Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega (n)-3 PUFA beriket biff og helseresultater.

30. mai 2019 oppdatert av: University of Ulster

Omega (n)-3 PUFA-beriket biff for å forbedre sirkulerende lipidkonsentrasjoner og CVD-risikomarkører hos voksne: en randomisert kontrollert studie.

Rødt kjøtt er en integrert komponent av det vanlige kostholdet blant den britiske og irske befolkningen, med voksne som spiser i gjennomsnitt 71 gram/dag. Selv om rødt kjøtt typisk er høyt i mettede fettsyrer (SFA), er rødt kjøtt også en viktig kostholdskilde til protein og essensielle næringsstoffer, inkludert jern, sink, B-vitaminer og langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) som gir mange fordeler for menneskers helse , spesielt relatert til risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). N-3 og n-6 PUFA er en familie av fettsyrer med viktige roller i kardiovaskulær helse, og det anbefales ofte i kostrådene å erstatte SFA med umettet fett, som PUFA. På grunn av den sosiale og økonomiske byrden av hjerte-kar-sykdom, kan øke andelen av disse umettede fettsyrene, i kombinasjon med en reduksjon i SFA i kjøtt, ha stor innvirkning på hjerte-kar-sykdom-risikoen på befolkningsnivå, samtidig som de gunstige næringsstoffene og n- 3 PUFA som kjøtt gir.

I denne forskningen vil totalt 90 kvalifiserte og samtykkende deltakere tildeles tilfeldig til å konsumere tre porsjoner per uke av n-3-anriket storfekjøtt (fra enten kosttilskudd eller gressmatet storfe) eller kontrollbiff (fra standard forsyning). Denne biffen vil bli tilbudt innen et lunsjmåltid og servert fra Human Intervention Studies Unit ved Ulster University, Coleraine i en periode på 5 uker. En fastende blodprøve vil bli tatt før og etter intervensjon for å bestemme effekten av n-3-anriket storfekjøtt på kolesterolkonsentrasjoner, lipidprofil, PUFA-status og betennelse. Blodtrykk, stivhet i arteriene og kroppsform, størrelse og sammensetning vil også bli vurdert, og enkelte helse- og livsstilsvaner vil bli fanget opp ved hjelp av spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frittlevende, tilsynelatende friske voksne
  • I alderen 20+ år ved rekruttering
  • Konsumenter med lavt fettinnhold (<2 porsjoner/mnd), eller de som er villige til å redusere fiskeforbruket 1 måned før studiestart
  • Ikke-røykere
  • Ikke regelmessig inntak av plantestanoler eller andre n-3-anrikede matvarer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-frittlevende voksne
  • Voksne <20 år ved rekruttering
  • Konsumere av fet fisk (2 porsjoner/mnd eller mer)
  • Nåværende røykere
  • Gravide/ammende kvinner (eller planlegger å bli gravid)
  • Matallergi eller intoleranse som ville hindre inntak av studiemåltidene
  • Diagnostisert med en kronisk medisinsk tilstand (som diabetes; CVD; autoimmune/inflammatoriske lidelser; kreft)
  • Foreskrevet kolesterol eller blodtrykkssenkende medisiner
  • Tar for tiden ethvert fiskeoljeholdig kosttilskudd Daglig inntak av plantestanoler eller andre n-3-anrikede matvarer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Storfekjøtt fra standard forsyning
Lunsj servert i Human Intervention Studies Unit
EKSPERIMENTELL: n-3 beriket storfekjøtt fra kosttilskudd ferdig storfe
Lunsj servert i Human Intervention Studies Unit
ACTIVE_COMPARATOR: n-3 beriket storfekjøtt fra gressferdig storfe
Lunsj servert i Human Intervention Studies Unit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterolnivåer
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Plasma kolesterol målt kolormetrisk
Endring 5 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Plasmalipider målt kolormetrisk
Endring 5 uker fra baseline
Flerumettet fettsyreprofil
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Serumfettsyrer målt ved GC-MS
Endring 5 uker fra baseline
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Målt med Sphygmocor XCEL
Endring 5 uker fra baseline
Blodtrykk
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Målt med elektronisk blodtrykksmåler
Endring 5 uker fra baseline
Hele kroppens sammensetning
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
Endring 5 uker fra baseline
Betennelsesstatus
Tidsramme: Endring 5 uker fra baseline
Målt ved ELISA
Endring 5 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/WS/0149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere