Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hovězí maso a zdravotní výsledky obohacené omega (n)-3 PUFA.

30. května 2019 aktualizováno: University of Ulster

Hovězí maso obohacené o omega (n)-3 PUFA pro zlepšení koncentrací cirkulujících lipidů a markerů rizika KVO u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Červené maso je nedílnou součástí obvyklé stravy mezi britskou a irskou populací, přičemž dospělí konzumují v průměru 71 gramů denně. Ačkoli je červené maso typicky vysoké v nasycených mastných kyselinách (SFA), je také důležitým dietním zdrojem bílkovin a základních živin včetně železa, zinku, vitamínů B a n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (PUFA), které poskytují četné výhody pro lidské zdraví. , zejména v souvislosti s rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). N-3 a n-6 PUFA jsou skupinou mastných kyselin s důležitou rolí v kardiovaskulárním zdraví a v dietních doporučeních se často doporučuje nahradit SFA nenasycenými tuky, jako jsou PUFA. Vzhledem k sociální a ekonomické zátěži KVO by zvýšení podílu těchto nenasycených mastných kyselin v kombinaci se snížením SFA v mase mohlo mít velký dopad na riziko KVO na úrovni populace, a to při zachování prospěšných živin a n- 3 PUFA, které maso poskytuje.

V tomto výzkumu bude celkem 90 způsobilých a souhlasných účastníků náhodně rozděleno ke konzumaci tří porcí týdně obohaceného n-3 hovězího masa (buď ze skotu doplněného stravou nebo krmeného trávou) nebo kontrolního hovězího (ze standardní dodávky). Toto hovězí maso bude nabízeno v rámci oběda a podáváno od Human Intervention Studies Unit na Ulster University, Coleraine po dobu 5 týdnů. Před a po zákroku bude odebrán vzorek krve nalačno, aby se určil účinek hovězího obohaceného o n-3 na koncentrace cholesterolu, lipidový profil, stav PUFA a zánět. Hodnotit se bude také krevní tlak, ztuhlost tepen a tvar těla, velikost a složení a pomocí dotazníků budou zachyceny některé zdravotní a životní návyky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volně žijící, zjevně zdraví dospělí
  • Věk 20+ let při náboru
  • Spotřebitelé ryb s nízkým obsahem tuku (<2 porce/měsíc) nebo ti, kteří jsou ochotni snížit spotřebu ryb 1 měsíc před zahájením studie
  • Nekuřáci
  • Pravidelně nekonzumovat rostlinné stanoly nebo jiné n-3 obohacené potraviny

Kritéria vyloučení:

  • Nesvobodně žijící dospělí
  • Dospělí <20 let při náboru
  • Konzumenti tučných ryb (2 porce/měsíc nebo více)
  • Současní kuřáci
  • Těhotné/kojící ženy (nebo plánující těhotenství)
  • Potravinová alergie nebo intolerance, která by bránila konzumaci studovaných jídel
  • Diagnostikován chronickým zdravotním stavem (jako je diabetes; KVO; autoimunitní/zánětlivé poruchy; rakovina)
  • Předepsané léky na snížení cholesterolu nebo krevního tlaku
  • V současné době užíváte jakýkoli doplněk obsahující rybí tuk Denní konzumace rostlinných stanolů nebo jiných potravin obohacených n-3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Hovězí maso ze standardní dodávky
Obědy podávané v oddělení lidských intervenčních studií
EXPERIMENTÁLNÍ: n-3 obohacené hovězí maso z doplňku stravy hotového skotu
Obědy podávané v oddělení lidských intervenčních studií
ACTIVE_COMPARATOR: n-3 obohacené hovězí maso z trávy hotového skotu
Obědy podávané v oddělení lidských intervenčních studií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cholesterolu
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Plazmatický cholesterol měřený kolormetricky
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Plazmatické lipidy měřeny kolormetricky
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Profil polynenasycených mastných kyselin
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Sérové ​​mastné kyseliny měřené pomocí GC-MS
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Měřeno pomocí Sphygmocor XCEL
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Krevní tlak
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Měřeno elektronickým měřičem krevního tlaku
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Složení celého těla
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Stav zánětu
Časové okno: Změna po 5 týdnech od výchozího stavu
Měřeno metodou ELISA
Změna po 5 týdnech od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/WS/0149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit