Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega (n)-3 PUFA Verrijkt Rundvlees & Gezondheidsresultaten.

30 mei 2019 bijgewerkt door: University of Ulster

Omega (n) -3 PUFA verrijkt rundvlees om circulerende lipidenconcentraties en CVD-risicomarkers bij volwassenen te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Rood vlees is een integraal onderdeel van het gewone dieet van de Britse en Ierse bevolking, waarbij volwassenen gemiddeld 71 gram per dag consumeren. Hoewel rood vlees doorgaans veel verzadigde vetzuren (SFA) bevat, is het ook een belangrijke voedingsbron van eiwitten en essentiële voedingsstoffen, waaronder ijzer, zink, B-vitamines en n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) met lange keten, die tal van voordelen bieden voor de menselijke gezondheid , met name in verband met het risico op hart- en vaatziekten (HVZ). N-3 en n-6 PUFA zijn een familie van vetzuren met een belangrijke rol in de cardiovasculaire gezondheid, en in voedingsrichtlijnen wordt vaak aanbevolen om SFA te vervangen door onverzadigde vetten, zoals PUFA. Vanwege de sociale en economische last van hart- en vaatziekten zou een verhoging van de proporties van deze onverzadigde vetzuren, in combinatie met een vermindering van SFA in vlees, een grote impact kunnen hebben op het risico op hart- en vaatziekten op populatieniveau, met behoud van de heilzame voedingsstoffen en n- 3 PUFA die vlees levert.

In dit onderzoek zullen in totaal 90 in aanmerking komende en instemmende deelnemers willekeurig worden toegewezen om drie porties per week n-3-verrijkt rundvlees te consumeren (van runderen met voedingssupplementen of grasgevoerd) of controlerundvlees (uit standaardlevering). Dit rundvlees wordt aangeboden tijdens een lunchmaaltijd en wordt gedurende 5 weken geserveerd door de Human Intervention Studies Unit van Ulster University, Coleraine. Voor en na de ingreep wordt nuchter bloed afgenomen om het effect van n-3 verrijkt rundvlees op cholesterolconcentraties, lipidenprofiel, PUFA-status en ontsteking te bepalen. Bloeddruk, stijfheid van de slagaders en lichaamsvorm, grootte en samenstelling zullen ook worden beoordeeld, en sommige gezondheids- en levensstijlgewoonten zullen worden vastgelegd met behulp van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijlevende, ogenschijnlijk gezonde volwassenen
  • Leeftijd 20+ jaar bij rekrutering
  • Consumenten met een laag gehalte aan vette vis (<2 porties/maand), of degenen die hun visconsumptie 1 maand voor aanvang van het onderzoek willen verminderen
  • Niet-rokers
  • Niet regelmatig plantenstanolen of andere n-3 verrijkte voedingsmiddelen consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vrijlevende volwassenen
  • Volwassenen <20 jaar bij werving
  • Consumenten van vette vis (2 porties/maand of meer)
  • Huidige rokers
  • Zwangere/zogende vrouwtjes (of van plan zwanger te worden)
  • Voedselallergie of -intolerantie die de consumptie van de studiemaaltijden zou verhinderen
  • Gediagnosticeerd met een chronische medische aandoening (zoals diabetes; hart- en vaatziekten; auto-immuunziekten/ontstekingsziekten; kanker)
  • Voorgeschreven cholesterol- of bloeddrukverlagende medicijnen
  • Neemt momenteel een visoliebevattend supplement Dagelijkse consumptie van plantenstanolen of andere n-3-verrijkte voedingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Rundvlees uit standaard aanvoer
Lunches geserveerd in Human Intervention Studies Unit
EXPERIMENTEEL: n-3 verrijkt rundvlees van rundvee met voedingssupplement
Lunches geserveerd in Human Intervention Studies Unit
ACTIVE_COMPARATOR: n-3 verrijkt rundvlees van met gras afgewerkt vee
Lunches geserveerd in Human Intervention Studies Unit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Plasmacholesterol gemeten colormetrisch
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Plasmalipiden worden colormetrisch gemeten
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Meervoudig onverzadigd vetzuurprofiel
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Serumvetzuren gemeten met GC-MS
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Gemeten door Sphygmocor XCEL
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Gemeten door elektronische bloeddrukmeter
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Samenstelling van het hele lichaam
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Gemeten door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Verandering na 5 weken vanaf de basislijn
Gemeten door ELISA
Verandering na 5 weken vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/WS/0149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren