간병인을 위한 MOVE UP 라이프스타일 개입
2021년 11월 19일 업데이트: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
이동성 및 활력 라이프스타일 프로그램-간병인
이전 연구에서 건강한 노화 및 체중 관리를 위한 이동성 및 활력 라이프스타일 프로그램(MOVE UP)은 신체 활동 증가 및 피로 감소와 함께 체중의 평균 5% 이상 감소에 효과적이었습니다.
이 연구는 치매, 신체 및/또는 발달 문제 또는 건강 문제가 있는 가족이나 친구의 간병인에게 유사하게 효과적인지 확인하기 위해 수정되고 간소화된 버전을 시험할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 자원봉사 커뮤니티 환경에서 수정되고 능률적인 라이프스타일 프로그램 전달의 타당성을 테스트하고 노인(50-75세)의 신체 및 정신 건강을 개선할 수 있는 미래의 무작위 통제 시험 설계에 정보를 제공하는 파일럿 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 치매, 신체 및/또는 발달 문제 또는 건강 문제가 있는 가족이나 친구를 돌보고 있습니다. 현재 목표는 다음과 같습니다.
1 . 이전에 연구한 32세션, 13개월 MOVE UP 개입을 간소화된 12세션(4개월) 커뮤니티 기반 변환 행동 체중 관리 프로그램에 적응하고 파일럿합니다. 파일럿 프로그램은 직원 중재자가 제공합니다.
2. 50-75세의 적격 비만 및 돌봄 성인 6명 이상을 포함하는 2개 사이트에서 체중 및 건강한 라이프스타일 변화에 대한 프로그램의 영향을 구현하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Prevention Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세
- BMI >=27.0, <45.0
- 참여 및 데이터 수집에 동의할 수 있습니다.
- 프로그램의 세션 2 전에 의사/의료 서비스 제공자의 의료 승인.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력.
- 치매, 심각한 질병 및/또는 발달 또는 신체 장애가 있는 사람을 간병하는 사람.
제외 기준:
- 과거 MOVE UP 참가자.
- 지난 1년간 체중 감소가 체중의 10% 이상인 경우.
- 휠체어 사용; 참가자는 신체 활동을 기꺼이 증가시킬 수 있어야 합니다.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(FBS > 30 & A1C > 11%); 의료 석방에 대해 의사의 평가를 받아야 합니다.
- 조절되지 않는 고혈압(SBP > 180/110) %); 의료 석방에 대해 의사의 평가를 받아야 합니다.
- 최근 야간 입원(지난 6개월).
- 암(흑색종 포함)에 대한 적극적인 치료.
- 상당한 시각 또는 청각 장애.
- 중대한 인지 장애/관련되고 중대한 정신 장애(의료 승인 시 평가 예정).
- 영어로 의사소통이 불가능하거나 번역가가 부족합니다.
- 현재 연구 결과에 영향을 미치거나 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 등록되어 있습니다. 이전에 등록한 연구에서 졸업 후 12개월 미만인 경우 제외하십시오.
- 현재 Weight Watchers와 같은 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 대부분의 세션에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없습니다.
- 지난 1년 동안 비만 수술, 처방약 또는 비외과적 개입(조사관의 검토)과 같은 체중 감량의 (기타) 방법에 참여했습니다.
- 세션 2까지 의료 허가를 받을 수 없습니다.
- 간병인 역할을 하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인을 위한 MOVE UP
식이요법과 활동에 중점을 둔 12주 라이프스타일 개입
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12개의 그룹 세션 각각은 건강한 식습관, 활동 및 체중 감량 행동을 유지하기 위한 점진적인 행동 전략에 초점을 맞출 것입니다.
체중은 직접 세션에서 측정되며 참가자는 세션 3에서도 체중을 측정합니다. 참가자에게는 하루 10분, 주당 50분의 신체 활동 목표가 주어집니다.
목표는 격회마다 하루 5분, 주당 25분씩 늘리고, 최종 목표는 하루 30분, 주당 150분입니다.
모든 피험자는 개입 초기 4개월 이내에 체중이 5-7%까지 효과적으로 감소했음을 입증하는 에너지 제한 식이 개입에 참여하도록 권장됩니다.
여기에는 초기 체중(250파운드 = 1800kcal/d)을 기준으로 에너지 섭취를 1200~1800kcal/d로 줄이는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월까지의 체중 변화
기간: 4개월
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4개월에 기준선에서 체중이 최소 5% 감소한 참가자 수
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월까지 객관적으로 측정된 신체 기능의 변화
기간: 4개월
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SPPB를 사용하여 관찰된 성능 측정.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최고의 성능)까지입니다.
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4개월
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베이스라인에서 4개월까지의 신체 기능 변화
기간: 4개월
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CHAMPS를 사용한 자가 보고.
점수 범위는 0-793이며 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 나타냅니다.
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4개월
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기준선에서 4개월까지 심리사회적 측정의 변화
기간: 4개월
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CES-D를 사용한 자가 보고.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
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4개월
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신체적, 정신적, 사회적 건강의 변화
기간: 4개월
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신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 개인 중심 측정 세트인 PROMIS ® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용한 자가 보고.
PROMIS-29는 7개 영역(우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력)의 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
테스트 개발자가 제공하는 표를 사용하여 각 도메인의 합계 점수를 T-점수로 변환할 수 있습니다.
이 표는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 T-점수로 재조정합니다.
50점은 미국 일반 인구의 평균이며 T 점수가 40인 사람은 평균보다 1SD 낮습니다.
이 탐색적 측정을 위해 우리는 MOVE UP에 대한 효과 크기, 즉 MOVE UP 라이프스타일 개입과 관련된 T 점수의 평균 변화량을 설정하는 데 관심이 있습니다.
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4개월
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간병인 부담의 변화
기간: 4개월
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Short Form Zarit Burden 인터뷰(ZBI-12)를 사용한 자가 보고.
점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 부담이 큼을 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY18110005
- U48DP005001 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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