Surveillance à distance des données CGM chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué (DT1)
5 mai 2026 mis à jour par: Priya Prahalad, Stanford University
L'utilisation de la technologie de surveillance continue de la glycémie et de la surveillance à distance pour modifier les résultats cliniques suite à un nouveau diagnostic de diabète de type 1 dans la population pédiatrique
Déterminer si l'augmentation des contacts ciblés entre les patients et l'équipe soignante peut améliorer les résultats du diabète au cours de la première année suivant le diagnostic.
Nous utiliserons la plate-forme GluVue pour visualiser à distance les données du moniteur de glucose en continu (CGM).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des alertes de GluVue, les membres de l'équipe de soins contacteront de manière proactive les patients et leurs familles pour des ajustements de dose plus fréquents.
Nous évaluerons si la télésurveillance facilite le contact entre l'équipe soignante et les patients et améliore le contrôle glycémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes dans un délai d'un mois suivant le diagnostic de DT1 vues à la Stanford Children's Diabetes Clinic
- Les personnes qui prévoient de recevoir des soins de suivi à la clinique du diabète pour enfants de Stanford
- Les personnes qui acceptent l'intégration des données CGM dans le dossier médical électronique (DME) pour la surveillance à distance
- Âge : de la naissance à < 21 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète autre que DT1
- Diagnostic de diabète > 1 mois avant la visite initiale
- Personnes ayant l'intention d'obtenir des soins du diabète dans une autre clinique
- Les personnes qui ne consentent pas à l'utilisation du CGM, à l'intégration des données du CGM ou à la surveillance à distance
- Individus > 21 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints de diabète de type 1
Les participants porteront un moniteur de glycémie en continu (CGM) et recevront une surveillance à distance des données CGM par l'équipe de soins cliniques.
|
Les participants auront des données CGM connectées à notre dossier médical via une voie déjà établie (application Dexcom sur appareil iOS vers Apple HealthKit vers Epic MyChart vers Epic)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contacts avec le prestataire de soins
Délai: 1 an
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Examen prospectif du dossier pour déterminer le nombre de contacts entre le participant et l'équipe de soins en raison de la surveillance à distance
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémoglobine a1c
Délai: 1 an
|
Examen prospectif des graphiques pour les valeurs de laboratoire
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (Réel)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48935
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .