Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av CGM-data hos pediatriske pasienter med nylig diagnostisert type 1-diabetes (T1D)

5. mai 2026 oppdatert av: Priya Prahalad, Stanford University

Bruken av kontinuerlig glukosemonitorteknologi og fjernovervåking for å endre kliniske resultater etter ny diagnose av type 1-diabetes i den pediatriske populasjonen

For å finne ut om økt målrettet kontakt mellom pasienter og omsorgsteamet kan forbedre diabetesutfallene i det første året etter diagnosen. Vi kommer til å bruke GluVue-plattformen til å eksternt vise data om kontinuerlig glukosemonitor (CGM).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på varsler fra GluVue, vil omsorgsteammedlemmer proaktivt nå ut til pasienter og deres familier for hyppigere dosejusteringer. Vi vil vurdere om fjernovervåking letter kontakten mellom omsorgsteamet og pasientene og forbedrer glykemisk kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle individer innen en måned etter T1D-diagnose sett på Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Personer som planlegger å motta oppfølging ved Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Personer som godtar CGM-dataintegrering i den elektroniske journalen (EMR) for fjernovervåking
  • Alder: fødsel til < 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetesdiagnose annet enn T1D
  • Diagnose av diabetes > 1 måned før første besøk
  • Personer med intensjon om å få diabetesbehandling ved en annen klinikk
  • Personer som ikke samtykker til CGM-bruk, CGM-dataintegrasjon eller fjernovervåking
  • Personer > 21 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med type 1 diabetes
Deltakerne vil bruke en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og motta fjernovervåking av CGM-dataene av det kliniske omsorgsteamet.
Annen: Integrasjon med Epic
Deltakerne vil ha CGM-data koblet til vår medisinske journal gjennom en allerede etablert vei (Dexcom-app på iOS-enhet til Apple HealthKit til Epic MyChart til Epic)
Andre navn:
  • GluVue-plattformen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontakter med omsorgsperson
Tidsramme: 1 år
Prospektiv kartgjennomgang for å bestemme antall kontakter mellom deltaker og omsorgsteam på grunn av fjernovervåking
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 1 år
Prospektiv kartgjennomgang for laboratorieverdier
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48935

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere