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Omega (n)-3 PUFA enriquecido con carne de res y resultados de salud.

30 de mayo de 2019 actualizado por: University of Ulster

Carne de res enriquecida con omega (n)-3 PUFA para mejorar las concentraciones de lípidos circulantes y los marcadores de riesgo de ECV en adultos: un estudio controlado aleatorio.

La carne roja es un componente integral de la dieta habitual entre la población del Reino Unido e Irlanda, con adultos que consumen un promedio de 71 gramos por día. Aunque normalmente tiene un alto contenido de ácidos grasos saturados (SFA), la carne roja también es una importante fuente dietética de proteínas y nutrientes esenciales, incluidos el hierro, el zinc, las vitaminas B y los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3 de cadena larga que brindan numerosos beneficios para la salud humana. , particularmente relacionado con el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Los PUFA N-3 y n-6 son una familia de ácidos grasos con funciones importantes en la salud cardiovascular y, a menudo, en las pautas dietéticas se recomienda reemplazar los SFA con grasas insaturadas, como los PUFA. Debido a la carga social y económica de las ECV, el aumento de las proporciones de estos ácidos grasos insaturados, en combinación con una reducción de los SFA en la carne, podría tener un gran impacto en el riesgo de ECV a nivel de la población, al tiempo que se conservan los nutrientes beneficiosos y n- 3 PUFA que proporciona la carne.

En esta investigación, un total de 90 participantes elegibles y que den su consentimiento serán asignados al azar para consumir tres porciones por semana de carne de res enriquecida con n-3 (de ganado alimentado con pasto o con suplementos dietéticos) o carne de res de control (del suministro estándar). Esta carne de res se ofrecerá dentro de una comida a la hora del almuerzo y se servirá en la Unidad de Estudios de Intervención Humana de la Universidad de Ulster, Coleraine, durante un período de 5 semanas. Se tomará una muestra de sangre en ayunas antes y después de la intervención para determinar el efecto de la carne de res enriquecida con n-3 sobre las concentraciones de colesterol, el perfil de lípidos, el estado de PUFA y la inflamación. También se evaluará la presión arterial, la rigidez de las arterias y la forma, el tamaño y la composición del cuerpo, y se captarán algunos hábitos de salud y estilo de vida mediante cuestionarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de vida libre aparentemente sanos
  • Mayor de 20 años en el momento de la contratación
  • Consumidores de pescado con bajo contenido graso (<2 raciones/mes), o aquellos dispuestos a reducir su consumo de pescado 1 mes antes de comenzar el estudio
  • no fumadores
  • No consumir regularmente estanoles vegetales u otros alimentos enriquecidos con n-3

Criterio de exclusión:

  • Adultos que no viven en libertad
  • Adultos <20 años en el momento del reclutamiento
  • Consumidores de pescado azul (2 porciones/mes o más)
  • fumadores actuales
  • Mujeres embarazadas/lactantes (o que planean quedar embarazadas)
  • Alergia o intolerancia alimentaria que impida el consumo de las comidas del estudio
  • Diagnosticado con una condición médica crónica (como diabetes, ECV, trastornos autoinmunes/inflamatorios, cáncer)
  • Medicamentos recetados para reducir el colesterol o la presión arterial
  • Toma actualmente algún suplemento que contenga aceite de pescado Consumo diario de estanoles vegetales u otros alimentos enriquecidos con n-3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Carne de vacuno de suministro estándar
Almuerzos servidos en la Unidad de Estudios de Intervención Humana
EXPERIMENTAL: Carne de res enriquecida con n-3 de suplemento dietético de ganado terminado
Almuerzos servidos en la Unidad de Estudios de Intervención Humana
COMPARADOR_ACTIVO: Carne de res enriquecida con n-3 de ganado terminado con pasto
Almuerzos servidos en la Unidad de Estudios de Intervención Humana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Colesterol plasmático medido colorimétricamente
Cambio a las 5 semanas desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Lípidos plasmáticos medidos colorimétricamente
Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Perfil de ácidos grasos poliinsaturados
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Ácidos grasos séricos medidos por GC-MS
Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Medido por Sphygmocor XCEL
Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Medido por monitor de presión arterial electrónico
Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Composición de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Medido por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Estado de inflamación
Periodo de tiempo: Cambio a las 5 semanas desde el inicio
Medido por ELISA
Cambio a las 5 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/WS/0149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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