Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie danych CGM u pacjentów pediatrycznych z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 (T1D)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Priya Prahalad, Stanford University

Zastosowanie technologii ciągłego monitorowania glikemii i zdalnego monitorowania w celu zmiany wyników klinicznych po nowym rozpoznaniu cukrzycy typu 1 w populacji pediatrycznej

Określenie, czy zwiększony ukierunkowany kontakt między pacjentami a zespołem opieki może poprawić wyniki leczenia cukrzycy w pierwszym roku po rozpoznaniu. Będziemy używać platformy GluVue do zdalnego przeglądania danych z ciągłego monitorowania glukozy (CGM).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie alertów z GluVue członkowie zespołu opieki będą proaktywnie kontaktować się z pacjentami i ich rodzinami w celu częstszego dostosowywania dawki. Ocenimy, czy zdalne monitorowanie ułatwia kontakt między zespołem opiekuńczym a pacjentami i poprawia kontrolę glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby w ciągu jednego miesiąca od rozpoznania T1D w klinice diabetologicznej Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Osoby planujące kontynuację opieki w Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Osoby, które wyrażą zgodę na integrację danych CGM z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) w celu zdalnego monitorowania
  • Wiek: od urodzenia do < 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy innej niż T1D
  • Rozpoznanie cukrzycy > 1 miesiąc przed pierwszą wizytą
  • Osoby z zamiarem uzyskania opieki diabetologicznej w innej klinice
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na korzystanie z CGM, integrację danych CGM lub zdalne monitorowanie
  • Osoby > 21 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z cukrzycą typu 1
Uczestnicy będą nosić ciągły monitor glukozy (CGM) i będą zdalnie monitorować dane CGM przez zespół opieki klinicznej.
Inny: Integracja z Epicą
Dane CGM uczestników zostaną połączone z naszą dokumentacją medyczną za pośrednictwem już ustalonej ścieżki (aplikacja Dexcom na urządzeniu z systemem iOS do Apple HealthKit do Epic MyChart do Epic)
Inne nazwy:
  • Platforma GluVue

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakty z opiekunem
Ramy czasowe: 1 rok
Prospektywny przegląd wykresu w celu określenia liczby kontaktów między uczestnikiem a zespołem opiekuńczym w związku ze zdalnym monitorowaniem
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 1 rok
Prospektywny przegląd wykresu dla wartości laboratoryjnych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48935

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Integracja z Epicą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj