Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых волокон в качестве пребиотиков на кишечную микробиоту тайских детей с ожирением

7 августа 2021 г. обновлено: Chulalongkorn University
В этом исследовании оцениваются изменения состава и разнообразия кишечной микробиоты, массы тела, жировых отложений, SCFAs, аминокислот плазмы, гормонов сытости (пептид-YY (PYY) и глюкагоноподобный пептид (GLP-1)), воспалительных цитокинов (интерлейкин- 1β(IL-1β), фактор некроза опухоли-α (TNF-α) и интерлейкин-6(IL-6)) после 6-месячного периода исследования у тайских детей с ожирением.165 Участники Дети в возрасте от 7 до 15 лет с индексом массы тела (ИМТ) ≥ медианы + 2 стандартного отклонения (SD) будут рандомизированы в одну из трех групп по 55 участников в группе. Группа A (группа вмешательства) получит инулин 10 г. .Группа B получит плацебо изокалорического мальтодекстрина. Группа C получит рекомендации по пищевым волокнам, направленные на соответствие рекомендуемому возрасту потребления пищевых волокон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность детского ожирения растет во всем мире. Распространенность избыточной массы тела и ожирения среди детей и подростков резко возросла с 4% до 18% за 40 лет.

Причиной ожирения является взаимодействие генов с окружающей средой. Недавние данные свидетельствуют о том, что микробиота кишечника участвует в регуляции энергии, а также в воспалении. Определение ожирения для детей и подростков определяется как ИМТ на уровне или выше медианного стандартного отклонения +2 (SD) того же возраста и пола по данным Всемирной организации здравоохранения. Справочник ВОЗ Лечение детского ожирения заключается в терапевтическом изменении образа жизни путем изменения пищевых привычек и уровня физической активности. Потребление пребиотиков, которые представляют собой неперевариваемые полисахариды, которые используются кишечными микроорганизмами, а затем микробные сдвиги в ответ на изменение потребления пребиотиков в бифидобактериях, приводят к снижению массы тела и ожирению. Короткоцепочечные жирные кислоты (SCFA) микробного метаболита, вероятно, влияют на различные аспекты физиологии хозяина, а затем могут снижать массу тела и ожирение.

Механизм воспаления при ожирении. Триггерным фактором воспаления являются липополисахариды (ЛПС), происходящие из наружной клеточной мембраны грамотрицательных бактерий. ИЛ-1β. Уровни циркулирующего ЛПС были связаны с повышенными концентрациями TNF-α и IL-6 в адипоцитах.

Фруктаны инулинового типа представляют собой неперевариваемые, полностью растворимые и ферментируемые пищевые ингредиенты с известными пребиотическими свойствами, которые естественным образом содержатся в корне цикория и иерусалимском артишоке, растении, выращиваемом в Таиланде, которые ферментируются в толстой кишке с образованием короткоцепочечных жирных кислот. Бифидобактерии преимущественно стимулируются к росту за счет увеличения количества полезных для здоровья бактерий и уменьшения количества потенциально вредных видов.

Было проведено только одно исследование влияния пребиотиков на состав кишечной микробиоты у детей с избыточной массой тела или ожирением. В рамках исследования было проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения детей в возрасте 7-12 лет с избыточным весом или ожирением. Участники были случайным образом распределены по группам, получавшим инулин, обогащенный олигофруктозой (OI; 8 г/день; n = 22), или плацебо мальтодекстрина (изокалорийная доза, контрольная группа; n = 20) один раз в день в течение 16 недель. Образцы кала собирали на исходном уровне и через 16 недель, а состав микробиоты анализировали с помощью секвенирования 16S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) и количественной ПЦР. Первичным результатом было изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем до 16 недель. Через 16 недель количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР) показала значительное увеличение количества Bifidobacterium spp. в группе ОИ по сравнению с контролем. Секвенирование 16S рРНК выявило значительное увеличение количества видов рода Bifidobacterium и уменьшение количества Bacteroides vulgatus в группе, употреблявшей ОИ. 2,4%), процент туловищного жира (снижение на 3,8%), интерлейкин 6 от исходного уровня (снижение на 15%) по сравнению с детьми, получавшими плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, возраст от 7 до 15 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ медиана + 2 стандартное отклонение (SD)

Критерий исключения:

  • Основное заболевание синдромального ожирения и моногенного ожирения
  • Эндокринные причины ожирения (например, гипотиреоз, дефицит гормона роста)
  • Использование препаратов, влияющих на аппетит или массу тела (например, кортикостероиды)
  • Участие в других параллельных программах снижения веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инулин
Группа А (группа вмешательства) получит 10 г инулина.
Группа А (группа вмешательства) будет получать 10 г инулина. Группа В получит плацебо изокалорического мальтодекстрина. Группа C получит рекомендации по пищевым волокнам, направленные на соответствие рекомендуемому потреблению клетчатки для возраста. В этом исследовании оцениваются изменения состава и разнообразия кишечной микробиоты, массы тела, жировых отложений, SCFAs, аминокислот плазмы, гормонов сытости (PYY и GLP-1). , Воспалительные цитокины (IL-1β, TNF-α и IL-6) после 6-месячного периода исследования
Другие имена:
  • Мальтодекстрин
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Группа B получит плацебо из изокалорийного мальтодекстрина.
Группа А (группа вмешательства) будет получать 10 г инулина. Группа В получит плацебо изокалорического мальтодекстрина. Группа C получит рекомендации по пищевым волокнам, направленные на соответствие рекомендуемому потреблению клетчатки для возраста. В этом исследовании оцениваются изменения состава и разнообразия кишечной микробиоты, массы тела, жировых отложений, SCFAs, аминокислот плазмы, гормонов сытости (PYY и GLP-1). , Воспалительные цитокины (IL-1β, TNF-α и IL-6) после 6-месячного периода исследования
Другие имена:
  • Мальтодекстрин
Активный компаратор: Пищевые волокна
Группа C получит рекомендации по пищевым волокнам, направленные на соответствие рекомендуемому возрасту потребления пищевых волокон.
Группа А (группа вмешательства) будет получать 10 г инулина. Группа В получит плацебо изокалорического мальтодекстрина. Группа C получит рекомендации по пищевым волокнам, направленные на соответствие рекомендуемому потреблению клетчатки для возраста. В этом исследовании оцениваются изменения состава и разнообразия кишечной микробиоты, массы тела, жировых отложений, SCFAs, аминокислот плазмы, гормонов сытости (PYY и GLP-1). , Воспалительные цитокины (IL-1β, TNF-α и IL-6) после 6-месячного периода исследования
Другие имена:
  • Мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиота кишечника (секвенирование 16S рРНК)
Временное ограничение: Изменение микробиоты кишечника по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Относительное обилие типов кишечной микробиоты (фокус на Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria)
Изменение микробиоты кишечника по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев
Вес в килограммах и рост в метрах будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев
Короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ацетата, пропионата и бутирата через 3 месяца
Ацетат, пропионат и бутират (методом высокоэффективной жидкостной хроматографии)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ацетата, пропионата и бутирата через 3 месяца
Воспалительные цитокины (метод ELISA) (IL-1β, TNF-α и IL-6)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем воспалительных цитокинов (ELISA) (IL-1β, TNF-α и IL-6) через 6 месяцев
Воспалительный цитокин (метод ELISA) (IL-1β (пг/мл), TNF-α (пг/мл) и IL-6 (пг/мл))
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспалительных цитокинов (ELISA) (IL-1β, TNF-α и IL-6) через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chonnikant Visuthranukul, M.D., Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 639/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Форма информированного согласия будет доступна для обмена с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в 2022 году и будут делиться в течение 1 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по запросу после подачи заявки и утверждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инулин

Подписаться