Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning af CGM-data hos pædiatriske patienter med nydiagnosticeret type 1-diabetes (T1D)

5. maj 2026 opdateret af: Priya Prahalad, Stanford University

Brugen af ​​kontinuerlig glukosemonitorteknologi og fjernovervågning for at ændre kliniske resultater efter ny diagnose af type 1-diabetes i den pædiatriske befolkning

For at afgøre, om øget målrettet kontakt mellem patienter og plejeteam kan forbedre diabetesresultater i det 1. år efter diagnosen. Vi vil bruge GluVue-platformen til at fjernse data om kontinuerlig glukosemonitor (CGM).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på advarsler fra GluVue vil plejeteammedlemmer proaktivt kontakte patienter og deres familier for hyppigere dosisjusteringer. Vi vil vurdere, om fjernovervågning letter kontakten mellem plejeteamet og patienterne og forbedrer den glykæmiske kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer inden for en måned efter T1D-diagnose set på Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Personer, der planlægger at modtage opfølgning på Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Personer, der accepterer CGM-dataintegration i den elektroniske journal (EMR) til fjernovervågning
  • Alder: fødsel til < 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes diagnose anden end T1D
  • Diagnose af diabetes > 1 måned før første besøg
  • Personer med intention om at få diabetesbehandling på en anden klinik
  • Personer, der ikke giver samtykke til CGM-brug, CGM-dataintegration eller fjernovervågning
  • Personer > 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med type 1 diabetes
Deltagerne vil bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og modtage fjernovervågning af CGM-data af det kliniske plejeteam.
Andet: Integration med Epic
Deltagerne vil have CGM-data forbundet til vores journal gennem en allerede etableret vej (Dexcom-app på iOS-enhed til Apple HealthKit til Epic MyChart til Epic)
Andre navne:
  • GluVue platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt til plejepersonalet
Tidsramme: 1 år
Prospektiv diagramgennemgang for at bestemme antallet af kontakter mellem deltageren og plejeteamet på grund af fjernovervågning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 1 år
Prospektiv diagramgennemgang for laboratorieværdier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Integration med Epic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner