Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des fibres alimentaires en tant que prébiotiques sur le microbiote intestinal chez les enfants thaïlandais obèses

7 juin 2026 mis à jour par: Chulalongkorn University
Cette étude évalue les changements de la composition et de la diversité du microbiote intestinal, du poids corporel, de la graisse corporelle, des AGCC, des acides aminés plasmatiques, des hormones de satiété (Peptide-YY(PYY) et peptide de type glucagon(GLP-1)), des cytokines inflammatoires (Interleukine- 1β(IL-1β), facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) et interleukine-6(IL-6)) après une période d'étude de 6 mois chez des enfants thaïlandais obèses.165 participants Les enfants âgés de 7 à 15 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ médian + 2 écarts-types (ET) seront randomisés dans l'un des trois bras de 55 participants par groupe. Le groupe A (groupe d'intervention) recevra 10 g d'inuline .Le groupe B recevra un placebo de maltodextrine isocalorique. Le groupe C recevra des conseils sur les fibres alimentaires visant à correspondre à l'apport en fibres recommandé pour l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'obésité infantile augmente dans le monde entier. La prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents a augmenté de façon spectaculaire, passant de 4 % à 18 % en 40 ans.

La cause de l'obésité est l'interaction gène-environnement. Des preuves récentes suggèrent que le microbiote intestinal est impliqué dans la régulation de l'énergie ainsi que dans l'inflammation. La définition de l'obésité chez les enfants et les adolescents est définie comme un IMC égal ou supérieur à la médiane +2 écart type (ET) du même âge et du même sexe de l'Organisation mondiale de la santé ( OMS) référence La prise en charge de l'obésité infantile consiste à modifier le mode de vie thérapeutique en modifiant les habitudes alimentaires et le niveau d'activité physique. La consommation de prébiotiques, qui sont des polysaccharides non digestibles utilisés par les micro-organismes intestinaux, puis des changements microbiens en réponse au changement d'apport prébiotique chez Bifidobacterium et entraîne une diminution du poids corporel et de l'adiposité. Les acides gras à chaîne courte (SCFA) des métabolites microbiens sont susceptibles d'avoir des impacts sur divers aspects de la physiologie de l'hôte et peuvent ensuite diminuer le poids corporel et l'adiposité.

Le mécanisme de l'inflammation dans l'obésité, les lipopolysaccharides (LPS) qui dérivent de la membrane cellulaire externe des bactéries Gram-négatives sont le facteur déclencheur de l'inflammation. Les LPS traversent la muqueuse gastro-intestinale, puis ils atteignent la circulation systémique et déclenchent une réponse immunitaire innée activent la maturation d'IL-1β. Les niveaux de LPS circulants étaient associés à des concentrations élevées de TNF-α et d'IL-6 dans les adipocytes.

Les fructanes de type inuline sont des ingrédients alimentaires non digestibles, entièrement solubles et fermentescibles aux propriétés prébiotiques connues, qui se trouvent naturellement dans la racine de chicorée et le topinambour, une plante cultivée en Thaïlande, qui sont fermentés dans le côlon pour produire des SCFA. Les bifidobactéries sont préférentiellement stimulées pour se développer, en augmentant le nombre de bactéries bénéfiques pour la santé et en réduisant le nombre d'espèces potentiellement nuisibles.

Il n'y avait qu'une seule étude sur l'effet des prébiotiques sur la composition du microbiote intestinal chez les enfants en surpoids ou obèses. L'étude a réalisé un essai contrôlé randomisé pour étudier des enfants de 7 à 12 ans en surpoids ou obèses. Les participants ont été répartis au hasard dans des groupes recevant soit de l'inuline enrichie en oligofructose (OI ; 8 g/jour ; n = 22) soit un placebo de maltodextrine (dose isocalorique, témoins ; n = 20) une fois par jour pendant 16 semaines. Des échantillons fécaux ont été prélevés au départ et à 16 semaines et la composition du microbiote a été analysée par séquençage de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S et qPCR. Le critère de jugement principal était le changement du pourcentage de graisse corporelle entre le départ et 16 semaines. Après 16 semaines, la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) a montré une augmentation significative de Bifidobacterium spp. dans le groupe OI par rapport aux témoins. Le séquençage de l'ARNr 16S a révélé des augmentations significatives d'espèces du genre Bifidobacterium et des diminutions de Bacteroides vulgatus au sein du groupe qui consommait de l'OI. 2,4 %), pourcentage de graisse du tronc (diminution de 3,8 %), interleukine 6 par rapport au départ (diminution de 15 %) par rapport aux enfants ayant reçu un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants, de 7 à 15 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ médiane + 2 Écart-type (ET)

Critère d'exclusion:

  • Maladie sous-jacente de l'obésité syndromique et de l'obésité monogénique
  • Les causes endocriniennes de l'obésité (par ex. hypothyroïdie, déficit en hormone de croissance)
  • Utilisation de médicaments qui influencent l'appétit ou le poids corporel (par ex. corticostéroïdes)
  • Participer à d'autres programmes de réduction de poids simultanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inuline
Le groupe A a consommé 10 g d'inuline extrait de l'artichaut de Jérusalem thaïlandais par notre technique de brevet (brevet no. 15858) administré une fois par jour avant le dîner.
Complément alimentaire: Inuline
Le groupe d'intervention (groupe A) a consommé 10 g d'inuline extrait de l'artichaut thaïlandais de Jérusalem par notre technique de brevet (brevet no. 15858) administré une fois par jour avant le dîner. Le groupe placebo (groupe B) a reçu la maltodextrine isocalorique, tandis que le groupe de conseils sur les fibres alimentaires (groupe C) a reçu des directives en fonction des recommandations d'admission adaptées à l'âge.
Autres noms:
  • Maltodextrine
Comparateur placebo: Maltodextrine
Le groupe B a reçu la maltodextrine isocalorique.
Complément alimentaire: Inuline
Le groupe d'intervention (groupe A) a consommé 10 g d'inuline extrait de l'artichaut thaïlandais de Jérusalem par notre technique de brevet (brevet no. 15858) administré une fois par jour avant le dîner. Le groupe placebo (groupe B) a reçu la maltodextrine isocalorique, tandis que le groupe de conseils sur les fibres alimentaires (groupe C) a reçu des directives en fonction des recommandations d'admission adaptées à l'âge.
Autres noms:
  • Maltodextrine
Comparateur actif: Fibre alimentaire
Le groupe C recevra des conseils sur les fibres alimentaires visant à faire correspondre les recommandations d'admission adaptées à l'âge.
Complément alimentaire: Inuline
Le groupe d'intervention (groupe A) a consommé 10 g d'inuline extrait de l'artichaut thaïlandais de Jérusalem par notre technique de brevet (brevet no. 15858) administré une fois par jour avant le dîner. Le groupe placebo (groupe B) a reçu la maltodextrine isocalorique, tandis que le groupe de conseils sur les fibres alimentaires (groupe C) a reçu des directives en fonction des recommandations d'admission adaptées à l'âge.
Autres noms:
  • Maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abundance (Z-score) of Bifidobacterium at Baseline and Month 6
Délai: Baseline and Month 6
The relative abundance of Bifidobacterium was determined using 16S rRNA gene sequencing from stool samples. The abundance values were then transformed into z-scores based on the distribution of the entire study population at baseline. A z-score of 0 represents the mean abundance of the population, while positive or negative values indicate the number of standard deviations above or below the mean, respectively.
Baseline and Month 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI) at 6 Months
Délai: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Evaluation of body composition changes focusing on Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI). FMI and FFMI were calculated as the weight of fat mass or fat-free mass in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2). Values reported represent the change from baseline to 6 months. A positive change value indicates an increase in the respective mass index from baseline, while a negative value indicates a decrease. FFMI measures the amount of fat-free mass (including muscle) relative to height.
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Change From Baseline in Children's Eating Behaviors and at 6 Months
Délai: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Change from baseline in Emotional Undereating (EUE) scores at 6 months. EUE is a subscale of the Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), consisting of items scored on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Always). The score for this subscale is calculated as the mean of its constituent items.
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Interleukin-15 at 6 Months (Inulin Group)
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months.
Mean change in serum Interleukin-15 (IL-15) concentration from baseline to 6 months. IL-15 was quantified using ELISA as part of an exploratory mechanistic analysis to investigate the gut-muscle axis. For this specific exploratory assessment, data were analyzed for the inulin group to evaluate within-group changes.
From enrollment to the end of intervention at 6 months.
Change From Baseline in Creatinine/Cystatin C Ratio at 6 Months (Inulin Group)
Délai: From enrollment to the end of intervention at 6 months.
This mechanistic exploratory analysis primarily focused on the inulin intervention group. A small subset of participants from the placebo and dietary fiber groups (n=5 per group) was included for internal comparison. Summary statistics are reported for the inulin group.
From enrollment to the end of intervention at 6 months.
Change From Baseline in Amino Acids and Biogenic Amines at 6 Months
Délai: From the enrollment to the end of intervention at 6 months
Variable Importance in Projection (VIP) scores were derived from Orthogonal Projections to Latent Structures Discriminant Analysis (OPLS-DA) to assess the contribution of each metabolite to group separation. VIP scores are continuous, non-negative values with a theoretical minimum of 0. There is no theoretical maximum or fixed upper limit for a VIP score. A value greater than 1.0 is a universally accepted threshold indicating that a metabolite contributes significantly to the model's projection. For this analysis, VIP scores are reported as single, group-level cumulative metrics derived directly from the overall multivariate OPLS-DA model. Because these are model-derived descriptive values reflecting whole-group patterns rather than participant-level summary statistics, individual-level variance does not exist, and standard deviations are not applicable.
From the enrollment to the end of intervention at 6 months
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI) Z-score at 6 Months
Délai: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Change in BMI Z-score from baseline to 6 months. BMI Z-score (standard deviation score) was calculated based on age and sex using the WHO child growth standards.
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Change From Baseline in Inflammatory Cytokines (IL-1β, TNF-α and IL-6) at 6 Months
Délai: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Changes in serum concentrations of Interleukin-1 beta (IL-1β), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α), and Interleukin-6 (IL-6) from baseline to 6 months, measured using ELISA. These markers were assessed to evaluate the effect of the intervention on systemic inflammation.
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
Serum Peptide YY (PYY) at Baseline and 6 Months
Délai: Baseline and Month 6
Serum concentrations of Peptide YY (PYY) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA. The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to evaluate the response of this appetite-regulating hormone to the intervention.
Baseline and Month 6
Serum Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) at Baseline and 6 Months
Délai: Baseline and Month 6
Serum concentrations of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA. The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to assess changes in this satiety-related hormone.
Baseline and Month 6
Gut Microbiome Enterotype Classification at 6 Months
Délai: At 6 months
Distribution of gut microbiota enterotypes (e.g., Bacteroides vs. Prevotella) among participants at 6 months, determined by clustering analysis of 16S rRNA sequencing data.
At 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chonnikant Visuthranukul, M.D., Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 639/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le formulaire de consentement éclairé sera disponible pour être partagé avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles en 2022 et seront partagées pendant 1 an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande en attendant la demande et l'approbation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner