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Carne bovina arricchita con Omega (n)-3 PUFA e risultati sulla salute.

30 maggio 2019 aggiornato da: University of Ulster

Carne bovina arricchita con Omega (n)-3 PUFA per migliorare le concentrazioni di lipidi circolanti e i marcatori di rischio CVD negli adulti: uno studio controllato randomizzato.

La carne rossa è parte integrante della dieta abituale della popolazione britannica e irlandese, con adulti che consumano in media 71 grammi al giorno. Sebbene sia tipicamente ricca di acidi grassi saturi (SFA), la carne rossa è anche un'importante fonte alimentare di proteine ​​e nutrienti essenziali tra cui ferro, zinco, vitamine del gruppo B e acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga (PUFA) che apportano numerosi benefici alla salute umana , in particolare in relazione al rischio di malattie cardiovascolari (CVD). I PUFA N-3 e n-6 sono una famiglia di acidi grassi con ruoli importanti nella salute cardiovascolare e nelle linee guida dietetiche è spesso raccomandato sostituire gli SFA con grassi insaturi, come i PUFA. A causa dell'onere sociale ed economico delle malattie cardiovascolari, l'aumento delle proporzioni di questi acidi grassi insaturi, in combinazione con una riduzione degli SFA nella carne, potrebbe avere un grande impatto sul rischio di malattie cardiovascolari a livello di popolazione, pur mantenendo i nutrienti benefici e l'n- 3 PUFA forniti dalla carne.

In questa ricerca, un totale di 90 partecipanti idonei e consenzienti sarà assegnato in modo casuale a consumare tre porzioni a settimana di carne bovina arricchita con n-3 (da bovini nutriti con supplementi dietetici o nutriti con erba) o carne bovina di controllo (dalla fornitura standard). Questa carne di manzo sarà offerta all'interno di un pasto all'ora di pranzo e servita dall'Unità di studi sull'intervento umano presso l'Ulster University, Coleraine per un periodo di 5 settimane. Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno prima e dopo l'intervento per determinare l'effetto della carne bovina arricchita con n-3 sulle concentrazioni di colesterolo, profilo lipidico, stato PUFA e infiammazione. Verranno inoltre valutate la pressione sanguigna, la rigidità delle arterie e la forma, le dimensioni e la composizione del corpo e verranno acquisite alcune abitudini di salute e di stile di vita tramite questionari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti liberi, apparentemente sani
  • Età superiore ai 20 anni al momento dell'assunzione
  • Consumatori di pesce a basso contenuto di grassi (<2 porzioni/mese) o coloro che desiderano ridurre il consumo di pesce 1 mese prima dell'inizio dello studio
  • Non fumatori
  • Non consuma regolarmente stanoli vegetali o altri alimenti arricchiti con n-3

Criteri di esclusione:

  • Adulti non liberi
  • Adulti <20 anni all'assunzione
  • Consumatori di pesce azzurro (2 porzioni/mese o più)
  • Attuali fumatori
  • Donne in gravidanza/allattamento (o che stanno pianificando una gravidanza)
  • Allergia o intolleranza alimentare che impedirebbe il consumo dei pasti dello studio
  • Diagnosi di una condizione medica cronica (come diabete, malattie cardiovascolari, malattie autoimmuni/infiammatorie, cancro)
  • Colesterolo prescritto o farmaci per abbassare la pressione sanguigna
  • Assunzione attuale di qualsiasi integratore contenente olio di pesce Consumo quotidiano di stanoli vegetali o altri alimenti arricchiti con n-3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Manzo dalla fornitura standard
Pranzi serviti nell'Unità di Studi sull'Intervento Umano
SPERIMENTALE: Carne bovina arricchita con n-3 da bovini finiti con integratore alimentare
Pranzi serviti nell'Unità di Studi sull'Intervento Umano
ACTIVE_COMPARATORE: Carne bovina arricchita con n-3 proveniente da bovini finiti al pascolo
Pranzi serviti nell'Unità di Studi sull'Intervento Umano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Colesterolo plasmatico misurato colorimetricamente
Modifica a 5 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Lipidi plasmatici misurati colorimetricamente
Modifica a 5 settimane dal basale
Profilo degli acidi grassi polinsaturi
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Acidi grassi sierici misurati mediante GC-MS
Modifica a 5 settimane dal basale
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Misurato da Sphygmocor XCEL
Modifica a 5 settimane dal basale
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Misurato dal monitor elettronico della pressione sanguigna
Modifica a 5 settimane dal basale
Composizione corporea intera
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Modifica a 5 settimane dal basale
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica a 5 settimane dal basale
Misurato con ELISA
Modifica a 5 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/WS/0149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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