Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning av CGM-data hos pediatriska patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes (T1D)

5 maj 2026 uppdaterad av: Priya Prahalad, Stanford University

Användningen av teknik för kontinuerlig glukosmätare och fjärrövervakning för att förändra kliniska resultat efter ny diagnos av typ 1-diabetes i den pediatriska befolkningen

För att avgöra om ökad riktad kontakt mellan patienter och vårdteam kan förbättra diabetesresultaten under det första året efter diagnos. Vi kommer att använda GluVue-plattformen för att fjärrvisa data om kontinuerlig glukosmonitor (CGM).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på varningar från GluVue kommer vårdteammedlemmar proaktivt att nå ut till patienter och deras familjer för mer frekventa dosjusteringar. Vi kommer att bedöma om fjärrövervakning underlättar kontakten mellan vårdteamet och patienterna och förbättrar den glykemiska kontrollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer inom en månad efter T1D-diagnos ses på Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Individer som planerar att få uppföljningsvård på Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Individer som samtycker till CGM-dataintegrering i den elektroniska journalen (EMR) för fjärrövervakning
  • Ålder: födelse till < 21 år

Exklusions kriterier:

  • Diabetesdiagnos annan än T1D
  • Diagnos av diabetes > 1 månad före första besöket
  • Individer med avsikt att få diabetesvård på annan klinik
  • Individer som inte samtycker till CGM-användning, CGM-dataintegrering eller fjärrövervakning
  • Individer > 21 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med typ 1-diabetes
Deltagarna kommer att bära en kontinuerlig glukosmätare (CGM) och få fjärrövervakning av CGM-data av det kliniska vårdteamet.
Övrig: Integration med Epic
Deltagarna kommer att ha CGM-data kopplade till vår journal via en redan etablerad väg (Dexcom-app på iOS-enhet till Apple HealthKit till Epic MyChart till Epic)
Andra namn:
  • GluVue-plattformen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontakter med vårdgivaren
Tidsram: 1 år
Prospektiv diagramgenomgång för att fastställa antalet kontakter mellan deltagaren och vårdteamet på grund av fjärrövervakning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 1 år
Prospektiv diagramgranskning för labbvärden
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 48935

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera