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새로 진단된 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 소아 환자의 CGM 데이터 원격 모니터링

2024년 4월 19일 업데이트: Priya Prahalad, Stanford University

소아 인구에서 제1형 당뇨병의 새로운 진단 후 임상 결과를 변경하기 위한 연속 포도당 모니터 기술 및 원격 모니터링의 사용

환자와 치료 팀 간의 표적 접촉 증가가 진단 후 첫 해에 당뇨병 결과를 개선할 수 있는지 확인합니다. GluVue 플랫폼을 사용하여 연속 포도당 모니터(CGM) 데이터를 원격으로 볼 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

GluVue의 알림을 기반으로 케어 팀 구성원은 보다 빈번한 용량 조정을 위해 환자와 그 가족에게 적극적으로 연락할 것입니다. 원격 모니터링이 치료 팀과 환자 간의 접촉을 용이하게 하고 혈당 조절을 개선하는지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Stanford Children's Diabetes Clinic에서 T1D 진단을 받은 지 1개월 이내의 모든 개인
  • Stanford Children's Diabetes Clinic에서 후속 치료를 받을 예정인 개인
  • 원격 모니터링을 위해 전자 의료 기록(EMR)에 CGM 데이터 통합에 동의하는 개인
  • 연령: 출생부터 21세 미만

제외 기준:

  • T1D 이외의 당뇨병 진단
  • 당뇨병 진단 > 첫 방문 1개월 전
  • 다른 클리닉에서 당뇨병 치료를 받을 의도가 있는 개인
  • CGM 사용, CGM 데이터 통합 ​​또는 원격 모니터링에 동의하지 않는 개인
  • 개인 > 21세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제1형 당뇨병 환자
참가자는 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용하고 임상 치료 팀에서 CGM 데이터의 원격 모니터링을 받습니다.
다른: 에픽과의 통합
참가자는 이미 설정된 경로(iOS 장치의 Dexcom 앱에서 Apple HealthKit, Epic MyChart, Epic)를 통해 의료 기록에 연결된 CGM 데이터를 갖게 됩니다.
다른 이름들:
  • GluVue 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 제공자와의 연락처
기간: 일년
원격 모니터링으로 인해 참가자와 치료 팀 간의 접촉 수를 결정하기 위한 예상 차트 검토
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 일년
실험실 값에 대한 예상 차트 검토
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 48935

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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