新たに診断された 1 型糖尿病 (T1D) の小児患者における CGM データのリモートモニタリング
2026年5月5日 更新者：Priya Prahalad、Stanford University
小児集団における 1 型糖尿病の新しい診断後の臨床転帰を変化させるための持続的グルコース モニター技術とリモート モニタリングの使用
患者とケアチームの間の的を絞った接触の増加が、診断後1年で糖尿病の転帰を改善できるかどうかを判断すること。
GluVue プラットフォームを使用して、継続的なグルコース モニター (CGM) データをリモートで表示します。
調査の概要
詳細な説明
GluVue からのアラートに基づいて、ケア チームのメンバーは患者とその家族に積極的に連絡を取り、より頻繁な用量調整を行います。
遠隔モニタリングがケアチームと患者との接触を促進し、血糖コントロールを改善するかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スタンフォード小児糖尿病クリニックで T1D と診断されてから 1 か月以内のすべての個人
- スタンフォード小児糖尿病クリニックでフォローアップ治療を受ける予定の個人
- 遠隔監視のための電子医療記録 (EMR) への CGM データの統合に同意する個人
- 年齢: 出生時から 21 歳未満
除外基準:
- 1型糖尿病以外の糖尿病診断
- -最初の訪問の1か月以上前の糖尿病の診断
- 他院で糖尿病治療を受ける意思のある方
- CGM の使用、CGM データの統合、またはリモート監視に同意しない個人
- 個人 > 21 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：1型糖尿病患者
参加者は、継続的なグルコース モニター (CGM) を着用し、臨床ケア チームによる CGM データのリモート モニタリングを受けます。
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参加者は、すでに確立された経路 (iOS デバイスの Dexcom アプリ、Apple HealthKit、Epic MyChart、Epic) を介して CGM データを医療記録に接続します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護提供者との連絡
時間枠：1年
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リモートモニタリングによる参加者とケアチーム間の接触数を決定するための前向きチャートレビュー
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1c
時間枠：1年
|
ラボ値の予測チャートレビュー
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Priya Prahalad, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。