비만인 태국 어린이의 장내 미생물에 대한 프리바이오틱스로서의 식이 섬유의 영향
2026년 6월 7일 업데이트: Chulalongkorn University
본 연구에서는 장내 미생물 구성 및 다양성, 체중, 체지방, SCFAs, 혈장 아미노산, 포만감 호르몬(Peptide-YY(PYY) 및 glucagon-like peptide(GLP-1)), 염증성 사이토카인(Interleukin- 1β(IL-1β), Tumor necrosis factor-α (TNF-α) and Interleukin-6(IL-6)) 비만인 태국 어린이를 대상으로 6개월간 연구165
참가자 체질량 지수(BMI) ≥ 중앙값 + 2 표준 편차(SD)를 가진 7~15세 어린이는 그룹당 55명의 참가자로 구성된 3개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 A(중재 그룹)는 이눌린 10g을 투여받습니다. .그룹 B는 등칼로리 말토덱스트린의 위약을 받습니다.
그룹 C는 연령별 권장 섬유 섭취량과 일치하도록 식이 섬유 조언을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비만의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 어린이와 청소년의 과체중 및 비만 유병률은 40년 동안 4%에서 18%로 극적으로 증가했습니다.
비만의 원인은 유전자와 환경의 상호작용입니다. 최근 증거에 따르면 장내 미생물군은 염증뿐만 아니라 에너지 조절에도 관여합니다. 어린이와 청소년의 비만 정의는 세계보건기구(World Health Organization)에서 정의한 BMI 중앙값 +2 표준편차(SD) 이상으로 정의됩니다. WHO) 참고 소아비만의 관리는 식습관과 신체활동량의 변화를 통한 치료적 생활습관 변화이다. 비피더스균의 프리바이오틱스 섭취량 변화에 반응하여 장내 미생물에 의해 이용되는 비소화성 다당류인 프리바이오틱스의 섭취는 체중과 비만을 감소시킵니다. 미생물 대사 산물 단쇄 지방산(SCFA)은 숙주 생리학의 다양한 측면에 영향을 미칠 가능성이 있으며 체중과 지방이 감소할 수 있습니다.
비만에서 염증의 기전은 그람음성균의 외세포막에서 유래한 지질다당류(lipopolysaccharides, LPS)가 염증의 유발인자입니다. IL-1β의. 순환하는 LPS 수치는 지방세포에서 상승된 TNF-α 및 IL-6 농도와 관련이 있었습니다.
이눌린형 프럭탄은 비소화성, 완전 용해성 및 발효성 식품 성분으로 프리바이오틱 특성이 알려져 있으며 치커리 뿌리와 태국에서 재배되는 예루살렘 아티초크에서 자연적으로 발견되며 결장에서 발효되어 SCFA를 생성합니다. Bifidobacteria는 건강을 증진시키는 박테리아의 수를 늘리고 잠재적으로 유해한 종의 수를 줄임으로써 우선적으로 성장하도록 자극됩니다.
과체중 또는 비만 어린이의 장내 미생물 구성에 대한 프리바이오틱스의 효과에 대한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이 연구는 과체중 또는 비만인 7-12세 어린이를 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 참가자들은 올리고프럭토스가 풍부한 이눌린(OI; 8g/일; n = 22) 또는 말토덱스트린 위약(등칼로리 용량, 대조군; n = 20)을 16주 동안 매일 1회 제공받은 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 배설물 샘플을 기준선 및 16주에 수집하고 미생물의 조성을 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 시퀀싱 및 qPCR로 분석했습니다. 1차 결과는 기준선에서 16주까지 체지방 비율의 변화였습니다. 16주 후 Quantitative polymerase chain reaction(qPCR)에서 Bifidobacterium spp.의 유의한 증가를 보였다. OI 그룹에서 대조군과 비교했습니다. 16S rRNA 시퀀싱은 OI를 섭취한 그룹 내에서 Bifidobacterium 속의 유의한 종의 증가와 Bacteroides vulgatus의 감소를 나타냈습니다. OI를 섭취한 어린이는 체중 z-점수(3.1% 감소), 체지방률(약 2.4%), 체간 지방 비율(3.8% 감소), 위약을 투여한 어린이와 비교하여 베이스라인 대비 인터루킨 6(15% 감소).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이, 7~15세
- 체질량 지수(BMI) ≥ 중앙값 + 2 표준 편차(SD)
제외 기준:
- 증후군성 비만과 단일유전자성 비만의 기저질환
- 비만의 내분비적 원인(예: 갑상선 기능 저하증, 성장 호르몬 결핍)
- 식욕이나 체중에 영향을 미치는 약물 사용(예: 코르티코 스테로이드)
- 다른 동시 체중 감량 프로그램에 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이눌린
그룹 A는 우리의 특허 기술 (특허 번호.
15858) 저녁 식사 전에 매일 한 번 관리.
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중재 그룹 (그룹 A)은 우리의 특허 기술 (특허 번호.
15858) 저녁 식사 전에 매일 한 번 관리.
위약 그룹 (그룹 B)은 등방성 말토 텍스트린을 받았으며,식이 섬유 조언 그룹 (그룹 C)은 연령에 맞는 섭취 권장 사항에 따라 지침을 받았다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Maltodextrin
그룹 B는 이소 칼로리 말토 텍스트 린을 받았다.
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중재 그룹 (그룹 A)은 우리의 특허 기술 (특허 번호.
15858) 저녁 식사 전에 매일 한 번 관리.
위약 그룹 (그룹 B)은 등방성 말토 텍스트린을 받았으며,식이 섬유 조언 그룹 (그룹 C)은 연령에 맞는 섭취 권장 사항에 따라 지침을 받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 식이 섬유
그룹 C는 연령에 맞는 섭취 권장 사항과 일치하는식이 섬유 조언을 받게됩니다.
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중재 그룹 (그룹 A)은 우리의 특허 기술 (특허 번호.
15858) 저녁 식사 전에 매일 한 번 관리.
위약 그룹 (그룹 B)은 등방성 말토 텍스트린을 받았으며,식이 섬유 조언 그룹 (그룹 C)은 연령에 맞는 섭취 권장 사항에 따라 지침을 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Abundance (Z-score) of Bifidobacterium at Baseline and Month 6
기간: Baseline and Month 6
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The relative abundance of Bifidobacterium was determined using 16S rRNA gene sequencing from stool samples.
The abundance values were then transformed into z-scores based on the distribution of the entire study population at baseline.
A z-score of 0 represents the mean abundance of the population, while positive or negative values indicate the number of standard deviations above or below the mean, respectively.
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Baseline and Month 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI) at 6 Months
기간: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Evaluation of body composition changes focusing on Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI).
FMI and FFMI were calculated as the weight of fat mass or fat-free mass in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2).
Values reported represent the change from baseline to 6 months.
A positive change value indicates an increase in the respective mass index from baseline, while a negative value indicates a decrease.
FFMI measures the amount of fat-free mass (including muscle) relative to height.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Children's Eating Behaviors and at 6 Months
기간: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change from baseline in Emotional Undereating (EUE) scores at 6 months.
EUE is a subscale of the Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), consisting of items scored on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Always).
The score for this subscale is calculated as the mean of its constituent items.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Interleukin-15 at 6 Months (Inulin Group)
기간: From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Mean change in serum Interleukin-15 (IL-15) concentration from baseline to 6 months.
IL-15 was quantified using ELISA as part of an exploratory mechanistic analysis to investigate the gut-muscle axis.
For this specific exploratory assessment, data were analyzed for the inulin group to evaluate within-group changes.
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From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Creatinine/Cystatin C Ratio at 6 Months (Inulin Group)
기간: From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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This mechanistic exploratory analysis primarily focused on the inulin intervention group.
A small subset of participants from the placebo and dietary fiber groups (n=5 per group) was included for internal comparison.
Summary statistics are reported for the inulin group.
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From enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Amino Acids and Biogenic Amines at 6 Months
기간: From the enrollment to the end of intervention at 6 months
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Variable Importance in Projection (VIP) scores were derived from Orthogonal Projections to Latent Structures Discriminant Analysis (OPLS-DA) to assess the contribution of each metabolite to group separation.
VIP scores are continuous, non-negative values with a theoretical minimum of 0. There is no theoretical maximum or fixed upper limit for a VIP score.
A value greater than 1.0 is a universally accepted threshold indicating that a metabolite contributes significantly to the model's projection.
For this analysis, VIP scores are reported as single, group-level cumulative metrics derived directly from the overall multivariate OPLS-DA model.
Because these are model-derived descriptive values reflecting whole-group patterns rather than participant-level summary statistics, individual-level variance does not exist, and standard deviations are not applicable.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months
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Change From Baseline in Body Mass Index (BMI) Z-score at 6 Months
기간: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change in BMI Z-score from baseline to 6 months.
BMI Z-score (standard deviation score) was calculated based on age and sex using the WHO child growth standards.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Change From Baseline in Inflammatory Cytokines (IL-1β, TNF-α and IL-6) at 6 Months
기간: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Changes in serum concentrations of Interleukin-1 beta (IL-1β), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α), and Interleukin-6 (IL-6) from baseline to 6 months, measured using ELISA.
These markers were assessed to evaluate the effect of the intervention on systemic inflammation.
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From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
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Serum Peptide YY (PYY) at Baseline and 6 Months
기간: Baseline and Month 6
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Serum concentrations of Peptide YY (PYY) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA.
The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to evaluate the response of this appetite-regulating hormone to the intervention.
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Baseline and Month 6
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Serum Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) at Baseline and 6 Months
기간: Baseline and Month 6
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Serum concentrations of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA.
The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to assess changes in this satiety-related hormone.
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Baseline and Month 6
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Gut Microbiome Enterotype Classification at 6 Months
기간: At 6 months
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Distribution of gut microbiota enterotypes (e.g., Bacteroides vs. Prevotella) among participants at 6 months, determined by clustering analysis of 16S rRNA sequencing data.
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At 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chonnikant Visuthranukul, M.D., Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Visuthranukul C, Sriswasdi S, Tepaamorndech S, Chamni S, Leelahavanichkul A, Joyjinda Y, Aksornkitti V, Chomtho S. Enhancing gut microbiota and microbial function with inulin supplementation in children with obesity. Int J Obes (Lond). 2024 Dec;48(12):1696-1704. doi: 10.1038/s41366-024-01590-8. Epub 2024 Jul 20.
- Panichsillaphakit E, Visuthranukul C, Chongpison Y, Chuaypen N, Kwanbunbumpen T, Uaariyapanichkul J, Chomtho S. The effects of inulin supplementation on eating behaviours in children and adolescents with obesity: a randomized double-blinded placebo-controlled study. Nutr Metab (Lond). 2025 Aug 12;22(1):97. doi: 10.1186/s12986-025-00995-0.
- Visuthranukul C, Leelahavanichkul A, Tepaamorndech S, Chamni S, Mekangkul E, Chomtho S. Inulin supplementation exhibits increased muscle mass via gut-muscle axis in children with obesity: double evidence from clinical and in vitro studies. Sci Rep. 2024 May 16;14(1):11181. doi: 10.1038/s41598-024-61781-1.
- Visuthranukul C, Sriswasdi S, Tepaamorndech S, Joyjinda Y, Saengpanit P, Kwanbunbumpen T, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Chomtho S. Association of Human Intestinal Microbiota with Lifestyle Activity, Adiposity, and Metabolic Profiles in Thai Children with Obesity. J Nutr Metab. 2022 May 20;2022:3029582. doi: 10.1155/2022/3029582. eCollection 2022.
- Visuthranukul C, Chamni S, Kwanbunbumpen T, Saengpanit P, Chongpison Y, Tepaamorndech S, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Nonpat N, Chomtho S. Effects of inulin supplementation on body composition and metabolic outcomes in children with obesity. Sci Rep. 2022 Jul 29;12(1):13014. doi: 10.1038/s41598-022-17220-0.
- Panichsillaphakit E, Chongpison Y, Saengpanit P, Kwanbunbumpen T, Uaariyapanichkul J, Chomtho S, Pancharoen C, Visuthranukul C. Children's Eating Behavior Questionnaire Correlated with Body Compositions of Thai Children and Adolescents with Obesity: A Pilot Study. J Nutr Metab. 2021 Jan 15;2021:6496134. doi: 10.1155/2021/6496134. eCollection 2021.
- Saengpanit P, Chomtho S, Sriswasdi S, Rodpan A, Joyjinda Y, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Tempark T, Bongsebandhu-phubhakdi C, Suteerojntrakool O, Visuthranukul C. Dietary fiber intake and its relationships with lipid profiles and gut microbiota in obese Thai children: a pilot study. J Med Assoc Thai . 2019;102:1282-8.
- Andriyas T, Sriswasdi S, Tansawat R, Uaariyapanichkul J, Chomtho S, Visuthranukul C. Inulin supplementation modulates gut microbiota derived metabolites related to brain function in children with obesity. Sci Rep. 2025 Oct 7;15(1):34843. doi: 10.1038/s41598-025-21079-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 639/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
데이터는 2022년에 제공되며 1년 동안 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
신청 및 승인 대기 중인 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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