol w osoczu mierzony kolorymetrycznie
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Lipidy osocza mierzone kolorymetrycznie
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Profil wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Kwasy tłuszczowe w surowicy mierzone metodą GC-MS
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Mierzone przez Sphygmocor XCEL
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Mierzone przez elektroniczny ciśnieniomierz
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Skład całego ciała
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Mierzone metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Stan zapalny
Ramy czasowe: Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej
Zmierzono metodą ELISA
Zmień po 5 tygodniach od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/WS/0149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj