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오메가(n)-3 PUFA 강화 쇠고기 및 건강 결과.

2019년 5월 30일 업데이트: University of Ulster

성인의 순환 지질 농도 및 CVD 위험 마커를 개선하기 위한 오메가(n)-3 PUFA 강화 쇠고기: 무작위 통제 연구.

붉은 고기는 성인이 하루 평균 71그램을 소비하는 영국과 아일랜드 인구 사이에서 습관적인 식단의 필수 구성 요소입니다. 일반적으로 포화 지방산(SFA)이 높지만 붉은 고기는 철, 아연, 비타민 B, 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(PUFA)을 포함한 단백질 및 필수 영양소의 중요한 식이 공급원이기도 합니다. , 특히 심혈관 질환(CVD) 위험과 관련이 있습니다. N-3 및 n-6 PUFA는 심혈관 건강에 중요한 역할을 하는 지방산 계열이며 식이 지침에서 SFA를 PUFA와 같은 불포화 지방으로 대체하는 것이 종종 권장됩니다. CVD의 사회적, 경제적 부담으로 인해 육류 내 SFA 감소와 함께 이러한 불포화 지방산의 비율을 늘리면 인구 수준에서 CVD 위험에 큰 영향을 미칠 수 있지만 유익한 영양소와 n- 고기가 제공하는 3 PUFA.

이 연구에서 총 90명의 적격하고 동의한 참가자가 n-3 강화 쇠고기(식이 보조제 또는 풀을 먹인 소에서 추출) 또는 통제 쇠고기(표준 공급에서)를 주당 3인분씩 ​​섭취하도록 무작위로 할당됩니다. 이 쇠고기는 점심 식사 시간에 제공되며 Coleraine의 Ulster University에 있는 Human Intervention Studies Unit에서 5주 동안 제공됩니다. 콜레스테롤 농도, 지질 프로필, PUFA 상태 및 염증에 대한 n-3 강화 소고기의 효과를 확인하기 위해 개입 전후에 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 혈압, 동맥의 경직도, 체형, 크기 및 구성도 평가되며 일부 건강 및 생활 습관은 설문지를 사용하여 파악됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자유 생활, 외관상 건강한 성인
  • 모집 시 만 20세 이상
  • 저지방 생선 소비자(<2인분/월) 또는 연구 시작 1개월 전에 생선 소비를 줄이려는 사람들
  • 비흡연자
  • 식물성 스타놀 또는 기타 n-3 강화 식품을 정기적으로 섭취하지 않음

제외 기준:

  • 자유 생활이 아닌 성인
  • 모집 시 성인 <20세
  • 기름기 많은 생선 소비자(2인분/월 이상)
  • 현재 흡연자
  • 임신/수유 중인 여성(또는 임신을 계획 중인 여성)
  • 연구 식사 섭취를 방해하는 음식 알레르기 또는 과민증
  • 만성 질환(예: 당뇨병, CVD, 자가면역/염증성 장애, 암) 진단을 받은 경우
  • 처방된 콜레스테롤 또는 혈압 강하제
  • 현재 어유 함유 보충제를 복용하고 있습니다. 식물성 스타놀 또는 기타 n-3 강화 식품을 매일 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 표준 공급 쇠고기
Human Intervention Studies Unit에서 제공되는 점심
실험적: 식이 보충제 완제품 소의 n-3 농축 쇠고기
Human Intervention Studies Unit에서 제공되는 점심
ACTIVE_COMPARATOR: 목초 비육 소의 n-3 농축 쇠고기
Human Intervention Studies Unit에서 제공되는 점심

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜레스테롤 수치
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
비색계로 측정된 혈장 콜레스테롤
기준선에서 5주 후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
비색 측정된 혈장 지질
기준선에서 5주 후의 변화
고도불포화지방산 프로필
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
GC-MS로 측정한 혈청 지방산
기준선에서 5주 후의 변화
맥파 속도
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
Sphygmocor XCEL로 측정
기준선에서 5주 후의 변화
혈압
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
전자혈압계로 측정
기준선에서 5주 후의 변화
전신 구성
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정
기준선에서 5주 후의 변화
염증 상태
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
ELISA로 측정
기준선에서 5주 후의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

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