Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování dat CGM u pediatrických pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu (T1D)

5. května 2026 aktualizováno: Priya Prahalad, Stanford University

Využití technologie kontinuálního monitorování hladiny glukózy a vzdáleného monitorování ke změně klinických výsledků po nové diagnóze diabetu 1. typu v dětské populaci

Zjistit, zda zvýšený cílený kontakt mezi pacienty a pečovatelským týmem může zlepšit výsledky diabetu v prvním roce po diagnóze. Platformu GluVue budeme používat ke vzdálenému prohlížení dat kontinuálního monitoru glukózy (CGM).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě upozornění od GluVue budou členové pečovatelského týmu proaktivně oslovovat pacienty a jejich rodiny za účelem častější úpravy dávky. Posoudíme, zda vzdálené monitorování usnadňuje kontakt mezi pečovatelským týmem a pacienty a zlepšuje kontrolu glykémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci do jednoho měsíce od diagnózy T1D pozorováni na Stanfordské dětské klinice diabetu
  • Jednotlivci, kteří plánují získat následnou péči na Stanfordské dětské klinice pro diabetes
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s integrací dat CGM do elektronického lékařského záznamu (EMR) pro vzdálené sledování
  • Věk: od narození do < 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza cukrovky jiná než T1D
  • Diagnóza diabetu > 1 měsíc před první návštěvou
  • Jedinci se záměrem získat diabetologickou péči na jiné klinice
  • Jednotlivci, kteří nesouhlasí s používáním CGM, integrací dat CGM nebo vzdáleným monitorováním
  • Jednotlivci > 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s diabetem 1. typu
Účastníci budou nosit kontinuální monitor glukózy (CGM) a budou dostávat vzdálené monitorování dat CGM týmem klinické péče.
Jiný: Integrace s Epic
Účastníci budou mít data CGM propojená s naším zdravotním záznamem prostřednictvím již zavedeného způsobu (aplikace Dexcom na zařízení iOS přes Apple HealthKit až po Epic MyChart to Epic)
Ostatní jména:
  • Platforma GluVue

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontakty na poskytovatele péče
Časové okno: 1 rok
Prospektivní přehled grafu k určení počtu kontaktů mezi účastníkem a pečovatelským týmem díky vzdálenému monitorování
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 1 rok
Prospektivní přehled laboratorních hodnot
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48935

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Integrace s Epic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit