Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega (n)-3 PUFA dúsított marhahús és egészségügyi eredmények.

2019. május 30. frissítette: University of Ulster

Omega (n)-3 PUFA-val dúsított marhahús a keringő lipidkoncentráció és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereinek javítására felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A vörös hús az Egyesült Királyság és Ír lakosság szokásos étrendjének szerves részét képezi, a felnőttek átlagosan 71 grammot fogyasztanak naponta. Bár jellemzően magas a telített zsírsavakban (SFA), a vörös hús egyben fontos fehérjeforrás és esszenciális tápanyagforrás, beleértve a vasat, cinket, B-vitaminokat és a hosszú szénláncú n-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat (PUFA), amelyek számos előnnyel járnak az emberi egészség számára. különösen a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatával kapcsolatos. Az N-3 és n-6 PUFA zsírsavak családja, amelyek fontos szerepet játszanak a szív- és érrendszer egészségében, és az étrendi irányelvekben gyakran javasolják az SFA-t telítetlen zsírokkal, például PUFA-val helyettesíteni. A szív- és érrendszeri betegségek társadalmi és gazdasági terhei miatt ezen telítetlen zsírsavak arányának növelése a húsban található SFA csökkentésével kombinálva nagy hatással lehet a CVD kockázatára a lakosság szintjén, miközben megtartja a jótékony tápanyagokat és n- 3 PUFA, amelyet a hús biztosít.

Ebben a kutatásban összesen 90 jogosult és beleegyező résztvevőt osztanak ki véletlenszerűen, hogy hetente három adag n-3-mal dúsított marhahúst fogyasztanak (akár étrend-kiegészítővel, akár fűvel etetett szarvasmarhából) vagy kontroll marhahúst (a standard ellátásból). Ezt a marhahúst egy ebédidőben kínálják fel, és az Ulster University, Coleraine Humán Beavatkozási Tanulmányok Egységében szolgálják fel 5 hétig. A beavatkozás előtt és után éhgyomri vérmintát vesznek, hogy meghatározzák az n-3-mal dúsított marhahús hatását a koleszterinkoncentrációra, a lipidprofilra, a PUFA-státuszra és a gyulladásra. Felmérik a vérnyomást, az artériák merevségét és a test alakját, méretét és összetételét is, valamint kérdőívek segítségével rögzítenek néhány egészségügyi és életmódbeli szokást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szabadon élő, látszólag egészséges felnőttek
  • 20+ éves a felvételkor
  • Alacsony zsírtartalmú halfogyasztók (<2 adag/hó), vagy akik hajlandóak csökkenteni halfogyasztásukat 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • Nemdohányzók
  • Nem fogyaszt rendszeresen növényi sztanolt vagy egyéb n-3-mal dúsított élelmiszereket

Kizárási kritériumok:

  • Nem szabadon élő felnőttek
  • Felnőttek 20 évnél fiatalabbak a felvételkor
  • Olajos halfogyasztók (2 adag/hó vagy több)
  • Jelenlegi dohányosok
  • Terhes/szoptató nőstények (vagy teherbe esést tervező)
  • Ételallergia vagy intolerancia, amely megakadályozná a vizsgálati ételek fogyasztását
  • Krónikus betegséggel diagnosztizálták (például cukorbetegség; CVD; autoimmun/gyulladásos betegségek; rák)
  • Felírt koleszterin- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
  • Jelenleg bármilyen halolaj tartalmú étrend-kiegészítő szedése Növényi sztanol vagy egyéb n-3-mal dúsított élelmiszer napi fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Marhahús alapellátásból
Ebédek a Humán Intervenciós Tanulmányi Osztályon
KÍSÉRLETI: n-3 dúsított marhahús étrend-kiegészítő kész szarvasmarhából
Ebédek a Humán Intervenciós Tanulmányi Osztályon
ACTIVE_COMPARATOR: n-3 dúsított marhahús füves marhából
Ebédek a Humán Intervenciós Tanulmányi Osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koleszterinszint
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
A plazma koleszterinszintjét színmetrikusan mérik
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
A plazma lipidek kolorimetriásan mérve
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Többszörösen telítetlen zsírsav profil
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
A szérum zsírsavak GC-MS-sel mérve
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Sphygmocor XCEL mérése
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Elektronikus vérnyomásmérővel mérve
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Az egész test összetétele
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
Gyulladás állapota
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 héten belül
ELISA-val mérve
Változás az alapértékhez képest 5 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/WS/0149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel