- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967678
오메가(n)-3 PUFA 강화 쇠고기 및 건강 결과.
성인의 순환 지질 농도 및 CVD 위험 마커를 개선하기 위한 오메가(n)-3 PUFA 강화 쇠고기: 무작위 통제 연구.
붉은 고기는 성인이 하루 평균 71그램을 소비하는 영국과 아일랜드 인구 사이에서 습관적인 식단의 필수 구성 요소입니다. 일반적으로 포화 지방산(SFA)이 높지만 붉은 고기는 철, 아연, 비타민 B, 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(PUFA)을 포함한 단백질 및 필수 영양소의 중요한 식이 공급원이기도 합니다. , 특히 심혈관 질환(CVD) 위험과 관련이 있습니다. N-3 및 n-6 PUFA는 심혈관 건강에 중요한 역할을 하는 지방산 계열이며 식이 지침에서 SFA를 PUFA와 같은 불포화 지방으로 대체하는 것이 종종 권장됩니다. CVD의 사회적, 경제적 부담으로 인해 육류 내 SFA 감소와 함께 이러한 불포화 지방산의 비율을 늘리면 인구 수준에서 CVD 위험에 큰 영향을 미칠 수 있지만 유익한 영양소와 n- 고기가 제공하는 3 PUFA.
이 연구에서 총 90명의 적격하고 동의한 참가자가 n-3 강화 쇠고기(식이 보조제 또는 풀을 먹인 소에서 추출) 또는 통제 쇠고기(표준 공급에서)를 주당 3인분씩 섭취하도록 무작위로 할당됩니다. 이 쇠고기는 점심 식사 시간에 제공되며 Coleraine의 Ulster University에 있는 Human Intervention Studies Unit에서 5주 동안 제공됩니다. 콜레스테롤 농도, 지질 프로필, PUFA 상태 및 염증에 대한 n-3 강화 소고기의 효과를 확인하기 위해 개입 전후에 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 혈압, 동맥의 경직도, 체형, 크기 및 구성도 평가되며 일부 건강 및 생활 습관은 설문지를 사용하여 파악됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자유 생활, 외관상 건강한 성인
- 모집 시 만 20세 이상
- 저지방 생선 소비자(<2인분/월) 또는 연구 시작 1개월 전에 생선 소비를 줄이려는 사람들
- 비흡연자
- 식물성 스타놀 또는 기타 n-3 강화 식품을 정기적으로 섭취하지 않음
제외 기준:
- 자유 생활이 아닌 성인
- 모집 시 성인 <20세
- 기름기 많은 생선 소비자(2인분/월 이상)
- 현재 흡연자
- 임신/수유 중인 여성(또는 임신을 계획 중인 여성)
- 연구 식사 섭취를 방해하는 음식 알레르기 또는 과민증
- 만성 질환(예: 당뇨병, CVD, 자가면역/염증성 장애, 암) 진단을 받은 경우
- 처방된 콜레스테롤 또는 혈압 강하제
- 현재 어유 함유 보충제를 복용하고 있습니다. 식물성 스타놀 또는 기타 n-3 강화 식품을 매일 섭취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 표준 공급 쇠고기
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Human Intervention Studies Unit에서 제공되는 점심
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실험적: 식이 보충제 완제품 소의 n-3 농축 쇠고기
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Human Intervention Studies Unit에서 제공되는 점심
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ACTIVE_COMPARATOR: 목초 비육 소의 n-3 농축 쇠고기
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Human Intervention Studies Unit에서 제공되는 점심
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 수치
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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비색계로 측정된 혈장 콜레스테롤
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기준선에서 5주 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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비색 측정된 혈장 지질
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기준선에서 5주 후의 변화
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고도불포화지방산 프로필
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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GC-MS로 측정한 혈청 지방산
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기준선에서 5주 후의 변화
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맥파 속도
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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Sphygmocor XCEL로 측정
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기준선에서 5주 후의 변화
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혈압
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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전자혈압계로 측정
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기준선에서 5주 후의 변화
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전신 구성
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정
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기준선에서 5주 후의 변화
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염증 상태
기간: 기준선에서 5주 후의 변화
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ELISA로 측정
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기준선에서 5주 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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