MOVE UP Lifestyle-Intervention für Pflegekräfte
19. November 2021 aktualisiert von: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Mobilitäts- und Vitalitäts-Lifestyle-Programm-Betreuer
In früheren Untersuchungen war das Mobilitäts- und Vitalitäts-Lifestyle-Programm für gesundes Altern und Gewichtsmanagement (MOVE UP) wirksam bei der Erzielung eines mittleren Verlusts von >= 5 % des Körpergewichts bei erhöhter körperlicher Aktivität und verringerter Ermüdung.
Diese Forschung wird eine modifizierte und optimierte Version testen, um zu sehen, ob sie für Betreuer von Familienmitgliedern oder Freunden mit Demenz, körperlichen und/oder Entwicklungsproblemen oder Gesundheitsproblemen ähnlich effektiv ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen die Durchführbarkeit der Durchführung eines modifizierten und optimierten Lebensstilprogramms in Freiwilligengemeinschaften testen und Pilotdaten bereitstellen, um das Design zukünftiger randomisierter kontrollierter Studien zu informieren, die die körperliche und geistige Gesundheit älterer Erwachsener (50-75) verbessern können ein Familienmitglied oder einen Freund betreuen, der an Demenz, körperlichen und/oder Entwicklungsproblemen oder Gesundheitsproblemen leidet. Aktuelle Ziele sind:
1 . Passen Sie die zuvor untersuchte MOVE UP-Intervention mit 32 Sitzungen und 13 Monaten an und testen Sie sie zu einem optimierten 12-Sitzungen (4 Monate) gemeinschaftsbasierten translationalen verhaltensbezogenen Gewichtsmanagementprogramm. Das Pilotprogramm wird von einem Personalinterventionisten durchgeführt.
2. Implementieren und bewerten Sie die Auswirkungen des Programms auf Änderungen des Gewichts und einer gesunden Lebensweise, einschließlich der Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit, an 2 Standorten mit jeweils mindestens 6 geeigneten fettleibigen und pflegenden Erwachsenen im Alter von 50-75 Jahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh Prevention Research Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-75 Jahre alt
- BMI >=27,0, aber <45,0
- Kann der Teilnahme und Datenerhebung zustimmen.
- Ärztliche Freigabe vom Arzt/Gesundheitsdienstleister vor Sitzung 2 im Programm.
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen.
- Als Pflegekraft für jemanden mit Demenz, einer schweren Krankheit und/oder einer Entwicklungs- oder körperlichen Behinderung fungieren.
Ausschlusskriterien:
- Ehemaliger MOVE UP-Teilnehmer.
- Wenn der Gewichtsverlust im vergangenen Jahr >=10 % des Körpergewichts beträgt.
- Benutzung eines Rollstuhls; Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, die körperliche Aktivität zu steigern.
- Unkontrollierter Diabetes mellitus (FBS > 30 & A1C > 11 %); bei medizinischer Freigabe vom Arzt zu beurteilen.
- Unkontrollierte Hypertonie (SBP > 180/110) %); bei medizinischer Freigabe vom Arzt zu beurteilen.
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt über Nacht (letzte 6 Monate).
- Aktive Behandlung von Krebs (einschließlich Melanom).
- Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung.
- Signifikante kognitive Störung/relevante und signifikante psychiatrische Störung (bei medizinischer Entlassung zu beurteilen).
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen/Mangel an Übersetzer.
- Derzeit in einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben, die sich auf die Studienergebnisse auswirken oder eine der beiden Studien beeinträchtigen könnte. Ausschließen, wenn weniger als 12 Monate nach Abschluss des zuvor eingeschriebenen Studiums.
- Derzeit in einem Gewichtsverlustprogramm wie Weight Watchers eingeschrieben.
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an den meisten Sitzungen teilzunehmen.
- Im vergangenen Jahr Teilnahme an (anderen) Methoden zur Gewichtsabnahme, wie Adipositaschirurgie, verschreibungspflichtige Medikamente oder nicht-chirurgische Eingriffe (von Prüfärzten überprüft).
- Es ist nicht möglich, bis Sitzung 2 eine ärztliche Genehmigung zu erhalten.
- Nicht als Pflegekraft tätig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: MOVE UP für Pflegekräfte
12-wöchige Lifestyle-Intervention mit Fokus auf Ernährung und Aktivität
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Jede der 12 Gruppensitzungen konzentriert sich auf inkrementelle Verhaltensstrategien zur Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung, Aktivität und Gewichtsabnahme.
Das Körpergewicht wird in einer persönlichen Sitzung gemessen und die Teilnehmer werden auch ihr Körpergewicht an ihrem Körpergewicht messen. In Sitzung 3 erhalten die Teilnehmer ein körperliches Aktivitätsziel von 10 Minuten/Tag, 50 Minuten/Woche.
Das Ziel wird bei jeder zweiten Sitzung um 5 Minuten/Tag, 25 Minuten/Woche erhöht, wobei das Endziel 30 Minuten/Tag, 150 Minuten/Woche beträgt.
Allen Probanden wird empfohlen, sich an einer energiebeschränkten Ernährungsintervention zu beteiligen, die nachweislich das Körpergewicht innerhalb der ersten 4 Monate der Intervention um 5-7% effektiv reduziert hat.
Dies beinhaltet die Reduzierung der Energieaufnahme auf 1200 bis 1800 kcal/Tag basierend auf dem anfänglichen Körpergewicht (250 Pfund = 1800 kcal/Tag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit einer Abnahme des Körpergewichts von mindestens 5 % gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der objektiv gemessenen körperlichen Funktion von Baseline bis 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate
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Beobachtetes Leistungsmaß unter Verwendung von SPPB.
Die Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung)
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4 Monate
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Veränderung der körperlichen Funktion von Baseline bis 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichte mit CHAMPS.
Der Score-Bereich liegt zwischen 0 und 793, wobei höhere Scores eine größere körperliche Aktivität anzeigen.
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4 Monate
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Änderung der psychosozialen Maßnahmen von Baseline auf 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstauskunft mit CES-D.
Score-Bereich 0–60, wobei höhere Scores auf ein stärkeres Vorhandensein depressiver Symptome hindeuten.
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4 Monate
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Veränderungen in der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstauskunft mit PROMIS ® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), einer Reihe von personenzentrierten Maßnahmen zur Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit.
Der PROMIS-29 besteht aus Selbstberichtselementen aus sieben Bereichen (Depression, Angst, körperliche Funktion, Schmerzstörungen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten).
Die summierten Ergebnisse aus jeder Domäne können mithilfe einer von Testentwicklern bereitgestellten Tabelle in einen T-Wert umgewandelt werden.
Die Tabelle skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um.
Ein Wert von 50 ist der Durchschnitt für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten, und eine Person mit einem T-Wert von 40 liegt eine Standardabweichung unter dem Mittelwert.
Für diese explorative Maßnahme sind wir daran interessiert, Effektstärken für MOVE UP zu ermitteln, d. h. wie viel Veränderung des T-Scores im Durchschnitt mit der MOVE UP-Lebensstilintervention verbunden ist.
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4 Monate
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Änderungen in der Pflegebelastung
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstauskunft mit Short Form Zarit Burden Interview (ZBI-12).
Score-Bereich 0-48, wobei höhere Scores eine größere Belastung anzeigen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY18110005
- U48DP005001 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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