Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega (n)-3 PUFA Rikastettu naudanliha ja terveystulokset.

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Ulster

Omega (n)-3 PUFA:lla rikastettu naudanliha verenkierron lipidipitoisuuksien ja sydän- ja verisuonitautien riskimarkkerien parantamiseksi aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Punainen liha on olennainen osa tavanomaista ruokavaliota Yhdistyneen kuningaskunnan ja Irlannin väestön keskuudessa, ja aikuiset syövät keskimäärin 71 grammaa päivässä. Vaikka punainen liha sisältää tyypillisesti runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA), se on myös tärkeä proteiinin ja välttämättömien ravintoaineiden, kuten raudan, sinkin, B-vitamiinien ja pitkäketjuisten n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) lähde, jotka tarjoavat monia etuja ihmisten terveydelle. liittyy erityisesti sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin. N-3 ja n-6 PUFA ovat rasvahappoperhe, jolla on tärkeä rooli sydämen ja verisuonten terveydelle, ja ravitsemussuosituksissa suositellaan usein SFA:n korvaamista tyydyttymättömillä rasvoilla, kuten PUFA:lla. Sydän- ja verisuonitautien sosiaalisesta ja taloudellisesta rasituksesta johtuen näiden tyydyttymättömien rasvahappojen osuuden lisäämisellä yhdessä lihan SFA-pitoisuuden vähentämisellä voi olla suuri vaikutus CVD-riskiin väestötasolla, samalla kun hyödylliset ravintoaineet ja n- 3 PUFA, jota liha tarjoaa.

Tässä tutkimuksessa yhteensä 90 soveltuvaa ja suostumuksensa saanutta osallistujaa jaetaan satunnaisesti syömään kolme annosta viikossa n-3-rikastettua naudanlihaa (joko ravintolisänä tai nurmiruokitusta nautakarjasta) tai kontrollinaudanlihaa (vakiotarjouksesta). Tätä naudanlihaa tarjotaan lounasaikaan, ja se tarjoillaan Ulsterin yliopiston Colerainessa sijaitsevasta Human Intervention Studies -yksiköstä viiden viikon ajan. Paastoverinäyte otetaan ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan määrittää n-3-rikastetun naudanlihan vaikutus kolesterolipitoisuuksiin, lipidiprofiiliin, PUFA-tilaan ja tulehdukseen. Myös verenpainetta, valtimoiden jäykkyyttä ja kehon muotoa, kokoa ja koostumusta arvioidaan ja joitain terveyteen ja elämäntapatottumuksiin kerätään kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaasti elävät, ilmeisesti terveet aikuiset
  • Ikää 20+ vuotta rekrytointihetkellä
  • Vähärasvaiset kalankuluttajat (<2 annosta/kk) tai ne, jotka ovat valmiita vähentämään kalankulutustaan ​​kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tupakoimattomat
  • Ei säännöllisesti kuluta kasvistanoleja tai muita n-3-rikastettuja elintarvikkeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-vapaasti elävät aikuiset
  • Aikuiset alle 20 vuotta rekrytointihetkellä
  • Rasvaisen kalan kuluttajat (2 annosta/kk tai enemmän)
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Raskaana olevat/imettävät naiset (tai raskaaksi tulemista suunnittelevat)
  • Ruoka-aineallergia tai -intoleranssi, joka estäisi tutkimusaterioiden nauttimisen
  • Diagnoosin krooninen sairaus (kuten diabetes; sydän- ja verisuonitauti; autoimmuuni-/tulehdussairaudet; syöpä)
  • Määrätyt kolesteroli- tai verenpainetta alentavat lääkkeet
  • Käytän parhaillaan mitä tahansa kalaöljyä sisältävää lisäravinnetta Kasvistanolien tai muiden n-3-rikastettujen elintarvikkeiden päivittäinen kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Naudanliha vakiotoimituksesta
Lounaat tarjoillaan Human Intervention Studies -yksikössä
KOKEELLISTA: n-3-rikastettu naudanliha ravintolisästä valmiista karjasta
Lounaat tarjoillaan Human Intervention Studies -yksikössä
ACTIVE_COMPARATOR: n-3 rikastettu naudanliha ruohokäsitellystä nautakarjasta
Lounaat tarjoillaan Human Intervention Studies -yksikössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Plasman kolesteroli mitataan kolorimetrisesti
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Plasman lipidit mitattiin kolorimetrisesti
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Monityydyttymättömien rasvahappojen profiili
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Seerumin rasvahapot mitattuna GC-MS:llä
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Mitannut Sphygmocor XCEL
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Mitattu elektronisella verenpainemittarilla
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Mitattu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Tulehdustila
Aikaikkuna: Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta
Mitattu ELISA:lla
Muutos 5 viikon kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa