このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MOVE UP 介護者のためのライフスタイル介入

2021年11月19日 更新者:Steven M. Albert、University of Pittsburgh

モビリティとバイタリティ ライフスタイル プログラム - 介護者

以前の研究では、健康的な老化と体重管理のためのモビリティとバイタリティ ライフスタイル プログラム (MOVE UP) は、身体活動の増加と疲労の軽減により、体重の平均 5% 以上の減少をもたらすのに効果的でした。 この研究は、認知症、身体的および/または発達上の問題、または健康上の問題を抱えている家族や友人の介護者に同様に効果があるかどうかを確認するために、修正および合理化されたバージョンを試験的に実施します.

調査の概要

詳細な説明

研究者は、ボランティアコミュニティの設定で修正され合理化されたライフスタイルプログラムの提供の実現可能性をテストし、パイロットデータを提供して、高齢者(50〜75歳)の身体的および精神的健康を改善する可能性のある将来のランダム化比較試験の設計を知らせることを目指しています.認知症、身体的および/または発達上の問題、または健康上の問題を抱えている家族や友人の世話をしています。 現在の目標は次のとおりです。

1 . 以前に研究された 32 セッション、13 か月の MOVE UP 介入を、合理化された 12 セッション (4 か月) のコミュニティベースのトランスレーショナル行動体重管理プログラムに適応させ、パイロットします。 パイロットプログラムは、スタッフのインターベンショニストによって提供されます。

2. 50 歳から 75 歳の適格な肥満および介護をしている成人が少なくとも 6 人いる 2 つの施設で、体重および健康的なライフスタイルの変化に対するプログラムの影響を実施および評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh Prevention Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 50~75歳
  2. BMI >=27.0、しかし <45.0
  3. 参加とデータ収集に同意できる。
  4. プログラムのセッション2の前に、医師/医療提供者からの医療許可。
  5. 補助具の有無にかかわらず歩く能力。
  6. 認知症、深刻な病気、および/または発達障害または身体障害のある人の介護者として行動する.

除外基準:

  1. 過去のMOVE UP参加者。
  2. 過去 1 年間の減量が体重の 10% 以上の場合。
  3. 車椅子の使用;参加者は、身体活動を積極的に増やすことができなければなりません。
  4. コントロール不良の糖尿病 (FBS > 30 & A1C > 11%);医療リリース時に医師によって評価されます。
  5. コントロールされていない高血圧 (SBP > 180/110) %);医療リリース時に医師によって評価されます。
  6. 最近の夜間入院(過去 6 か月)。
  7. がん(黒色腫を含む)の積極的な治療。
  8. 重大な視覚障害または聴覚障害。
  9. -重大な認知障害/関連する重大な精神障害(医学的解放時に評価される)。
  10. 英語でのコミュニケーションができない/通訳者がいない。
  11. -現在、研究結果に影響を与える可能性のある別の調査研究に登録されているか、いずれかの研究を妨害します。 以前に登録した研究から卒業後 12 か月未満の場合は除外します。
  12. 現在、Weight Watchers などの減量プログラムに登録しています。
  13. セッションの大部分に参加できない、または参加したくない。
  14. 過去 1 年間に、肥満手術、処方薬、または非外科的介入などの (他の) 減量方法に参加した (研究者によるレビュー)。
  15. セッション2までにメディカルクリアランスを取得できません。
  16. 介護士としての役割はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護者のための MOVE UP
食事と活動に焦点を当てた12週間のライフスタイル介入
12 のグループ セッションのそれぞれは、健康的な食事、活動、減量を維持するための漸進的な行動戦略に焦点を当てます。 体重は対面セッションで測定され、参加者はセッション 3 で自分の体重も測定されます。参加者には、1 日 10 分、週 50 分という身体活動の目標が与えられます。 目標は 1 日 5 分、1 週間おきに 25 分ずつ増やし、最終目標は 1 日 30 分、1 週間 150 分です。 すべての被験者は、介入の最初の4か月以内に体重が5〜7%効果的に減少したという証拠が示されているエネルギー制限食事介入に従事することが推奨されます。 これには、最初の体重に基づいてエネルギー摂取量を 1200 ~ 1800 kcal/日に減らすことが含まれます (250 ポンド = 1800 kcal/日)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから4ヶ月までの体重変化
時間枠:4ヶ月
4か月でベースラインから体重が少なくとも5%減少した参加者の数
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから4ヶ月までの客観的に測定された身体機能の変化
時間枠:4ヶ月
SPPB を使用して観測されたパフォーマンス測定。 スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
4ヶ月
ベースラインから4ヶ月までの身体機能の変化
時間枠:4ヶ月
CHAMPS を使用した自己申告。 スコアの範囲は 0 ~ 793 で、スコアが高いほど身体活動が活発であることを示します。
4ヶ月
ベースラインから4か月への心理社会的測定の変更
時間枠:4ヶ月
CES-D を使用して自己申告します。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状の存在が大きいことを示します。
4ヶ月
身体的、精神的、社会的健康の変化
時間枠:4ヶ月
PROMIS ® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) を使用した自己報告。これは、身体的、精神的、および社会的健康を評価する一連の個人中心の尺度です。 PROMIS-29 は、7 つのドメイン (うつ病、不安、身体機能、疼痛障害、疲労、睡眠障害、社会的役割と活動への参加能力) の自己申告項目で構成されています。 テスト開発者が提供するテーブルを使用して、各ドメインの合計スコアを T スコアに変換できます。 この表は、未加工のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化された T スコアに再スケーリングします。 スコア 50 は米国の一般人口の平均であり、T スコア 40 の人は平均より 1 SD 下です。 この探索的測定では、MOVE UP の効果サイズ、つまり、MOVE UP ライフスタイル介入に関連する T スコアの変化が平均でどの程度かを確立することに関心があります。
4ヶ月
介護負担の変化
時間枠:4ヶ月
Short Form Zarit Burden Interview (ZBI-12) を使用した自己申告。 スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (実際)

2020年2月15日

研究の完了 (実際)

2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月19日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY18110005
  • U48DP005001 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する