Дистанционный мониторинг данных CGM у педиатрических пациентов с впервые диагностированным диабетом 1 типа (СД1)
5 мая 2026 г. обновлено: Priya Prahalad, Stanford University
Использование технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы и удаленного мониторинга для изменения клинических исходов после нового диагноза диабета 1 типа у педиатрической популяции
Определить, может ли увеличение целенаправленного контакта между пациентами и лечащим персоналом улучшить исходы диабета в течение 1-го года после постановки диагноза.
Мы будем использовать платформу GluVue для удаленного просмотра данных непрерывного монитора глюкозы (CGM).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предупреждениях от GluVue, члены группы по уходу будут активно связываться с пациентами и их семьями для более частой корректировки дозы.
Мы оценим, облегчает ли дистанционный мониторинг контакт между лечащим персоналом и пациентами и улучшает ли гликемический контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все люди в течение одного месяца после постановки диагноза СД1, наблюдаемые в Стэнфордской детской диабетической клинике.
- Лица, которые планируют последующее лечение в Стэнфордской детской диабетической клинике.
- Лица, дающие согласие на интеграцию данных НГМ в электронную медицинскую карту (ЭМК) для удаленного мониторинга
- Возраст: от рождения до < 21 года
Критерий исключения:
- Диагноз диабета, кроме СД1
- Диагноз диабета > 1 месяца до первого визита
- Лица с намерением получить лечение диабета в другой клинике
- Лица, не дающие согласия на использование CGM, интеграцию данных CGM или удаленный мониторинг
- Лица старше 21 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с диабетом 1 типа
Участники будут носить непрерывный монитор глюкозы (CGM) и получать удаленный мониторинг данных CGM командой клинической помощи.
|
Участники будут иметь данные CGM, связанные с нашей медицинской картой через уже установленный путь (приложение Dexcom на устройстве iOS к Apple HealthKit к Epic MyChart к Epic)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контакты с поставщиком услуг
Временное ограничение: 1 год
|
Проспективный обзор карты для определения количества контактов между участником и командой по уходу из-за удаленного мониторинга
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 1 год
|
Перспективный обзор диаграммы для лабораторных значений
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .