肥満のタイの子供の腸内微生物叢に対するプレバイオティクスとしての食物繊維の影響
2026年6月7日 更新者：Chulalongkorn University
この研究では、腸内細菌叢の組成と多様性、体重、体脂肪、SCFA、血漿アミノ酸、満腹ホルモン (ペプチド-YY(PYY) およびグルカゴン様ペプチド (GLP-1))、炎症性サイトカイン (インターロイキン- 1β(IL-1β)、Tumor necrosis factor-α (TNF-α)、および Interleukin-6(IL-6)) を、肥満のタイの子供における 6 か月の研究期間後の.165
参加者 ボディマス指数（BMI）≧中央値+ 2標準偏差（SD）の7〜15歳の子供は、グループごとに55人の参加者の3つのアームの1つに無作為化されます.グループA（介入グループ）はイヌリン10 gを受け取りますグループ B には、等カロリーのマルトデキストリンのプラセボを投与します。
グループ C は、年齢に応じた推奨繊維摂取量に合わせるための食物繊維のアドバイスを受けます。
調査の概要
詳細な説明
小児肥満の有病率は世界中で増加しています。 子供と青年の過体重と肥満の有病率は、40 年間で 4% から 18% に劇的に上昇しました。
肥満の原因は、遺伝子と環境の相互作用です。 最近の証拠は、腸内微生物叢が炎症だけでなくエネルギー調節にも関与していることを示唆しています.子供と十代の肥満の定義は、世界保健機関( WHO) 参照 小児肥満の管理は、食生活と身体活動レベルを変えることによる治療的なライフスタイルの変更です。 腸内微生物によって利用される非消化性多糖類であるプレバイオティクスの消費は、ビフィズス菌のプレバイオティクス摂取量の変化に応じて微生物が変化し、体重の減少と肥満につながります。 微生物代謝産物の短鎖脂肪酸 (SCFA) は、宿主の生理機能のさまざまな側面に影響を与える可能性があり、その後、体重と脂肪が減少する可能性があります。
肥満における炎症のメカニズム グラム陰性菌の外細胞膜に由来するリポ多糖類（LPS）が炎症の引き金となります.LPSは消化管粘膜を通過し、全身循環に到達し、自然免疫応答を誘発し、成熟を活性化します. IL-1βの。 循環LPSレベルは、脂肪細胞のTNF-αおよびIL-6濃度の上昇と関連していました。
イヌリン型フルクタンは、非消化性、完全溶解性、および既知のプレバイオティクス特性を備えた発酵性の食品成分であり、チコリの根やタイで栽培されているキクイモに自然に見られ、結腸で発酵して SCFA を生成します。 ビフィズス菌は、健康を促進する細菌の数を増やし、潜在的に有害な種の数を減らすことによって、成長するように優先的に刺激されます.
過体重または肥満の子供の腸内微生物叢の組成に対するプレバイオティクスの効果に関する研究は 1 つしかありませんでした。 この研究では、過体重または肥満の 7 ～ 12 歳の子供を対象にランダム化比較試験を実施しました。 参加者は、オリゴフルクトース強化イヌリン (OI; 8 g/日; n = 22) またはマルトデキストリン プラセボ (等カロリー用量、コントロール; n = 20) を 16 週間毎日 1 回投与されるグループにランダムに割り当てられました。 糞便サンプルはベースラインと 16 週間で収集され、微生物叢の組成は 16S リボソーム リボ核酸 (rRNA) シーケンスと qPCR によって分析されました。 主な結果は、ベースラインから 16 週間までの体脂肪率の変化でした。 16 週間後、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) は Bifidobacterium spp の有意な増加を示しました。コントロールと比較したOIグループ。 16S rRNA配列決定により、OIを摂取したグループ内でビフィドバクテリウム属の種が大幅に増加し、バクテロイデス・ブルガタスが減少したことが明らかになりました.OIを摂取した子供は、体重のzスコア（3.1％の減少）、体脂肪率（ 2.4%)、体幹脂肪率 (3.8% の減少)、ベースラインからのインターロイキン 6 (15% の減少) は、プラセボを与えられた子供たちと比較して.
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7歳から15歳までの子供
- 体格指数 (BMI) ≥ 中央値 + 2 標準偏差 (SD)
除外基準:
- 症候性肥満および単一遺伝子性肥満の基礎疾患
- 肥満の内分泌の原因（例： 甲状腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症)
- 食欲や体重に影響を与える薬物の使用 (例: コルチコステロイド)
- 他の同時減量プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イヌリン
グループAは、当社の特許技術によってタイエルサレムアーティチョークから抽出された10 gのイヌリンを消費しました（特許番号。
15858）夕食前に1日1回管理。
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介入グループ（グループA）は、当社の特許技術によってタイエルサレムアーティチョークから抽出された10 gのイヌリンを消費しました（特許番号。
15858）夕食前に1日1回管理。
プラセボグループ（グループB）はIsocaloric Maltodextrinを受けましたが、栄養繊維アドバイスグループ（グループC）は、年齢に適した摂取摂取勧告に基づいてガイダンスを受けました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
グループBには、等葉性マルトデキストリンがありました。
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介入グループ（グループA）は、当社の特許技術によってタイエルサレムアーティチョークから抽出された10 gのイヌリンを消費しました（特許番号。
15858）夕食前に1日1回管理。
プラセボグループ（グループB）はIsocaloric Maltodextrinを受けましたが、栄養繊維アドバイスグループ（グループC）は、年齢に適した摂取摂取勧告に基づいてガイダンスを受けました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：食物繊維
グループCは、年齢に応じた摂取摂取の推奨事項と一致することを目的とした食物繊維のアドバイスを受け取ります。
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介入グループ（グループA）は、当社の特許技術によってタイエルサレムアーティチョークから抽出された10 gのイヌリンを消費しました（特許番号。
15858）夕食前に1日1回管理。
プラセボグループ（グループB）はIsocaloric Maltodextrinを受けましたが、栄養繊維アドバイスグループ（グループC）は、年齢に適した摂取摂取勧告に基づいてガイダンスを受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Abundance (Z-score) of Bifidobacterium at Baseline and Month 6
時間枠：Baseline and Month 6
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The relative abundance of Bifidobacterium was determined using 16S rRNA gene sequencing from stool samples.
The abundance values were then transformed into z-scores based on the distribution of the entire study population at baseline.
A z-score of 0 represents the mean abundance of the population, while positive or negative values indicate the number of standard deviations above or below the mean, respectively.
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Baseline and Month 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline in Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI) at 6 Months
時間枠：From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Evaluation of body composition changes focusing on Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI).
FMI and FFMI were calculated as the weight of fat mass or fat-free mass in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2).
Values reported represent the change from baseline to 6 months.
A positive change value indicates an increase in the respective mass index from baseline, while a negative value indicates a decrease.
FFMI measures the amount of fat-free mass (including muscle) relative to height.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Children's Eating Behaviors and at 6 Months
時間枠：From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change from baseline in Emotional Undereating (EUE) scores at 6 months.
EUE is a subscale of the Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), consisting of items scored on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Always).
The score for this subscale is calculated as the mean of its constituent items.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline in Interleukin-15 at 6 Months (Inulin Group)
時間枠：From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Mean change in serum Interleukin-15 (IL-15) concentration from baseline to 6 months.
IL-15 was quantified using ELISA as part of an exploratory mechanistic analysis to investigate the gut-muscle axis.
For this specific exploratory assessment, data were analyzed for the inulin group to evaluate within-group changes.
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From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Creatinine/Cystatin C Ratio at 6 Months (Inulin Group)
時間枠：From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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This mechanistic exploratory analysis primarily focused on the inulin intervention group.
A small subset of participants from the placebo and dietary fiber groups (n=5 per group) was included for internal comparison.
Summary statistics are reported for the inulin group.
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From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Amino Acids and Biogenic Amines at 6 Months
時間枠：From the enrollment to the end of intervention at 6 months
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Variable Importance in Projection (VIP) scores were derived from Orthogonal Projections to Latent Structures Discriminant Analysis (OPLS-DA) to assess the contribution of each metabolite to group separation.
VIP scores are continuous, non-negative values with a theoretical minimum of 0. There is no theoretical maximum or fixed upper limit for a VIP score.
A value greater than 1.0 is a universally accepted threshold indicating that a metabolite contributes significantly to the model's projection.
For this analysis, VIP scores are reported as single, group-level cumulative metrics derived directly from the overall multivariate OPLS-DA model.
Because these are model-derived descriptive values reflecting whole-group patterns rather than participant-level summary statistics, individual-level variance does not exist, and standard deviations are not applicable.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months
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Change From Baseline in Body Mass Index (BMI) Z-score at 6 Months
時間枠：From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change in BMI Z-score from baseline to 6 months.
BMI Z-score (standard deviation score) was calculated based on age and sex using the WHO child growth standards.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Inflammatory Cytokines (IL-1β, TNF-α and IL-6) at 6 Months
時間枠：From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Changes in serum concentrations of Interleukin-1 beta (IL-1β), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α), and Interleukin-6 (IL-6) from baseline to 6 months, measured using ELISA.
These markers were assessed to evaluate the effect of the intervention on systemic inflammation.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Serum Peptide YY (PYY) at Baseline and 6 Months
時間枠：Baseline and Month 6
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Serum concentrations of Peptide YY (PYY) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA.
The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to evaluate the response of this appetite-regulating hormone to the intervention.
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Baseline and Month 6
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Serum Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) at Baseline and 6 Months
時間枠：Baseline and Month 6
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Serum concentrations of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA.
The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to assess changes in this satiety-related hormone.
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Baseline and Month 6
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Gut Microbiome Enterotype Classification at 6 Months
時間枠：At 6 months
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Distribution of gut microbiota enterotypes (e.g., Bacteroides vs. Prevotella) among participants at 6 months, determined by clustering analysis of 16S rRNA sequencing data.
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At 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chonnikant Visuthranukul, M.D.、Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Visuthranukul C, Sriswasdi S, Tepaamorndech S, Chamni S, Leelahavanichkul A, Joyjinda Y, Aksornkitti V, Chomtho S. Enhancing gut microbiota and microbial function with inulin supplementation in children with obesity. Int J Obes (Lond). 2024 Dec;48(12):1696-1704. doi: 10.1038/s41366-024-01590-8. Epub 2024 Jul 20.
- Panichsillaphakit E, Visuthranukul C, Chongpison Y, Chuaypen N, Kwanbunbumpen T, Uaariyapanichkul J, Chomtho S. The effects of inulin supplementation on eating behaviours in children and adolescents with obesity: a randomized double-blinded placebo-controlled study. Nutr Metab (Lond). 2025 Aug 12;22(1):97. doi: 10.1186/s12986-025-00995-0.
- Visuthranukul C, Leelahavanichkul A, Tepaamorndech S, Chamni S, Mekangkul E, Chomtho S. Inulin supplementation exhibits increased muscle mass via gut-muscle axis in children with obesity: double evidence from clinical and in vitro studies. Sci Rep. 2024 May 16;14(1):11181. doi: 10.1038/s41598-024-61781-1.
- Visuthranukul C, Sriswasdi S, Tepaamorndech S, Joyjinda Y, Saengpanit P, Kwanbunbumpen T, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Chomtho S. Association of Human Intestinal Microbiota with Lifestyle Activity, Adiposity, and Metabolic Profiles in Thai Children with Obesity. J Nutr Metab. 2022 May 20;2022:3029582. doi: 10.1155/2022/3029582. eCollection 2022.
- Visuthranukul C, Chamni S, Kwanbunbumpen T, Saengpanit P, Chongpison Y, Tepaamorndech S, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Nonpat N, Chomtho S. Effects of inulin supplementation on body composition and metabolic outcomes in children with obesity. Sci Rep. 2022 Jul 29;12(1):13014. doi: 10.1038/s41598-022-17220-0.
- Panichsillaphakit E, Chongpison Y, Saengpanit P, Kwanbunbumpen T, Uaariyapanichkul J, Chomtho S, Pancharoen C, Visuthranukul C. Children's Eating Behavior Questionnaire Correlated with Body Compositions of Thai Children and Adolescents with Obesity: A Pilot Study. J Nutr Metab. 2021 Jan 15;2021:6496134. doi: 10.1155/2021/6496134. eCollection 2021.
- Saengpanit P, Chomtho S, Sriswasdi S, Rodpan A, Joyjinda Y, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Tempark T, Bongsebandhu-phubhakdi C, Suteerojntrakool O, Visuthranukul C. Dietary fiber intake and its relationships with lipid profiles and gut microbiota in obese Thai children: a pilot study. J Med Assoc Thai . 2019;102:1282-8.
- Andriyas T, Sriswasdi S, Tansawat R, Uaariyapanichkul J, Chomtho S, Visuthranukul C. Inulin supplementation modulates gut microbiota derived metabolites related to brain function in children with obesity. Sci Rep. 2025 Oct 7;15(1):34843. doi: 10.1038/s41598-025-21079-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月9日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月7日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 639/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
インフォームド コンセント フォームは、他の研究者と共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは 2022 年に利用可能になり、1 年間共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、申請および承認待ちのリクエストに応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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