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Mit Omega (n)-3 PUFA angereichertes Rindfleisch und gesundheitliche Ergebnisse.

30. Mai 2019 aktualisiert von: University of Ulster

Mit Omega (n)-3-PUFA angereichertes Rindfleisch zur Verbesserung der zirkulierenden Lipidkonzentrationen und CVD-Risikomarker bei Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Rotes Fleisch ist ein integraler Bestandteil der gewöhnlichen Ernährung der britischen und irischen Bevölkerung, wobei Erwachsene durchschnittlich 71 Gramm pro Tag zu sich nehmen. Obwohl rotes Fleisch normalerweise reich an gesättigten Fettsäuren (SFA) ist, ist es auch eine wichtige Nahrungsquelle für Protein und essentielle Nährstoffe, darunter Eisen, Zink, B-Vitamine und langkettige mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren (PUFA), die zahlreiche Vorteile für die menschliche Gesundheit bieten , insbesondere im Zusammenhang mit dem Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD). N-3- und n-6-PUFA sind eine Familie von Fettsäuren, die eine wichtige Rolle für die kardiovaskuläre Gesundheit spielen, und es wird oft in Ernährungsrichtlinien empfohlen, SFA durch ungesättigte Fette wie PUFA zu ersetzen. Aufgrund der sozialen und wirtschaftlichen Belastung durch CVD könnte eine Erhöhung des Anteils dieser ungesättigten Fettsäuren in Kombination mit einer Verringerung der SFA im Fleisch einen großen Einfluss auf das CVD-Risiko auf Bevölkerungsebene haben, während die vorteilhaften Nährstoffe und n- 3 PUFA, die Fleisch liefert.

In dieser Studie werden insgesamt 90 berechtigte und zustimmende Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um drei Portionen pro Woche mit n-3 angereichertem Rindfleisch (entweder mit Nahrungsergänzungsmitteln oder mit Gras gefütterten Rindern) oder Kontrollrindfleisch (aus dem Standardangebot) zu verzehren. Dieses Rindfleisch wird innerhalb einer Mittagsmahlzeit angeboten und von der Human Intervention Studies Unit der Ulster University, Coleraine, für einen Zeitraum von 5 Wochen serviert. Vor und nach dem Eingriff wird eine nüchterne Blutprobe entnommen, um die Wirkung des mit n-3 angereicherten Rindfleischs auf Cholesterinkonzentrationen, Lipidprofil, PUFA-Status und Entzündungen zu bestimmen. Blutdruck, Steifheit der Arterien sowie Körperform, -größe und -zusammensetzung werden ebenfalls bewertet, und einige Gesundheits- und Lebensgewohnheiten werden mithilfe von Fragebögen erfasst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei lebende, anscheinend gesunde Erwachsene
  • Alter 20+ Jahre bei der Einstellung
  • Verbraucher mit wenig fettem Fisch (< 2 Portionen/Monat) oder diejenigen, die bereit sind, ihren Fischkonsum 1 Monat vor Beginn der Studie zu reduzieren
  • Nichtraucher
  • Kein regelmäßiger Verzehr von Pflanzenstanolen oder anderen mit n-3 angereicherten Lebensmitteln

Ausschlusskriterien:

  • Nicht freilebende Erwachsene
  • Erwachsene <20 Jahre bei Rekrutierung
  • Verbraucher von fettem Fisch (2 Portionen/Monat oder mehr)
  • Aktuelle Raucher
  • Schwangere/stillende Frauen (oder eine Schwangerschaft planen)
  • Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit, die den Verzehr der Studienmahlzeiten verhindern würde
  • Diagnose einer chronischen Erkrankung (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmun-/entzündliche Erkrankungen, Krebs)
  • Verschriebene cholesterin- oder blutdrucksenkende Medikamente
  • Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Fischöl enthalten. Täglicher Verzehr von Pflanzenstanolen oder anderen mit n-3 angereicherten Lebensmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Rindfleisch aus dem Standardangebot
Das Mittagessen wird in der Human Intervention Studies Unit serviert
EXPERIMENTAL: n-3 angereichertes Rindfleisch von mit Nahrungsergänzung fertigem Rind
Das Mittagessen wird in der Human Intervention Studies Unit serviert
ACTIVE_COMPARATOR: Mit n-3 angereichertes Rindfleisch von Rindern mit Grasmast
Das Mittagessen wird in der Human Intervention Studies Unit serviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Farbmetrisch gemessenes Plasmacholesterin
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Farbmetrisch gemessene Plasmalipide
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Profil mehrfach ungesättigter Fettsäuren
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Serumfettsäuren gemessen durch GC-MS
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Gemessen mit Sphygmocor XCEL
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Gemessen mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Gesamtkörperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Entzündungsstatus
Zeitfenster: Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert
Gemessen durch ELISA
Wechseln Sie 5 Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/WS/0149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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