CGM-tietojen etäseuranta lapsipotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes (T1D)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Priya Prahalad, Stanford University
Jatkuvan glukoosimonitoriteknologian ja etäseurannan käyttö kliinisten tulosten muuttamiseen uuden tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen lapsiväestössä
Selvittää, voiko potilaiden ja hoitoryhmän välinen lisääntynyt kontakti parantaa diabeteksen tuloksia ensimmäisenä vuonna diagnoosin jälkeen.
Käytämme GluVue-alustaa jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) tietojen etäkatseluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GluVuen hälytysten perusteella hoitotiimin jäsenet ottavat aktiivisesti yhteyttä potilaisiin ja heidän perheisiinsä, jotta annokset muutetaan useammin.
Arvioimme, helpottaako etäseuranta yhteydenpitoa hoitotiimin ja potilaiden välillä ja parantaako verensokeritasapainoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt yhden kuukauden sisällä T1D-diagnoosista nähtynä Stanfordin lasten diabetesklinikalla
- Henkilöt, jotka aikovat saada jatkohoitoa Stanfordin lasten diabetesklinikalle
- Henkilöt, jotka suostuvat CGM-tietojen integroimiseen sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) etävalvontaa varten
- Ikä: syntymästä < 21 vuoden ikään
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetesdiagnoosi muu kuin T1D
- Diabetesdiagnoosi > 1 kuukausi ennen ensimmäistä käyntiä
- Henkilöt, jotka aikovat saada diabeteshoitoa toiselta klinikalta
- Henkilöt, jotka eivät hyväksy CGM:n käyttöä, CGM-tietojen integrointia tai etävalvontaa
- Yli 21-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) ja saavat CGM-tietojen etäseurannan kliinisen hoitoryhmän toimesta.
|
Osallistujilla on CGM-tiedot liitettynä sairaustietoihimme jo vakiintuneen reitin kautta (Dexcom-sovellus iOS-laitteesta Apple HealthKitistä Epic MyChartiin Epiciin)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenotot hoitajaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mahdollisten kaavioiden tarkistus osallistujan ja hoitotiimin välisten kontaktien määrän määrittämiseksi etävalvonnan vuoksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laboratorioarvojen tuleva kaaviokatsaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .