A CGM adatok távfelügyelete újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél
2026. május 5. frissítette: Priya Prahalad, Stanford University
A folyamatos glükózmonitor technológia és a távfelügyelet alkalmazása a klinikai eredmények megváltoztatására az 1-es típusú cukorbetegség új diagnózisát követően a gyermekpopulációban
Annak megállapítása, hogy a betegek és az ellátó csapat közötti fokozott célzott kapcsolat javíthatja-e a diabétesz kimenetelét a diagnózist követő 1. évben.
A GluVue platformot fogjuk használni a folyamatos glükózmonitor (CGM) adatok távoli megtekintésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GluVue figyelmeztetései alapján az ellátási csoport tagjai proaktívan felveszik a kapcsolatot a betegekkel és családtagjaikkal, hogy gyakrabban módosítsák az adagot.
Felmérjük, hogy a távfelügyelet megkönnyíti-e a kapcsolatot az ellátó csapat és a betegek között, és javítja-e a glikémiás kontrollt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden személy a T1D diagnózisától számított egy hónapon belül a Stanford Gyermek Diabetes Klinikán
- Egyének, akik azt tervezik, hogy utógondozást kapnak a Stanford Children's Diabetes Clinic-en
- Magánszemélyek, akik beleegyeznek a CGM-adatok elektronikus kórlapba (EMR) való integrálásához távfelügyelet céljából
- Életkor: születéstől 21 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A T1D-től eltérő cukorbetegség diagnózisa
- Cukorbetegség diagnózisa > 1 hónappal az első látogatás előtt
- Olyan személyek, akiknek a szándéka, hogy egy másik klinikán cukorbetegséggel foglalkozzanak
- Olyan személyek, akik nem járulnak hozzá a CGM-használathoz, a CGM-adatok integrációjához vagy a távfelügyelethez
- 21 év feletti személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
A résztvevők folyamatos glükózmonitort (CGM) viselnek, és a CGM-adatokat a klinikai gondozási csapat távolról monitorozza.
|
A résztvevők CGM-adatokat kapnak az orvosi nyilvántartásunkhoz egy már kialakított útvonalon keresztül (Dexcom alkalmazás iOS-eszközön az Apple HealthKittől az Epic MyCharttól az Epic-ig)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolattartás a gondozóval
Időkeret: 1 év
|
Leendő diagram áttekintése a résztvevő és a gondozási csapat közötti kapcsolatok számának meghatározására a távfelügyelet miatt
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 1 év
|
A laboratóriumi értékek jövőbeli diagramjának áttekintése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48935
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .