Carne enriquecida com ômega (n)-3 PUFA e resultados de saúde.
Carne enriquecida com ômega (n)-3 PUFA para melhorar as concentrações de lipídios circulantes e marcadores de risco de DCV em adultos: um estudo controlado randomizado.
A carne vermelha é um componente integral da dieta habitual entre a população do Reino Unido e da Irlanda, com adultos consumindo uma média de 71 gramas/dia. Embora tipicamente rica em ácidos graxos saturados (SFA), a carne vermelha também é uma importante fonte alimentar de proteínas e nutrientes essenciais, incluindo ferro, zinco, vitaminas do complexo B e ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa (PUFA), que fornecem inúmeros benefícios à saúde humana , particularmente relacionado ao risco de doença cardiovascular (DCV). N-3 e n-6 PUFA são uma família de ácidos graxos com papéis importantes na saúde cardiovascular, e muitas vezes é recomendado nas diretrizes dietéticas substituir SFA por gorduras insaturadas, como PUFA. Devido ao ônus social e econômico da DCV, aumentar as proporções desses ácidos graxos insaturados, em combinação com uma redução de SFA na carne, poderia ter um grande impacto no risco de DCV em nível populacional, mantendo os nutrientes benéficos e n- 3 PUFA que a carne fornece.
Nesta pesquisa, um total de 90 participantes elegíveis e consentidos serão alocados aleatoriamente para consumir três porções por semana de carne enriquecida com n-3 (de gado suplementado ou alimentado com capim) ou carne de controle (de suprimento padrão). Esta carne será oferecida em uma refeição na hora do almoço e servida na Unidade de Estudos de Intervenção Humana da Universidade de Ulster, Coleraine, por um período de 5 semanas. Uma amostra de sangue em jejum será coletada antes e depois da intervenção para determinar o efeito da carne enriquecida com n-3 nas concentrações de colesterol, perfil lipídico, status de PUFA e inflamação. A pressão arterial, a rigidez das artérias e a forma, tamanho e composição do corpo também serão avaliadas, e alguns hábitos de saúde e estilo de vida serão capturados por meio de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de vida livre, aparentemente saudáveis
- Mais de 20 anos no momento do recrutamento
- Consumidores de baixo consumo de peixe oleoso (<2 porções/mês) ou aqueles dispostos a reduzir o consumo de peixe 1 mês antes do início do estudo
- não fumantes
- Não consumir regularmente estanóis vegetais ou outros alimentos enriquecidos com n-3
Critério de exclusão:
- Adultos não livres
- Adultos <20 anos no recrutamento
- Consumidores de peixes oleosos (2 porções/mês ou mais)
- Fumantes atuais
- Mulheres grávidas/lactantes (ou planejando engravidar)
- Alergia ou intolerância alimentar que impediria o consumo das refeições do estudo
- Diagnosticado com uma condição médica crônica (como diabetes; DCV; distúrbios autoimunes/inflamatórios; câncer)
- Medicamentos prescritos para baixar o colesterol ou a pressão arterial
- Atualmente tomando qualquer suplemento contendo óleo de peixe Consumo diário de estanóis vegetais ou outros alimentos enriquecidos com n-3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Carne do fornecimento padrão
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Almoços servidos na Unidade de Estudos de Intervenção Humana
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EXPERIMENTAL: carne bovina enriquecida com n-3 de gado terminado com suplemento dietético
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Almoços servidos na Unidade de Estudos de Intervenção Humana
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ACTIVE_COMPARATOR: carne enriquecida n-3 de gado terminado a pasto
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Almoços servidos na Unidade de Estudos de Intervenção Humana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de colesterol
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Colesterol plasmático medido colormetricamente
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Lipídios plasmáticos medidos colormetricamente
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Perfil de ácidos graxos poliinsaturados
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Ácidos graxos séricos medidos por GC-MS
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Medido por Sphygmocor XCEL
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Medido por monitor eletrônico de pressão arterial
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Composição do corpo inteiro
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Medido por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Estado de inflamação
Prazo: Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Medido por ELISA
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Mudança em 5 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/WS/0149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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