Monitoramento Remoto de Dados CGM em Pacientes Pediátricos com Diabetes Tipo 1 (T1D) Recentemente Diagnosticado
5 de maio de 2026 atualizado por: Priya Prahalad, Stanford University
O uso da tecnologia de monitoramento contínuo de glicose e monitoramento remoto para alterar os resultados clínicos após um novo diagnóstico de diabetes tipo 1 na população pediátrica
Determinar se o aumento do contato direcionado entre os pacientes e a equipe de atendimento pode melhorar os resultados do diabetes no primeiro ano após o diagnóstico.
Estaremos usando a plataforma GluVue para visualizar remotamente os dados do monitor contínuo de glicose (CGM).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base nos alertas do GluVue, os membros da equipe de atendimento entrarão em contato proativamente com os pacientes e suas famílias para ajustes de dose mais frequentes.
Avaliaremos se o monitoramento remoto facilita o contato entre a equipe assistencial e os pacientes e melhora o controle glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos dentro de um mês após o diagnóstico de DM1 vistos na Stanford Children's Diabetes Clinic
- Indivíduos que planejam receber cuidados de acompanhamento na Stanford Children's Diabetes Clinic
- Indivíduos que concordam com a integração de dados CGM no registro médico eletrônico (EMR) para monitoramento remoto
- Idade: nascimento até < 21 anos de idade
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes diferente de DM1
- Diagnóstico de diabetes > 1 mês antes da consulta inicial
- Indivíduos com a intenção de obter tratamento para diabetes em outra clínica
- Indivíduos que não consentem com o uso do CGM, integração de dados do CGM ou monitoramento remoto
- Indivíduos > 21 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com diabetes tipo 1
Os participantes usarão um monitor contínuo de glicose (CGM) e receberão monitoramento remoto dos dados do CGM pela equipe de atendimento clínico.
|
Os participantes terão dados CGM conectados ao nosso prontuário médico por meio de um caminho já estabelecido (aplicativo Dexcom no dispositivo iOS para Apple HealthKit para Epic MyChart para Epic)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contactos com o prestador de cuidados
Prazo: 1 ano
|
Revisão prospectiva de prontuários para determinar o número de contatos entre o participante e a equipe assistencial devido ao monitoramento remoto
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 1 ano
|
Revisão prospectiva do gráfico para valores de laboratório
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .