Ravintokuidun vaikutus prebiootteina lihavien thaimaalaisten lasten suoliston mikrobiotaan
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chulalongkorn University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja monimuotoisuudessa, ruumiinpainossa, kehon rasvassa, SCFA:ssa, plasman aminohapoissa, kylläisyyden hormoneissa (peptidi-YY(PYY) ja glukagonin kaltaisessa peptidissä (GLP-1)), tulehduksellisissa sytokiineissa (interleukiini- 1β(IL-1β), Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) ja Interleukiini-6(IL-6)) 6 kuukauden tutkimusjakson jälkeen lihavilla thaimaalaisilla lapsilla.165
osallistujat Lapset, iältään 7–15 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ mediaani + 2 standardipoikkeama (SD), satunnaistetaan yhteen kolmesta 55 osallistujan ryhmästä ryhmää kohden. Ryhmä A (interventioryhmä) saa 10 g inuliinia Ryhmä B saa isokalorisen maltodekstriinin lumelääkettä.
Ryhmä C saa ravintokuitua koskevia neuvoja, joiden tarkoituksena on vastata iän mukaan suositeltua kuidun saantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti. Lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys on noussut dramaattisesti 4 prosentista 18 prosenttiin 40 vuodessa.
Liikalihavuuden syy on geenien ja ympäristön vuorovaikutus. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota osallistuu energian säätelyyn ja tulehdukseen. Lasten ja teini-ikäisten liikalihavuuden määritelmä on määritelty BMI:ksi, joka on samassa iässä ja sukupuolessa keskimäärin +2 keskihajonna (SD) tai sen yläpuolella Maailman terveysjärjestön mukaan. WHO) referenssi Lasten liikalihavuuden hallinta on terapeuttista elämäntapamuutosta muuttamalla ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta. Prebioottien kulutus, jotka ovat sulamattomia polysakkarideja, joita suoliston mikro-organismit käyttävät hyväkseen, mikrobit muuttuvat vastauksena prebioottien saannin muutokseen Bifidobacteriumissa ja johtavat painon ja rasvaisuuden laskuun. Mikrobien metaboliiteilla lyhytketjuisilla rasvahapoilla (SCFA:t) on todennäköisesti vaikutuksia isännän fysiologian eri näkökohtiin ja ne voivat sitten laskea kehon painoa ja rasvaisuutta.
Lihavuuden tulehduksen mekanismi, gramnegatiivisten bakteerien uloimmasta solukalvosta peräisin olevat lipopolysakkaridit (LPS) ovat tulehduksen laukaisevia tekijöitä. LPS kulkee maha-suolikanavan limakalvon läpi, sitten ne saavuttavat systeemisen verenkierron ja laukaisevat synnynnäisen immuunivasteen aktivoivat kypsymisen. IL-1p:sta. Verenkierron LPS-tasot liittyivät kohonneisiin TNF-a- ja IL-6-pitoisuuksiin rasvasoluissa.
Inuliinityyppiset fruktaanit ovat sulamattomia, täysin liukenevia ja käymiskelpoisia elintarvikkeiden ainesosia, joilla on tunnettuja prebioottisia ominaisuuksia ja joita löytyy luonnostaan sikurijuuresta ja maa-artisokasta, Thaimaassa kasvatetusta kasvista, jotka fermentoidaan paksusuolessa SCFA:n tuottamiseksi. Bifidobakteereja stimuloidaan ensisijaisesti kasvamaan lisäämällä terveyttä edistävien bakteerien määrää ja vähentämällä mahdollisesti haitallisten lajien määrää.
Prebioottien vaikutuksesta suoliston mikrobiotan koostumukseen tehtiin vain yksi tutkimus ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla. Tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin 7-12-vuotiaita ylipainoisia tai lihavia lapsia. Osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmiin, joille annettiin joko oligofruktoosilla rikastettua inuliinia (OI; 8 g/vrk; n = 22) tai maltodekstriiniplaseboa (isokalorinen annos, kontrollit; n = 20) kerran päivässä 16 viikon ajan. Ulostenäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua ja mikrobiotan koostumus analysoitiin 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensoinnilla ja qPCR:llä. Ensisijainen tulos oli kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 16 viikkoon. 16 viikon kuluttua kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (qPCR) osoitti merkittävän lisääntymisen Bifidobacterium spp. OI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna. 16S rRNA-sekvensointi paljasti merkittävän lisääntymisen Bifidobacterium-suvun lajien määrässä ja Bacteroides vulgatus -bakteerin vähenemisen OI:ta nauttineessa ryhmässä. OI:ta nauttineiden lasten ruumiinpainon z-pistemäärä (lasku 3,1 %), kehon rasvaprosentti (lasku 2,4 %), vartalon rasvaprosentti (lasku 3,8 %), interleukiini 6 lähtötasosta (lasku 15 %) verrattuna lumelääkettä saaneisiin lapsiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, 7-15 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ mediaani + 2 standardipoikkeama (SD)
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla syndrominen lihavuus ja monogeeninen lihavuus
- Lihavuuden endokriiniset syyt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, kasvuhormonin puutos)
- Ruokahaluon tai painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit)
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin painonpudotusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inuliini
Ryhmä A kulutettu 10 g inuliinia, joka on uutettu Thai Jerusalemin artisokasta patenttitekniikallamme (patentti no.
15858) Annetaan kerran päivässä ennen illallista.
|
Interventioryhmä (ryhmä A) kului 10 g thai Jerusalemin artisokasta uutettua inuliinia patenttitekniikallamme (patentti no.
15858) Annetaan kerran päivässä ennen illallista.
Plaseboryhmä (ryhmä B) sai isokalorisen maltodekstriinin, kun taas ruokavaliokuituneuvontaryhmä (ryhmä C) sai opastusta, joka perustuu ikä-sopiviin imu-suosituksiin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Ryhmä B sai isokalorisen maltodekstriinin.
|
Interventioryhmä (ryhmä A) kului 10 g thai Jerusalemin artisokasta uutettua inuliinia patenttitekniikallamme (patentti no.
15858) Annetaan kerran päivässä ennen illallista.
Plaseboryhmä (ryhmä B) sai isokalorisen maltodekstriinin, kun taas ruokavaliokuituneuvontaryhmä (ryhmä C) sai opastusta, joka perustuu ikä-sopiviin imu-suosituksiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ruokavaliokuitu
Ryhmä C saa ruokavaliokuituneuvoja, joiden tarkoituksena on vastata ikään sopivia imu-suosituksia.
|
Interventioryhmä (ryhmä A) kului 10 g thai Jerusalemin artisokasta uutettua inuliinia patenttitekniikallamme (patentti no.
15858) Annetaan kerran päivässä ennen illallista.
Plaseboryhmä (ryhmä B) sai isokalorisen maltodekstriinin, kun taas ruokavaliokuituneuvontaryhmä (ryhmä C) sai opastusta, joka perustuu ikä-sopiviin imu-suosituksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abundance (Z-score) of Bifidobacterium at Baseline and Month 6
Aikaikkuna: Baseline and Month 6
|
The relative abundance of Bifidobacterium was determined using 16S rRNA gene sequencing from stool samples.
The abundance values were then transformed into z-scores based on the distribution of the entire study population at baseline.
A z-score of 0 represents the mean abundance of the population, while positive or negative values indicate the number of standard deviations above or below the mean, respectively.
|
Baseline and Month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI) at 6 Months
Aikaikkuna: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
Evaluation of body composition changes focusing on Fat Mass Index (FMI) and Fat-Free Mass Index (FFMI).
FMI and FFMI were calculated as the weight of fat mass or fat-free mass in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2).
Values reported represent the change from baseline to 6 months.
A positive change value indicates an increase in the respective mass index from baseline, while a negative value indicates a decrease.
FFMI measures the amount of fat-free mass (including muscle) relative to height.
|
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
|
Change From Baseline in Children's Eating Behaviors and at 6 Months
Aikaikkuna: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
Change from baseline in Emotional Undereating (EUE) scores at 6 months.
EUE is a subscale of the Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), consisting of items scored on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Always).
The score for this subscale is calculated as the mean of its constituent items.
|
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Interleukin-15 at 6 Months (Inulin Group)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
Mean change in serum Interleukin-15 (IL-15) concentration from baseline to 6 months.
IL-15 was quantified using ELISA as part of an exploratory mechanistic analysis to investigate the gut-muscle axis.
For this specific exploratory assessment, data were analyzed for the inulin group to evaluate within-group changes.
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
|
Change From Baseline in Creatinine/Cystatin C Ratio at 6 Months (Inulin Group)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
This mechanistic exploratory analysis primarily focused on the inulin intervention group.
A small subset of participants from the placebo and dietary fiber groups (n=5 per group) was included for internal comparison.
Summary statistics are reported for the inulin group.
|
From enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
|
Change From Baseline in Amino Acids and Biogenic Amines at 6 Months
Aikaikkuna: From the enrollment to the end of intervention at 6 months
|
Variable Importance in Projection (VIP) scores were derived from Orthogonal Projections to Latent Structures Discriminant Analysis (OPLS-DA) to assess the contribution of each metabolite to group separation.
VIP scores are continuous, non-negative values with a theoretical minimum of 0. There is no theoretical maximum or fixed upper limit for a VIP score.
A value greater than 1.0 is a universally accepted threshold indicating that a metabolite contributes significantly to the model's projection.
For this analysis, VIP scores are reported as single, group-level cumulative metrics derived directly from the overall multivariate OPLS-DA model.
Because these are model-derived descriptive values reflecting whole-group patterns rather than participant-level summary statistics, individual-level variance does not exist, and standard deviations are not applicable.
|
From the enrollment to the end of intervention at 6 months
|
|
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI) Z-score at 6 Months
Aikaikkuna: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
Change in BMI Z-score from baseline to 6 months.
BMI Z-score (standard deviation score) was calculated based on age and sex using the WHO child growth standards.
|
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
|
Change From Baseline in Inflammatory Cytokines (IL-1β, TNF-α and IL-6) at 6 Months
Aikaikkuna: From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
Changes in serum concentrations of Interleukin-1 beta (IL-1β), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α), and Interleukin-6 (IL-6) from baseline to 6 months, measured using ELISA.
These markers were assessed to evaluate the effect of the intervention on systemic inflammation.
|
From the enrollment to the end of intervention at 6 months.
|
|
Serum Peptide YY (PYY) at Baseline and 6 Months
Aikaikkuna: Baseline and Month 6
|
Serum concentrations of Peptide YY (PYY) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA.
The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to evaluate the response of this appetite-regulating hormone to the intervention.
|
Baseline and Month 6
|
|
Serum Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) at Baseline and 6 Months
Aikaikkuna: Baseline and Month 6
|
Serum concentrations of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) measured at baseline and at the end of the 6-month intervention using ELISA.
The data are reported as the mean and standard deviation for each time point to assess changes in this satiety-related hormone.
|
Baseline and Month 6
|
|
Gut Microbiome Enterotype Classification at 6 Months
Aikaikkuna: At 6 months
|
Distribution of gut microbiota enterotypes (e.g., Bacteroides vs. Prevotella) among participants at 6 months, determined by clustering analysis of 16S rRNA sequencing data.
|
At 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chonnikant Visuthranukul, M.D., Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Visuthranukul C, Sriswasdi S, Tepaamorndech S, Chamni S, Leelahavanichkul A, Joyjinda Y, Aksornkitti V, Chomtho S. Enhancing gut microbiota and microbial function with inulin supplementation in children with obesity. Int J Obes (Lond). 2024 Dec;48(12):1696-1704. doi: 10.1038/s41366-024-01590-8. Epub 2024 Jul 20.
- Panichsillaphakit E, Visuthranukul C, Chongpison Y, Chuaypen N, Kwanbunbumpen T, Uaariyapanichkul J, Chomtho S. The effects of inulin supplementation on eating behaviours in children and adolescents with obesity: a randomized double-blinded placebo-controlled study. Nutr Metab (Lond). 2025 Aug 12;22(1):97. doi: 10.1186/s12986-025-00995-0.
- Visuthranukul C, Leelahavanichkul A, Tepaamorndech S, Chamni S, Mekangkul E, Chomtho S. Inulin supplementation exhibits increased muscle mass via gut-muscle axis in children with obesity: double evidence from clinical and in vitro studies. Sci Rep. 2024 May 16;14(1):11181. doi: 10.1038/s41598-024-61781-1.
- Visuthranukul C, Sriswasdi S, Tepaamorndech S, Joyjinda Y, Saengpanit P, Kwanbunbumpen T, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Chomtho S. Association of Human Intestinal Microbiota with Lifestyle Activity, Adiposity, and Metabolic Profiles in Thai Children with Obesity. J Nutr Metab. 2022 May 20;2022:3029582. doi: 10.1155/2022/3029582. eCollection 2022.
- Visuthranukul C, Chamni S, Kwanbunbumpen T, Saengpanit P, Chongpison Y, Tepaamorndech S, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Nonpat N, Chomtho S. Effects of inulin supplementation on body composition and metabolic outcomes in children with obesity. Sci Rep. 2022 Jul 29;12(1):13014. doi: 10.1038/s41598-022-17220-0.
- Panichsillaphakit E, Chongpison Y, Saengpanit P, Kwanbunbumpen T, Uaariyapanichkul J, Chomtho S, Pancharoen C, Visuthranukul C. Children's Eating Behavior Questionnaire Correlated with Body Compositions of Thai Children and Adolescents with Obesity: A Pilot Study. J Nutr Metab. 2021 Jan 15;2021:6496134. doi: 10.1155/2021/6496134. eCollection 2021.
- Saengpanit P, Chomtho S, Sriswasdi S, Rodpan A, Joyjinda Y, Panichsillaphakit E, Uaariyapanichkul J, Tempark T, Bongsebandhu-phubhakdi C, Suteerojntrakool O, Visuthranukul C. Dietary fiber intake and its relationships with lipid profiles and gut microbiota in obese Thai children: a pilot study. J Med Assoc Thai . 2019;102:1282-8.
- Andriyas T, Sriswasdi S, Tansawat R, Uaariyapanichkul J, Chomtho S, Visuthranukul C. Inulin supplementation modulates gut microbiota derived metabolites related to brain function in children with obesity. Sci Rep. 2025 Oct 7;15(1):34843. doi: 10.1038/s41598-025-21079-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Tärkkelys
- Glucans
- Biopolymeerit
- Fruktanit
- maltodekstriini
- Inuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 639/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoinen suostumuslomake on saatavilla jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuonna 2022 ja niitä jaetaan 1 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan pyynnöstä, kunnes hakemus ja hyväksyntä on hyväksytty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .